- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03234075
신장 이식에 대한 접근을 촉진하기 위한 새로운 지역 조직의 평가 (TRACE)
2020년 1월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
신장 이식에 대한 접근 촉진: 환자 중심 지역 조직의 영향
말기 만성 신장 질환(CRD) 환자는 신장 기능 보충, 즉 투석 또는 신장 이식이 필요합니다. 이식은 가장 효율적이고 비용 효율적인 치료법입니다. 이식에 대한 조기 및 공평한 접근은 공중 보건 문제입니다. 이식에 대한 접근은 투석이 시작되기 전에 국가 이식 대기자 명단에 포함될 환자에 대한 초기의 체계적인 정보와 평가, 그리고 살아있는 기증자로부터의 이식 개발에 의해 촉진됩니다. 프랑스에서는 국가 대기자 명단 등록 및 이식에 대한 접근성에 큰 격차가 있습니다. 이러한 접근성 불평등의 원인 중 하나는 개인을 국가 대기자 명단에 등록할 권한이 있는 이식 의료 및 수술 팀에 대한 의뢰 방식의 차이입니다.
TRACE 연구의 목표는 신장 이식에 대한 접근성에 대한 신장 이식을 촉진하는 새로운 지역 조직의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
- 전화번호: +33 04 72 11 01 50
- 이메일: myriam.pastural-thaunat@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Karine POYAU
- 전화번호: +33 04 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 모집단은 신장 기능 보충이 필요한 말기 만성 신장 질환(CRD) 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 미만 환자.
- French Network Epidemiology and Information in Nephrology 등록부에 입력
- 2013~2014년(권역제 시행 전) 또는 2018~2019년(권역제 시행 후)에 신기능 보충 시작
제외 기준:
- French Auvergne Rhône Alpes 또는 Center 지역 외부에 위치한 신장 투석 센터 또는 신장 이식 센터에서 환자를 추적했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
신장이식 촉진을 위한 지역 조직 없이 환자 지원 환경 : 프랑스 오베르뉴 론알프 지역 및 프랑스 센터 지역
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개입 그룹
지역신장이식촉진기관에서 환자 지원 환경 : 프랑스 오베르뉴 론알프 지역
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신장 이식 후보자의 조기 식별
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말기신부전 환자의 신장이식 접근 누적 발생률
기간: 신기능 보충 시작 24개월 후
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신장 이식에 대한 접근은 다음과 같이 정의됩니다.
|
신기능 보충 시작 24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .