Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved total intravenøs anæstesi sammenlignet med inhaleret anæstesi i kardiovaskulær kirurgi

5. august 2020 opdateret af: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Denne undersøgelse sammenligner forskellen i proinflammatoriske markører Interleukin 6 (IL-6), Tumor necrosis factor alfa (TNFα) og cortisol hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi for at vurdere, om der er en fordel ved at bruge intravenøs total anæstesi (TIVA) frem for inhaleret anæstesi til dette procedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IL-6, TNFα og cortisol vil blive målt i begyndelsen af ​​den kardiovaskulære operation og 20 minutter efter den kardiovaskulære bypass slutter for at beregne forskellen mellem dem og sammenligne, om der er nogen statistisk forskel mellem de proinflammatoriske markører med de to anæstesiteknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Mexico, 06720
        • Hospital de cardiología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt til kardiovaskulær kirurgi American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering II-IV BMI < 25 HbA1c < 7 %

Ekskluderingskriterier:

Diabetespatienter Kendt allergi over for propofol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inhaleret anæstesi (Sevofluran)
Patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi med inhaleret anæstesi med sevofluran.
Medicin: Sevofluran
Inhaleret anæstesi med sevofluran. Dosis: 1-2,5 minimum alveolær koncentration (MAC)
Andre navne:
  • Sevorane
Total intravenøs anæstesi (Propofol)
Patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi med total intravenøs anæstesi med propofol.
Medicin: Propofol
Propofol anæstesi Dosis: 4-6mg/kg/t
Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6
Tidsramme: Forskellen mellem IL-6 ved indledning af operation og 20 minutter efter afslutning af kardiopulmonal bypass
IL-6 vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Forskellen mellem IL-6 ved indledning af operation og 20 minutter efter afslutning af kardiopulmonal bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNFa
Tidsramme: Forskellen mellem TNFα ved tiggende operation og 20 minutter efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass
TNFa vil blive sammenlignet mellem grupperne
Forskellen mellem TNFα ved tiggende operation og 20 minutter efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass
Kortisol
Tidsramme: Forskellen mellem kortisol ved tiggende operation og 20 minutter efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass
Kortisol vil blive sammenlignet mellem grupperne
Forskellen mellem kortisol ved tiggende operation og 20 minutter efter afslutningen af ​​kardiopulmonal bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2017-3604-95

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen er ikke besluttet endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær kirurgisk procedure

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner