Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody celkové intravenózní anestezie ve srovnání s inhalační anestézií v kardiovaskulární chirurgii

5. srpna 2020 aktualizováno: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Tato studie porovnává rozdíl v prozánětlivých markerech interleukinu 6 (IL-6), tumor nekrotizujícím faktoru alfa (TNFα) a kortizolu u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii, aby posoudila, zda je pro tento účel výhodnější použití intravenózní celkové anestezie (TIVA) oproti inhalační anestezii. postupy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IL-6, TNFa a kortizol budou měřeny na začátku kardiovaskulárního chirurgického zákroku a 20 minut po ukončení kardiovaskulárního bypassu, aby se vypočítal rozdíl mezi nimi a porovnaly se, zda existuje nějaký statistický rozdíl mezi prozánětlivými markery s těmito dvěma anesteziologickými technikami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Mexiko, 06720
        • Hospital de cardiología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na kardiovaskulární operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Plánováno pro kardiovaskulární chirurgii Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu II-IV BMI < 25 HbA1c < 7 %

Kritéria vyloučení:

Diabetičtí pacienti Známá alergie na propofol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inhalační anestezie (Sevofluran)
Pacienti podstupující kardiovaskulární operaci s inhalační anestezií sevofluranem.
Lék: Sevofluran
Inhalační anestezie sevofluranem. Dávka: 1-2,5 minimální alveolární koncentrace (MAC)
Ostatní jména:
  • Sevorane
Celková intravenózní anestezie (propofol)
Pacienti podstupující kardiovaskulární operaci s celkovou intravenózní anestezií propofolem.
Lék: Propofol
Anestezie propofolem Dávka: 4-6mg/kg/h
Ostatní jména:
  • Diprivan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-6
Časové okno: Rozdíl mezi IL-6 na začátku operace a 20 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu
IL-6 bude porovnán mezi skupinami.
Rozdíl mezi IL-6 na začátku operace a 20 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TNFa
Časové okno: Rozdíl mezi TNFα na začátku operace a 20 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu
TNFa bude porovnán mezi skupinami
Rozdíl mezi TNFα na začátku operace a 20 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Kortizol
Časové okno: Rozdíl mezi kortizolem na začátku operace a 20 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu
Kortizol bude porovnán mezi skupinami
Rozdíl mezi kortizolem na začátku operace a 20 minut po ukončení kardiopulmonálního bypassu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2017-3604-95

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O plánu zatím není rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární chirurgický postup

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit