- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03234075
A vesetranszplantációhoz való hozzáférést elősegítő új regionális szervezet értékelése (TRACE)
A vesetranszplantációhoz való hozzáférés elősegítése: a betegközpontú regionális szervezet hatása
A terminális krónikus vesebetegségben (CRD) szenvedő betegeknek vesefunkció-kiegészítésre van szükségük, nevezetesen dialízisre vagy veseátültetésre. A transzplantáció a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb kezelés. A transzplantációhoz való korai és méltányos hozzáférés közegészségügyi kérdés. A transzplantációhoz való hozzáférést elősegíti a betegek korai és szisztematikus tájékoztatása és felmérése az országos transzplantációs várólistára való felvételre a dialízis megkezdése előtt, valamint az élő donorokból származó transzplantáció fejlesztése. Franciaországban nagy különbségek mutatkoznak a nemzeti várólista regisztrációhoz és a transzplantációhoz való hozzáférésben. A hozzáférés terén tapasztalható ezen egyenlőtlenségek egyik oka a transzplantációs orvosi és sebészeti csoporthoz való beutalási gyakorlatok eltérése lehet, amely jogosult az egyént a nemzeti várólistára regisztrálni.
A TRACE tanulmány célja, hogy értékelje a vesetranszplantációt támogató új regionális szervezet hatását a vesetranszplantációhoz való hozzáférésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
- Telefonszám: +33 04 72 11 01 50
- E-mail: myriam.pastural-thaunat@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Karine POYAU
- Telefonszám: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és 85 évnél fiatalabb beteg.
- Bekerült a French Network Epidemiology and Information in Nephrology nyilvántartásába
- A vesefunkció-kiegészítés 2013-2014-ben (a területi szervezet megvalósítása előtti időszak), vagy 2018-2019-ben (a területi szervezet megvalósítását követő időszak) kezdődött.
Kizárási kritériumok:
- A francia Auvergne Rhône Alpes-on vagy a központ régióin kívül található nefrológiai-dialízis- vagy vesetranszplantációs központban követett beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
A vesetranszplantáció népszerűsítésére regionális szervezet nélkül támogatott betegek Helyszín: francia Auvergne Rhône Alpes régió és francia központ régió
|
|
|
Beavatkozó csoport
A veseátültetést népszerűsítő regionális szervezet által támogatott betegek Helyszín: francia Auvergne Rhône Alpes régió
|
A veseátültetésre jelentkezők korai azonosítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veseátültetéshez való hozzáférés kumulatív előfordulási aránya a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónappal a vesefunkció-kiegészítés megkezdése után
|
A veseátültetéshez való hozzáférést a következők határozzák meg:
|
24 hónappal a vesefunkció-kiegészítés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok