Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nové regionální organizace na podporu přístupu k transplantaci ledvin (TRACE)

27. ledna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Podpora přístupu k transplantaci ledvin: Dopad regionální organizace zaměřené na pacienta

Pacienti s terminálním chronickým onemocněním ledvin (CRD) potřebují suplementaci funkce ledvin, konkrétně dialýzu nebo transplantaci ledvin. Transplantace je nejúčinnější a nákladově nejefektivnější léčba. Včasný a spravedlivý přístup k transplantacím je problémem veřejného zdraví. Přístup k transplantaci je usnadněn včasnou a systematickou informovaností a hodnocením pacientů pro zařazení na národní čekací listinu na transplantaci před zahájením dialýzy a rozvojem transplantací od žijících dárců. Ve Francii existují velké rozdíly v přístupu k národní čekací listině a transplantacím. Jednou z příčin těchto nerovností v přístupu by byly rozdíly v postupech doporučení k transplantačnímu lékařskému a chirurgickému týmu oprávněnému k registraci jednotlivce na národní čekací listinu.

Cílem studie TRACE je zhodnotit vliv nové regionální organizace propagující transplantaci ledvin na přístup k transplantaci ledvin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace účastnící se studie se skládá z pacientů s terminálním chronickým onemocněním ledvin (CRD), kteří vyžadují suplementaci renálních funkcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let a mladší 85 let.
  • Zapsáno do registru French Network Epidemiology and Information in Nefrology
  • Doplňování renálních funkcí začalo v letech 2013 -- 2014 (období před vznikem krajské organizace) nebo v letech 2018 -- 2019 (období po vzniku krajské organizace).

Kritéria vyloučení:

- Pacient sledován v centru nefrologie-dialýzy nebo transplantace ledvin, které se nachází mimo francouzské Auvergne Rhône Alpes nebo centrální oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Pacienti podporovaní bez regionální organizace pro propagaci transplantace ledvin. Oblast: Francouzská oblast Auvergne Rhone-Alpes a oblast Francouzského centra
Zásahová skupina
Pacienti podporovaní regionální organizací pro propagaci transplantace ledvin. Nastavení: Francouzský region Auvergne Rhone-Alpes

Včasná identifikace kandidátů na transplantaci ledviny

  • s pomocí koordinátora péče Informovat všechny pacienty vhodně o technikách suplementace renálních funkcí
  • dodávají zkušení pacienti a koordinátor péče Asistujte nefrologům v dráze štěpu pacienta
  • Multidisciplinární hodnocení pacientů na vyhrazených webových konferenčních setkáních sdružujících nefrology a transplantační tým („WebRCP orientace na transplantaci ledvin“)
  • Pomáhá provádět předtransplantační hodnocení pacientů koordinátorem péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní míra výskytu přístupu k transplantaci ledvin u pacientů s terminálním selháním ledvin
Časové okno: 24 měsíců po zahájení suplementace renálních funkcí

Přístup k transplantaci ledvin je definován:

  • Preemptivní transplantace ledvin s žijícím dárcem nebo zemřelým dárcem
  • Registrace na národní čekací listinu na transplantaci ledviny
24 měsíců po zahájení suplementace renálních funkcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

3
Předplatit