- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03233815
심혈관 수술에서 흡입 마취와 비교한 전체 정맥 마취의 이점
2020년 8월 5일 업데이트: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
이 연구는 심혈관 수술을 받는 환자의 전염증성 마커 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNFα) 및 코티솔의 차이를 비교하여 이를 위해 흡입 마취보다 정맥 전신 마취(TIVA)를 사용하는 이점이 있는지 평가합니다. 절차.
연구 개요
상세 설명
IL-6, TNFα, cortisol은 심혈관 수술 시작 시점과 심혈관 우회술이 끝난 후 20분에 측정하여 이들 간의 차이를 계산하고 두 가지 마취 기법으로 proinflammatory marker 사이에 통계적 차이가 있는지 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cdmx
-
Ciudad de mexico, Cdmx, 멕시코, 06720
- Hospital de cardiología
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심혈관 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
심혈관 수술 예정 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%
제외 기준:
당뇨병 환자 프로포폴에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흡입 마취(Sevoflurane)
세보플루란 흡입마취로 심혈관 수술을 받는 환자.
|
Sevoflurane으로 흡입 마취.
투여량: 1-2.5 최소 폐포 농도(MAC)
다른 이름들:
|
|
전체 정맥 마취(Propofol)
프로포폴을 이용한 전신 정맥 마취로 심혈관 수술을 받는 환자.
|
프로포폴 마취 투여량: 4-6mg/kg/h
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-6
기간: 수술 당초와 심폐 바이패스 종료 20분 후 IL-6의 차이
|
IL-6은 그룹 간에 비교됩니다.
|
수술 당초와 심폐 바이패스 종료 20분 후 IL-6의 차이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TNFα
기간: 수술 시작 시점과 심폐 바이패스 종료 20분 후 TNFα의 차이
|
TNFα는 그룹 간에 비교됩니다.
|
수술 시작 시점과 심폐 바이패스 종료 20분 후 TNFα의 차이
|
|
코르티솔
기간: 수술 시작 시점과 심폐 바이패스 종료 20분 후 코르티솔의 차이
|
코르티솔은 그룹 간에 비교됩니다.
|
수술 시작 시점과 심폐 바이패스 종료 20분 후 코르티솔의 차이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-2017-3604-95
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
계획은 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 수술 절차에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
EarlySense Ltd.빼는
세보플루란에 대한 임상 시험
-
Feng GaoSichuan Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음
-
Bezmialem Vakif University모집하지 않고 적극적으로
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated Foundation아직 모집하지 않음
-
Hospital Español de MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico완전한
-
First Hospital of China Medical University완전한
-
Umraniye Education and Research Hospital아직 모집하지 않음
-
Kocaeli City HospitalThe Scientific and Technological Research Council of Turkey빼는