Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowej organizacji regionalnej promującej dostęp do przeszczepów nerek (TRACE)

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Promowanie dostępu do przeszczepów nerek: wpływ organizacji regionalnej skoncentrowanej na pacjencie

Pacjenci z terminalną przewlekłą chorobą nerek (CRD) wymagają uzupełnienia funkcji nerek, czyli dializy lub przeszczepu nerki. Transplantacja jest najbardziej skuteczną i opłacalną metodą leczenia. Wczesny i sprawiedliwy dostęp do przeszczepów jest kwestią zdrowia publicznego. Dostęp do transplantacji jest ułatwiony dzięki wczesnemu i systematycznemu informowaniu i ocenie pacjentów pod kątem wpisania na krajowe listy oczekujących na przeszczep przed rozpoczęciem dializy oraz dzięki rozwojowi transplantacji od żywych dawców. We Francji istnieją duże różnice w dostępie do krajowych list oczekujących i przeszczepów. Jedną z przyczyn tych nierówności w dostępie byłyby różnice w praktykach kierowania do zespołu transplantacyjno-chirurgicznego uprawnionego do wpisania danej osoby na krajową listę oczekujących.

Celem badania TRACE jest ocena wpływu nowej regionalnej organizacji promującej transplantację nerki na dostęp do transplantacji nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja biorąca udział w badaniu składa się z pacjentów z terminalną przewlekłą chorobą nerek (CRD) wymagających suplementacji funkcji nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i młodsi niż 85 lat.
  • Wpisany do rejestru Francuskiej Sieci Epidemiologii i Informacji w Nefrologii
  • Suplementacja funkcji nerek rozpoczęta w latach 2013-2014 (okres przed wdrożeniem regionalnej organizacji) lub w latach 2018-2019 (okres po wprowadzeniu regionalnej organizacji).

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent obserwowany w ośrodku dializ nefrologicznych lub transplantacji nerek znajdującym się poza Francją Auvergne Rhône Alpes lub regionami centralnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pacjenci wspierani bez regionalnych organizacji na rzecz promocji transplantacji nerek Otoczenie: francuski region Auvergne Rhone Alpes i francuski region centralny
Grupa interwencyjna
Pacjenci wspierani przez regionalną organizację ds. promocji transplantacji nerek Otoczenie: francuski region Auvergne Rhone Alpes
Inny: Regionalna Organizacja Promocji Transplantacji Nerek

Wczesna identyfikacja kandydatów do przeszczepu nerki

  • z pomocą koordynatora opieki Należy odpowiednio poinformować wszystkich pacjentów o technikach uzupełniania funkcji nerek
  • dostarczane przez ekspertów pacjentów i koordynatora opieki Pomoc nefrologom w ścieżce przeszczepu pacjenta
  • Multidyscyplinarna ocena pacjentów podczas dedykowanych spotkań w formie konferencji internetowych skupiających nefrologów i zespół transplantologów („WebRCP orientacji na przeszczep nerki”)
  • Pomoc w przeprowadzaniu oceny pacjentów przed przeszczepem przez koordynatora opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik częstości dostępu do przeszczepu nerki dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od rozpoczęcia suplementacji funkcji nerek

Dostęp do przeszczepu nerki określają:

  • Prewencyjne przeszczepienie nerki od żywego dawcy lub zmarłego dawcy
  • Rejestracja na krajowej liście oczekujących na przeszczep nerki
Po 24 miesiącach od rozpoczęcia suplementacji funkcji nerek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj