- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03234075
Évaluation d'une nouvelle organisation régionale pour promouvoir l'accès à la transplantation rénale (TRACE)
Promouvoir l'accès à la transplantation rénale : impact d'une organisation régionale centrée sur le patient
Les patients atteints de maladie rénale chronique terminale (MRC) ont besoin d'une supplémentation de la fonction rénale, à savoir une dialyse ou une transplantation rénale. La transplantation est le traitement le plus efficace et le plus rentable. L'accès précoce et équitable à la greffe est un enjeu de santé publique. L'accès à la greffe est facilité par une information et une évaluation précoces et systématiques des patients pour l'inscription sur la liste nationale d'attente de greffe avant le début de la dialyse, et par le développement de la greffe à partir de donneurs vivants. En France, il existe de grandes disparités d'accès à l'inscription sur liste d'attente nationale et à la transplantation. L'une des causes de ces inégalités d'accès serait la disparité des pratiques d'orientation vers une équipe médico-chirurgicale de greffe habilitée à inscrire l'individu sur la liste d'attente nationale.
L'étude TRACE a pour objectif d'évaluer l'impact d'une nouvelle organisation régionale de promotion de la transplantation rénale sur l'accès à la transplantation rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 11 01 50
- E-mail: myriam.pastural-thaunat@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Karine POYAU
- Numéro de téléphone: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans et de moins de 85 ans.
- Inscrit au registre du Réseau Français d'Epidémiologie et d'Information en Néphrologie
- Supplémentation de la fonction rénale commencée en 2013 -- 2014 (période avant la mise en place de l'organisation régionale) ou en 2018 -- 2019 (période après la mise en place de l'organisation régionale).
Critère d'exclusion:
- Patient suivi dans un Centre de néphrologie-dialyse ou de Transplantation rénale situé hors des Régions Auvergne Rhône Alpes ou Centre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de contrôle
Patients pris en charge sans organisation régionale de promotion de la transplantation rénale Cadre : Région Auvergne Rhône Alpes et Région Centre
|
|
Groupe d'intervention
Patients accompagnés avec l'organisation régionale de promotion de la transplantation rénale Milieu : Région Auvergne Rhône Alpes
|
Identification précoce des candidats à la transplantation rénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'incidence cumulé d'accès à la transplantation rénale pour les patients en insuffisance rénale terminale
Délai: À 24 mois après le début de la supplémentation de la fonction rénale
|
L'accès à la transplantation rénale est défini par :
|
À 24 mois après le début de la supplémentation de la fonction rénale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .