Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny regional organisation för att främja tillgången till njurtransplantation (TRACE)

27 januari 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Främja tillgång till njurtransplantation: Effekten av en patientcentrerad regional organisation

Patienter med terminal kronisk njursjukdom (CRD) behöver tillskott av njurfunktion, nämligen dialys eller njurtransplantation. Transplantation är den mest effektiva och kostnadseffektiva behandlingen. Tidig och rättvis tillgång till transplantation är en folkhälsofråga. Tillgången till transplantation underlättas av tidig och systematisk information och bedömning av patienter för införande i den nationella väntelistan för transplantation innan dialys påbörjas, och genom utveckling av transplantation från levande donatorer. I Frankrike finns det stora skillnader i tillgång till nationell väntelistregistrering och transplantation. En av orsakerna till dessa ojämlikheter i tillgång skulle vara skillnaden i remisspraxis till ett medicinskt och kirurgiskt transplantationsteam som är auktoriserat att registrera individen på den nationella väntelistan.

Målet med TRACE-studien är att utvärdera effekten av en ny regional organisation som främjar njurtransplantation på tillgången till njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekrytering
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som deltar i studien består av patienter med en terminal kronisk njursjukdom (CRD) som kräver tillskott av njurfunktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år och yngre än 85 år.
  • Upptagen i det franska nätverket Epidemiology and Information in Nephrology register
  • Njurfunktionskomplettering påbörjad 2013 -- 2014 (period före regional organisationsimplementering) eller 2018 -- 2019 (period efter regional organisationsimplementering).

Exklusions kriterier:

- Patienten följs i ett centrum för nefrologi-dialys eller för njurtransplantation utanför franska Auvergne Rhône Alpes eller Centre Regions.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Patienter som stöds utan regional organisation för främjande av njurtransplantation Miljö: franska Auvergne Rhone Alpes-regionen och franska centrumregionen
Insatsgrupp
Patienter som stöds av den regionala organisationen för främjande av njurtransplantation Miljö: Franska Auvergne Rhone Alpes-regionen

Tidig identifiering av kandidater för njurtransplantation

  • med hjälp av vårdsamordnare Informera alla patienter på lämpligt sätt om teknikerna för njurfunktionstillskott
  • levereras av expertpatienter och en vårdkoordinator Assistera nefrologerna i patienttransplantatvägen
  • Tvärvetenskaplig bedömning av patienter i dedikerade webbkonferensmöten som sammanför nefrologer och transplantationsteam ("WebRCP of kidney transplant orientation")
  • Hjälper till att utföra pre-graftbedömningar av patienter av en vårdkoordinator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ frekvens av tillgång till njurtransplantation för patienter med njursvikt i slutstadiet
Tidsram: 24 månader efter påbörjad njurfunktionstillskott

Tillgång till njurtransplantation definieras av:

  • Förebyggande njurtransplantation med levande givare eller avliden givare
  • Anmälan på nationell väntelista för njurtransplantation
24 månader efter påbörjad njurfunktionstillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Regional organisation för främjande av njurtransplantation

Prenumerera