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评估新的区域组织以促进肾移植的可及性 (TRACE)

2020年1月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

促进肾移植的可及性:以患者为中心的区域组织的影响

终末期慢性肾脏病(CRD)患者需要补充肾功能,即透析或肾移植。 移植是最有效和最具成本效益的治疗方法。 早期和公平地获得移植是一个公共卫生问题。 在开始透析之前对患者进行早期和系统的信息和评估以纳入国家移植等候名单,以及活体供体移植的发展,有助于获得移植。 在法国,在获得国家等候名单登记和移植方面存在很大差异。 造成这些机会不平等的原因之一是在转诊到授权在国家等候名单上登记个人的移植医疗和外科团队的做法上存在差异。

TRACE 研究的目的是评估促进肾移植的新区域组织对获得肾移植的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69003
        • 招聘中
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与该研究的人群由需要补充肾功能的晚期慢性肾脏病 (CRD) 患者组成。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄大于 18 岁且小于 85 岁。
  • 进入法国网络流行病学和肾脏病学信息登记册
  • 2013年——2014年(区域组织实施前)或2018年——2019年(区域组织实施后)开始的肾功能补充。

排除标准:

-患者在位于法国奥弗涅罗纳阿尔卑斯山或中部地区以外的肾病透析中心或肾移植中心接受随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
患者在没有区域组织支持的情况下促进肾移植 地点:法国奥弗涅罗纳阿尔卑斯大区和法国中部大区
干预组
由促进肾移植的区域组织支持的患者设置:法国奥弗涅罗纳阿尔卑斯大区

肾移植候选者的早期识别

  • 在护理协调员的帮助下 适当地告知所有患者补充肾功能的技术
  • 由专家患者和护理协调员提供 在患者移植途径中协助肾病学家
  • 在专门的网络会议上对患者进行多学科评估,将肾脏病学家和移植团队聚集在一起(“肾移植方向的 WebRCP”)
  • 帮助护理协调员对患者进行移植前评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
终末期肾功能衰竭患者肾移植累计发生率
大体时间:开始补充肾功能后 24 个月

获得肾移植的定义如下:

  • 活体供体或已故供体的先发性肾移植
  • 全国肾移植候补名单登记
开始补充肾功能后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月27日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL17_0022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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