Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny regional organisasjon for å fremme tilgang til nyretransplantasjon (TRACE)

27. januar 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Fremme tilgang til nyretransplantasjon: Virkningen av en pasientsentrert regional organisasjon

Pasienter med terminal kronisk nyresykdom (CRD) trenger nyrefunksjonstilskudd, nemlig dialyse eller nyretransplantasjon. Transplantasjon er den mest effektive og kostnadseffektive behandlingen. Tidlig og rettferdig tilgang til transplantasjon er et folkehelseproblem. Tilgangen til transplantasjon forenkles ved tidlig og systematisk informasjon og vurdering av pasienter for opptagelse på nasjonal venteliste for transplantasjon før dialysestart, og ved utvikling av transplantasjon fra levende givere. I Frankrike er det store forskjeller i tilgang til nasjonal ventelisteregistrering og transplantasjon. En av årsakene til disse ulikhetene i tilgang vil være ulikheten i henvisningspraksis til et transplantasjonsmedisinsk og kirurgisk team som er autorisert til å registrere individet på den nasjonale ventelisten.

Målet med TRACE-studien er å evaluere effekten av en ny regional organisasjon som fremmer nyretransplantasjon på tilgangen til nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som deltar i studien er sammensatt av pasienter med en terminal kronisk nyresykdom (CRD) som krever nyrefunksjonstilskudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eldre enn 18 år og yngre enn 85 år.
  • Oppført i det franske nettverket Epidemiology and Information in Nephrology register
  • Nyrefunksjonstilskudd startet i 2013 -- 2014 (periode før regional organisasjonsimplementering) eller i 2018 -- 2019 (periode etter regional organisasjonsimplementering).

Ekskluderingskriterier:

- Pasienten følges i et senter for nefrologi-dialyse eller nyretransplantasjon utenfor franske Auvergne Rhône Alpes eller senterregioner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Pasienter støttet uten regional organisasjon for fremme av nyretransplantasjon Innstilling: Franske Auvergne Rhone Alpes-regionen og French Centre-regionen
Intervensjonsgruppe
Pasienter støttet av den regionale organisasjonen for fremme av nyretransplantasjon Innstilling: franske Auvergne Rhone Alpes-regionen
Annen: Regional organisasjon for fremme av nyretransplantasjon

Tidlig identifisering av kandidater for nyretransplantasjon

  • ved hjelp av en omsorgskoordinator Informer alle pasienter hensiktsmessig om teknikkene for nyrefunksjonstilskudd
  • levert av ekspertpasienter og en omsorgskoordinator Assistere nefrologene i pasienttransplantasjonsveien
  • Tverrfaglig vurdering av pasienter i dedikerte nettkonferansemøter som samler nefrologer og transplantasjonsteam ("WebRCP for nyretransplantasjonsorientering")
  • Bidra til å utføre pre-graftvurderinger av pasienter av en omsorgskoordinator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av tilgang til nyretransplantasjon for pasienter med nyresvikt i sluttstadiet
Tidsramme: 24 måneder etter oppstart av nyrefunksjonstilskudd

Tilgang til nyretransplantasjon er definert av:

  • Forebyggende nyretransplantasjon med levende donor eller avdød donor
  • Registrering på nasjonal venteliste for nyretransplantasjon
24 måneder etter oppstart av nyrefunksjonstilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere