在心血管手术中全静脉麻醉与吸入麻醉相比的优势
2020年8月5日 更新者：Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
本研究比较了接受心血管手术的患者促炎标志物白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子 α (TNFα) 和皮质醇的差异，以评估使用静脉全麻 (TIVA) 是否优于吸入麻醉程序。
研究概览
详细说明
IL-6、TNFα和皮质醇将在心血管手术开始时和心血管搭桥结束后20分钟进行测量，以计算它们之间的差异，并比较两种麻醉技术的促炎标志物之间是否存在统计学差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cdmx
-
Ciudad de mexico、Cdmx、墨西哥、06720
- Hospital de cardiología
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受心血管手术的患者
描述
纳入标准：
计划进行心血管手术 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级 II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%
排除标准：
已知对异丙酚过敏的糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
吸入麻醉（七氟醚）
接受七氟醚吸入麻醉的心血管手术患者。
|
七氟烷吸入麻醉。
剂量：1-2.5 最小肺泡浓度 (MAC)
其他名称：
|
|
全静脉麻醉（异丙酚）
接受异丙酚全静脉麻醉的心血管手术患者。
|
异丙酚麻醉剂量：4-6mg/kg/h
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素6
大体时间：手术开始时与体外循环结束后20分钟IL-6的差异
|
将在各组之间比较 IL-6。
|
手术开始时与体外循环结束后20分钟IL-6的差异
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤坏死因子α
大体时间：手术开始时与体外循环结束后20分钟TNFα的差异
|
将在各组之间比较 TNFα
|
手术开始时与体外循环结束后20分钟TNFα的差异
|
|
皮质醇
大体时间：手术开始时和体外循环结束后 20 分钟皮质醇的差异
|
皮质醇将在各组之间进行比较
|
手术开始时和体外循环结束后 20 分钟皮质醇的差异
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Gallardo, PhD、Instituto Mexicano del Seguroa Social
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月13日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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