Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med total intravenös anestesi jämfört med inhalerad anestesi vid kardiovaskulär kirurgi

5 augusti 2020 uppdaterad av: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Denna studie jämför skillnaden i proinflammatoriska markörer Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosfaktor alfa (TNFα) och kortisol hos patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi för att bedöma om det finns en fördel med att använda intravenös totalbedövning (TIVA) framför inhalerad anestesi för detta förfaranden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IL-6, TNFα och kortisol kommer att mätas i början av kardiovaskulär operation och 20 minuter efter att kardiovaskulär bypass avslutas för att beräkna skillnaden mellan dem och jämföra om det finns någon statistisk skillnad mellan de proinflammatoriska markörerna med de två anestesiteknikerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Mexiko, 06720
        • Hospital de cardiología

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för kardiovaskulär operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Schemalagd för kardiovaskulär kirurgi American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering II-IV BMI < 25 HbA1c < 7 %

Exklusions kriterier:

Diabetespatienter Känd allergi mot propofol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inhalerad anestesi (Sevofluran)
Patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi med inhalerad anestesi med sevofluran.
Läkemedel: Sevofluran
Inhalerad anestesi med sevofluran. Dos: 1-2,5 Minsta alveolära koncentration (MAC)
Andra namn:
  • Sevorane
Total intravenös anestesi (Propofol)
Patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi med total intravenös anestesi med propofol.
Läkemedel: Propofol
Propofol anestesi Dos: 4-6mg/kg/h
Andra namn:
  • Diprivan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IL-6
Tidsram: Skillnaden mellan IL-6 vid tiggeri om operation och 20 minuter efter avslutad kardiopulmonell bypass
IL-6 kommer att jämföras mellan grupperna.
Skillnaden mellan IL-6 vid tiggeri om operation och 20 minuter efter avslutad kardiopulmonell bypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNFa
Tidsram: Skillnaden mellan TNFα vid tiggeri om operation och 20 minuter efter avslutad kardiopulmonell bypass
TNFa kommer att jämföras mellan grupperna
Skillnaden mellan TNFα vid tiggeri om operation och 20 minuter efter avslutad kardiopulmonell bypass
Kortisol
Tidsram: Skillnaden mellan kortisol vid tiggeri om operation och 20 minuter efter avslutad kardiopulmonell bypass
Kortisol kommer att jämföras mellan grupperna
Skillnaden mellan kortisol vid tiggeri om operation och 20 minuter efter avslutad kardiopulmonell bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-2017-3604-95

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen är inte beslutad ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär kirurgisk procedur

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera