- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03234075
Hodnocení nové regionální organizace na podporu přístupu k transplantaci ledvin (TRACE)
Podpora přístupu k transplantaci ledvin: Dopad regionální organizace zaměřené na pacienta
Pacienti s terminálním chronickým onemocněním ledvin (CRD) potřebují suplementaci funkce ledvin, konkrétně dialýzu nebo transplantaci ledvin. Transplantace je nejúčinnější a nákladově nejefektivnější léčba. Včasný a spravedlivý přístup k transplantacím je problémem veřejného zdraví. Přístup k transplantaci je usnadněn včasnou a systematickou informovaností a hodnocením pacientů pro zařazení na národní čekací listinu na transplantaci před zahájením dialýzy a rozvojem transplantací od žijících dárců. Ve Francii existují velké rozdíly v přístupu k národní čekací listině a transplantacím. Jednou z příčin těchto nerovností v přístupu by byly rozdíly v postupech doporučení k transplantačnímu lékařskému a chirurgickému týmu oprávněnému k registraci jednotlivce na národní čekací listinu.
Cílem studie TRACE je zhodnotit vliv nové regionální organizace propagující transplantaci ledvin na přístup k transplantaci ledvin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 01 50
- E-mail: myriam.pastural-thaunat@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Karine POYAU
- Telefonní číslo: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let a mladší 85 let.
- Zapsáno do registru French Network Epidemiology and Information in Nefrology
- Doplňování renálních funkcí začalo v letech 2013 -- 2014 (období před vznikem krajské organizace) nebo v letech 2018 -- 2019 (období po vzniku krajské organizace).
Kritéria vyloučení:
- Pacient sledován v centru nefrologie-dialýzy nebo transplantace ledvin, které se nachází mimo francouzské Auvergne Rhône Alpes nebo centrální oblasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
Pacienti podporovaní bez regionální organizace pro propagaci transplantace ledvin. Oblast: Francouzská oblast Auvergne Rhone-Alpes a oblast Francouzského centra
|
|
Zásahová skupina
Pacienti podporovaní regionální organizací pro propagaci transplantace ledvin. Nastavení: Francouzský region Auvergne Rhone-Alpes
|
Včasná identifikace kandidátů na transplantaci ledviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kumulativní míra výskytu přístupu k transplantaci ledvin u pacientů s terminálním selháním ledvin
Časové okno: 24 měsíců po zahájení suplementace renálních funkcí
|
Přístup k transplantaci ledvin je definován:
|
24 měsíců po zahájení suplementace renálních funkcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Regeneron PharmaceuticalsZatím nenabírámeMelanom | Pokročilé pevné nádory | Clear-cell Renal-Carcinoma (ccRCC)
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada