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Avaliação de uma nova organização regional para promover o acesso ao transplante renal (TRACE)

27 de janeiro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Promoção do Acesso ao Transplante Renal: Impacto de uma Organização Regional Centrada no Paciente

Os doentes com doença renal crónica terminal (DRC) necessitam de suplementação da função renal, nomeadamente diálise ou transplante renal. O transplante é o tratamento mais eficiente e econômico. O acesso precoce e equitativo ao transplante é uma questão de saúde pública. O acesso ao transplante é facilitado pela informação e avaliação precoce e sistemática dos pacientes para inclusão na lista nacional de espera para transplante antes do início da diálise e pelo desenvolvimento do transplante de doadores vivos. Na França, existem grandes disparidades no acesso ao registro na lista de espera nacional e ao transplante. Uma das causas dessas desigualdades no acesso seria a disparidade nas práticas de encaminhamento para uma equipe médico-cirúrgica de transplantes autorizada a inscrever o indivíduo na lista de espera nacional.

O objetivo do estudo TRACE é avaliar o impacto de uma nova organização regional que promove o transplante renal no acesso ao transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Recrutamento
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população participante do estudo é composta por pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) terminal que necessitam de suplementação da função renal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos e menor de 85 anos.
  • Inscrito no registro da Rede Francesa de Epidemiologia e Informação em Nefrologia
  • Suplementação da função renal iniciada em 2013 -- 2014 (período antes da implementação da organização regional) ou em 2018 -- 2019 (período após a implementação da organização regional).

Critério de exclusão:

- Paciente acompanhado em um Centro de nefrologia-diálise ou de Transplante Renal localizado fora da Auvergne Rhône Alpes francesa ou Regiões Centrais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Pacientes apoiados sem organização regional para promoção do transplante renal Local: região francesa de Auvergne Rhone Alpes e região francesa do centro
Grupo de intervenção
Pacientes apoiados pela organização regional de promoção do transplante renal Local: região francesa de Auvergne Rhône Alpes
Outro: Organização Regional para a Promoção do Transplante Renal

Identificação precoce de candidatos a transplante renal

  • com a ajuda de um coordenador de cuidados Informar todos os pacientes adequadamente sobre as técnicas de suplementação da função renal
  • ministrado por pacientes especialistas e um coordenador de cuidados Auxiliar os nefrologistas no caminho do enxerto do paciente
  • Avaliação multidisciplinar de pacientes em reuniões dedicadas via webconferência reunindo nefrologistas e equipe de transplante ("WebRCP de orientação para transplante renal")
  • Ajudar a realizar as avaliações pré-enxerto dos pacientes por um coordenador de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência cumulativa de acesso ao transplante renal para pacientes com insuficiência renal terminal
Prazo: Aos 24 meses após o início da suplementação da função renal

O acesso ao transplante renal é definido por:

  • Transplante renal preventivo com doador vivo ou doador falecido
  • Inscrição na lista nacional de espera para transplante renal
Aos 24 meses após o início da suplementação da função renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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