Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesetranszplantációhoz való hozzáférést elősegítő új regionális szervezet értékelése (TRACE)

2020. január 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A vesetranszplantációhoz való hozzáférés elősegítése: a betegközpontú regionális szervezet hatása

A terminális krónikus vesebetegségben (CRD) szenvedő betegeknek vesefunkció-kiegészítésre van szükségük, nevezetesen dialízisre vagy veseátültetésre. A transzplantáció a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb kezelés. A transzplantációhoz való korai és méltányos hozzáférés közegészségügyi kérdés. A transzplantációhoz való hozzáférést elősegíti a betegek korai és szisztematikus tájékoztatása és felmérése az országos transzplantációs várólistára való felvételre a dialízis megkezdése előtt, valamint az élő donorokból származó transzplantáció fejlesztése. Franciaországban nagy különbségek mutatkoznak a nemzeti várólista regisztrációhoz és a transzplantációhoz való hozzáférésben. A hozzáférés terén tapasztalható ezen egyenlőtlenségek egyik oka a transzplantációs orvosi és sebészeti csoporthoz való beutalási gyakorlatok eltérése lehet, amely jogosult az egyént a nemzeti várólistára regisztrálni.

A TRACE tanulmány célja, hogy értékelje a vesetranszplantációt támogató új regionális szervezet hatását a vesetranszplantációhoz való hozzáférésre.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Toborzás
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevő populáció terminális krónikus vesebetegségben (CRD) szenvedő betegekből áll, akik vesefunkció-kiegészítést igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb és 85 évnél fiatalabb beteg.
  • Bekerült a French Network Epidemiology and Information in Nephrology nyilvántartásába
  • A vesefunkció-kiegészítés 2013-2014-ben (a területi szervezet megvalósítása előtti időszak), vagy 2018-2019-ben (a területi szervezet megvalósítását követő időszak) kezdődött.

Kizárási kritériumok:

- A francia Auvergne Rhône Alpes-on vagy a központ régióin kívül található nefrológiai-dialízis- vagy vesetranszplantációs központban követett beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A vesetranszplantáció népszerűsítésére regionális szervezet nélkül támogatott betegek Helyszín: francia Auvergne Rhône Alpes régió és francia központ régió
Beavatkozó csoport
A veseátültetést népszerűsítő regionális szervezet által támogatott betegek Helyszín: francia Auvergne Rhône Alpes régió

A veseátültetésre jelentkezők korai azonosítása

  • gondozási koordinátor segítségével tájékoztassa minden beteget megfelelően a veseműködés-kiegészítés technikáiról
  • szakértő betegek és egy gondozási koordinátor szállítja. Segítse a nefrológusokat a beteg átültetési folyamatában
  • A betegek multidiszciplináris értékelése a nefrológusokat és a transzplantációs csapatot tömörítő, dedikált webkonferencia-találkozókon („WebRCP of vesetransplantation orientation”)
  • Ellátási koordinátor segíti a betegek átültetés előtti felméréseit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A veseátültetéshez való hozzáférés kumulatív előfordulási aránya a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 24 hónappal a vesefunkció-kiegészítés megkezdése után

A veseátültetéshez való hozzáférést a következők határozzák meg:

  • Megelőző veseátültetés élő vagy elhunyt donorral
  • Regisztrálás az országos vesetranszplantációs várólistára
24 hónappal a vesefunkció-kiegészítés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Iratkozz fel