Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z całkowitego znieczulenia dożylnego w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym w chirurgii sercowo-naczyniowej

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Niniejsze badanie porównuje różnicę w markerach prozapalnych interleukiny 6 (IL-6), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα) i kortyzolu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w celu oceny, czy istnieje korzyść ze stosowania dożylnego znieczulenia całkowitego (TIVA) w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym w tym przypadku procedury.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IL-6, TNFα i kortyzol będą mierzone na początku operacji sercowo-naczyniowej i 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego w celu obliczenia różnicy między nimi i porównania, czy istnieje jakakolwiek statystyczna różnica między markerami prozapalnymi z dwiema technikami znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Meksyk, 06720
        • Hospital de cardiología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zakwalifikowany do kardiochirurgii Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z cukrzycą Znana alergia na propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie wziewne (sewofluran)
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym ze znieczuleniem wziewnym sewofluranem.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie wziewne sewofluranem. Dawka: 1-2,5 Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC)
Inne nazwy:
  • Sevorane
Całkowite znieczulenie dożylne (Propofol)
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z całkowitym znieczuleniem dożylnym propofolem.
Lek: Propofol
Znieczulenie propofolem Dawka: 4-6mg/kg/h
Inne nazwy:
  • Dipriwan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IŁ-6
Ramy czasowe: Różnica między IL-6 na początku operacji i 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
IL-6 zostanie porównana między grupami.
Różnica między IL-6 na początku operacji i 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TNFα
Ramy czasowe: Różnica między TNFα na początku operacji i 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
TNFα zostanie porównany między grupami
Różnica między TNFα na początku operacji i 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Kortyzol
Ramy czasowe: Różnica między kortyzolem na początku operacji a 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego
Kortyzol zostanie porównany między grupami
Różnica między kortyzolem na początku operacji a 20 minut po zakończeniu krążenia pozaustrojowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2017-3604-95

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan nie jest jeszcze ustalony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj