腎移植へのアクセスを促進するための新しい地域組織の評価 (TRACE)
2020年1月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
腎移植へのアクセス促進：患者中心の地域組織の影響
末期慢性腎臓病（CRD）の患者には、腎機能の補充、つまり透析または腎移植が必要です。 移植は最も効果的で費用対効果の高い治療法です。 移植への早期かつ公平なアクセスは公衆衛生上の問題です。 移植へのアクセスは、早期かつ体系的な情報と、透析開始前の全国の移植待機リストに含まれる患者の評価、および生体ドナーからの移植の開発によって促進されます。 フランスでは、全国的な待機リストへの登録と移植へのアクセスに大きな格差がある。 このようなアクセスの不平等の原因の 1 つは、その個人を全国の待機リストに登録する権限を与えられた移植医療および外科チームへの紹介業務の格差であると考えられます。
TRACE 研究の目的は、腎移植を推進する新しい地域組織が腎移植へのアクセスに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
- 電話番号：+33 04 72 11 01 50
- メール：myriam.pastural-thaunat@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Karine POYAU
- 電話番号：+33 04 72 11 53 81
- メール：karine.poyau@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加する集団は、腎機能の補充を必要とする末期慢性腎臓病（CRD）の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳未満の患者。
- フランスの腎臓学疫学情報ネットワーク登録者に登録されました
- 腎機能補充は2013～2014年（地域組織導入前期間）または2018～2019年（地域組織導入後）に開始。
除外基準:
-患者は、フランスのオーベルニュ・ローヌ・アルプ地域またはセンター地域外にある腎臓学透析センターまたは腎移植センターで経過観察されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
腎移植推進のための地域組織がなくても患者を支援 対象地域：フランス・オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域およびフランスセンター地域
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介入グループ
腎移植推進地域団体による患者支援 舞台：フランス・オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地方
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腎移植の候補者の早期特定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末期腎不全患者に対する腎移植へのアクセスの累積発生率
時間枠：腎機能補充開始から24ヵ月後
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腎移植へのアクセスは次のように定義されます。
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腎機能補充開始から24ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。