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Beneficios de la anestesia total intravenosa en comparación con la anestesia inhalatoria en cirugía cardiovascular

5 de agosto de 2020 actualizado por: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Este estudio compara la diferencia en los marcadores proinflamatorios interleucina 6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) y cortisol en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular para evaluar si existe un beneficio del uso de anestesia total intravenosa (TIVA) sobre la anestesia inhalada para este procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se medirá IL-6, TNFα y cortisol al inicio de la cirugía cardiovascular y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiovascular para calcular la diferencia entre ellos y comparar si existe alguna diferencia estadística entre los marcadores proinflamatorios con las dos técnicas de anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, México, 06720
        • Hospital de cardiología

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía cardiovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

Programado para cirugía cardiovascular Clasificación del estado físico II-IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA) IMC < 25 HbA1c < 7%

Criterio de exclusión:

Pacientes diabéticos Alergia conocida al propofol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia inhalada (Sevoflurano)
Pacientes sometidos a cirugía cardiovascular con anestesia inhalatoria con sevoflurano.
Droga: Sevoflurano
Anestesia inhalada con sevoflurano. Dosis: 1-2.5 Concentración Alveolar Mínima (MAC)
Otros nombres:
  • Sevorane
Anestesia Total Intravenosa (Propofol)
Pacientes sometidos a cirugía cardiovascular con anestesia total intravenosa con propofol.
Droga: Propofol
Anestesia con propofol Dosis: 4-6mg/kg/h
Otros nombres:
  • Diprivan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IL-6
Periodo de tiempo: La diferencia entre IL-6 al inicio de la cirugía y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar
La IL-6 se comparará entre los grupos.
La diferencia entre IL-6 al inicio de la cirugía y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TNFa
Periodo de tiempo: La diferencia entre el TNFα al inicio de la cirugía y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar
El TNFα se comparará entre los grupos
La diferencia entre el TNFα al inicio de la cirugía y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar
Cortisol
Periodo de tiempo: La diferencia entre el cortisol al inicio de la cirugía y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar
El cortisol se comparará entre los grupos
La diferencia entre el cortisol al inicio de la cirugía y 20 minutos después de finalizar el bypass cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R-2017-3604-95

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan aún no está decidido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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