Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новой региональной организации по продвижению доступа к трансплантации почек (TRACE)

27 января 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Расширение доступа к трансплантации почек: влияние региональной организации, ориентированной на пациента

Пациенты с терминальной хронической болезнью почек (ХБП) нуждаются в поддержке функции почек, а именно в диализе или трансплантации почки. Трансплантация является наиболее эффективным и экономически выгодным методом лечения. Ранний и справедливый доступ к трансплантации является проблемой общественного здравоохранения. Доступу к трансплантации способствует раннее и систематическое информирование и оценка пациентов для включения в национальный список ожидания на трансплантацию до начала диализа, а также развитие трансплантации от живых доноров. Во Франции существуют большие различия в доступе к регистрации в национальном списке ожидания и трансплантации. Одной из причин такого неравенства в доступе может быть несоответствие в практике направления к бригаде трансплантологов и хирургов, уполномоченной регистрировать человека в национальном списке ожидания.

Целью исследования TRACE является оценка влияния новой региональной организации, продвигающей трансплантацию почки, на доступность трансплантации почки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Рекрутинг
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Karine POYAU
          • Номер телефона: +33 04 72 11 53 81
          • Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция, участвующая в исследовании, состоит из пациентов с неизлечимой хронической болезнью почек (ХЗП), которым требуется поддержка функции почек.

Описание

Критерии включения:

  • Больной старше 18 лет и моложе 85 лет.
  • Внесен во Французскую сеть регистра эпидемиологии и информации в нефрологии.
  • Дополнение функции почек начато в 2013–2014 гг. (период до внедрения региональной организации) или в 2018–2019 гг. (период после внедрения региональной организации).

Критерий исключения:

- Пациент наблюдается в Центре нефрологии-диализа или трансплантации почек, расположенном за пределами Французской Оверни, Роны, Альп или Центральных регионов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Поддержка пациентов без региональной организации по продвижению трансплантации почки. Место: Французская Овернь, регион Рона-Альпы и регион Французский центр.
Группа вмешательства
Пациенты, поддерживаемые региональной организацией по продвижению трансплантации почки. Место: Французская Овернь, Рона, Альпы.

Раннее выявление кандидатов на трансплантацию почки

  • с помощью координатора по уходу. Информировать всех пациентов надлежащим образом о методах поддержки функции почек.
  • осуществляется опытными пациентами и координатором по уходу. Помощь нефрологам в прохождении трансплантата пациента.
  • Междисциплинарная оценка пациентов на специальных веб-конференциях с участием нефрологов и специалистов по трансплантации («WebRCP ориентации трансплантации почки»)
  • Помощь в проведении предтрансплантационной оценки пациентов координатором по уходу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота доступа к трансплантации почки у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: Через 24 месяца после начала лечения почечной недостаточности

Доступ к трансплантации почки определяется:

  • Превентивная трансплантация почки от живого или умершего донора
  • Регистрация в национальном листе ожидания на трансплантацию почки
Через 24 месяца после начала лечения почечной недостаточности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Подписаться