Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med total intravenøs anestesi sammenlignet med inhalert anestesi i kardiovaskulær kirurgi

5. august 2020 oppdatert av: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Denne studien sammenligner forskjellen i proinflammatoriske markører Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor alfa (TNFα) og kortisol hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi for å vurdere om det er en fordel å bruke intravenøs totalbedøvelse (TIVA) fremfor inhalert anestesi for dette prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IL-6, TNFα og kortisol vil bli målt i begynnelsen av kardiovaskulær kirurgi og 20 minutter etter at kardiovaskulær bypass avsluttes for å beregne forskjellen mellom dem og sammenligne om det er noen statistisk forskjell mellom de proinflammatoriske markørene med de to anestesiteknikkene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Mexico, 06720
        • Hospital de cardiología

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Planlagt for kardiovaskulær kirurgi American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering II-IV BMI < 25 HbA1c < 7 %

Ekskluderingskriterier:

Diabetespasienter Kjent allergi mot propofol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inhalert anestesi (Sevofluran)
Pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi med inhalert anestesi med sevofluran.
Legemiddel: Sevofluran
Inhalert anestesi med sevofluran. Dose: 1-2,5 minimum alveolar konsentrasjon (MAC)
Andre navn:
  • Sevorane
Total intravenøs anestesi (Propofol)
Pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi med total intravenøs anestesi med propofol.
Legemiddel: Propofol
Propofol anestesi Dose: 4-6mg/kg/t
Andre navn:
  • Diprivan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-6
Tidsramme: Forskjellen mellom IL-6 ved begjæring om operasjon og 20 minutter etter avsluttet kardiopulmonal bypass
IL-6 vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Forskjellen mellom IL-6 ved begjæring om operasjon og 20 minutter etter avsluttet kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNFa
Tidsramme: Forskjellen mellom TNFα ved begjæring om operasjon og 20 minutter etter avsluttet kardiopulmonal bypass
TNFα vil bli sammenlignet mellom gruppene
Forskjellen mellom TNFα ved begjæring om operasjon og 20 minutter etter avsluttet kardiopulmonal bypass
Kortisol
Tidsramme: Forskjellen mellom kortisol ved tigging av operasjon og 20 minutter etter avsluttet kardiopulmonal bypass
Kortisol vil bli sammenlignet mellom gruppene
Forskjellen mellom kortisol ved tigging av operasjon og 20 minutter etter avsluttet kardiopulmonal bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2017-3604-95

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen er ikke bestemt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær kirurgisk prosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere