Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества тотальной внутривенной анестезии по сравнению с ингаляционной анестезией в сердечно-сосудистой хирургии

5 августа 2020 г. обновлено: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
В этом исследовании сравнивается разница в провоспалительных маркерах интерлейкина 6 (ИЛ-6), фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) и кортизола у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции, для оценки того, есть ли преимущество использования внутривенной тотальной анестезии (ТИВА) по сравнению с ингаляционной анестезией для этой цели. процедуры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IL-6, TNFα и кортизол будут измеряться в начале сердечно-сосудистой хирургии и через 20 минут после окончания сердечно-сосудистого шунтирования, чтобы рассчитать разницу между ними и сравнить, есть ли какая-либо статистическая разница между провоспалительными маркерами при двух методах анестезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Мексика, 06720
        • Hospital de cardiología

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена сердечно-сосудистая хирургия

Описание

Критерии включения:

Планируется сердечно-сосудистая хирургия, классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) II-IV ИМТ < 25 HbA1c < 7%

Критерий исключения:

Больные сахарным диабетом Известные аллергии на пропофол

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ингаляционная анестезия (севофлуран)
Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции с ингаляционной анестезией севофлураном.
Лекарство: Севофлуран
Ингаляционная анестезия севофлураном. Доза: 1-2,5 минимальной альвеолярной концентрации (MAC)
Другие имена:
  • Севоране
Тотальная внутривенная анестезия (пропофол)
Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции с тотальной внутривенной анестезией пропофолом.
Лекарство: Пропофол
Пропофоловая анестезия Доза: 4-6 мг/кг/ч
Другие имена:
  • Диприван

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ил-6
Временное ограничение: Разница между ИЛ-6 в начале операции и через 20 минут после окончания искусственного кровообращения
IL-6 будет сравниваться между группами.
Разница между ИЛ-6 в начале операции и через 20 минут после окончания искусственного кровообращения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФНОα
Временное ограничение: Разница между TNFα в начале операции и через 20 минут после окончания искусственного кровообращения
TNFα будет сравниваться между группами
Разница между TNFα в начале операции и через 20 минут после окончания искусственного кровообращения
Кортизол
Временное ограничение: Разница между кортизолом в начале операции и через 20 минут после окончания искусственного кровообращения
Кортизол будет сравниваться между группами
Разница между кортизолом в начале операции и через 20 минут после окончания искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2017-3604-95

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План еще не определен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться