Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes intravénás érzéstelenítés előnyei az inhalációs érzéstelenítéssel összehasonlítva a szív- és érrendszeri sebészetben

2020. augusztus 5. frissítette: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Ez a tanulmány az interleukin 6 (IL-6), a tumor nekrózis faktor alfa (TNFα) és a kortizol közötti különbséget hasonlítja össze szív- és érrendszeri műtéten átesett betegeknél, hogy megállapítsa, előnyös-e az intravénás teljes érzéstelenítés (TIVA) alkalmazása az inhalációs érzéstelenítéssel szemben. eljárások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IL-6-ot, a TNFα-t és a kortizolt a kardiovaszkuláris műtét elején és a cardiovascularis bypass befejezése után 20 perccel mérik, hogy kiszámítsák a köztük lévő különbséget, és összehasonlítsák, van-e statisztikai különbség a gyulladást okozó markerek között a két érzéstelenítési technikával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Mexikó, 06720
        • Hospital de cardiología

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szív- és érrendszeri műtétre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kardiovaszkuláris műtétre tervezett Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolása II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%

Kizárási kritériumok:

Cukorbetegek Ismert allergia propofolra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Inhalációs érzéstelenítés (Sevofluran)
Szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek, szevofluránnal végzett inhalációs érzéstelenítésben.
Drog: Sevofluran
Inhalációs érzéstelenítés szevofluránnal. Dózis: 1-2,5 minimális alveoláris koncentráció (MAC)
Más nevek:
  • Sevorane
Teljes intravénás érzéstelenítés (propofol)
Szív- és érrendszeri műtéten átesett betegek propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítésben.
Drog: Propofol
Propofol érzéstelenítés Dózis: 4-6mg/kg/h
Más nevek:
  • Diprivan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-6
Időkeret: A különbség az IL-6 között a műtét kezdetekor és a kardiopulmonális bypass befejezése után 20 perccel
Az IL-6-ot összehasonlítjuk a csoportok között.
A különbség az IL-6 között a műtét kezdetekor és a kardiopulmonális bypass befejezése után 20 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TNFα
Időkeret: A különbség a TNFα között a műtét kezdetekor és a kardiopulmonális bypass befejezése után 20 perccel
A TNFα-t a csoportok között összehasonlítjuk
A különbség a TNFα között a műtét kezdetekor és a kardiopulmonális bypass befejezése után 20 perccel
Kortizol
Időkeret: A kortizol különbsége a műtét kezdetekor és a kardiopulmonális bypass befejezése után 20 perccel
A kortizolt a csoportok között összehasonlítják
A kortizol különbsége a műtét kezdetekor és a kardiopulmonális bypass befejezése után 20 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-2017-3604-95

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A terv még nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri sebészeti eljárás

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel