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Évaluation d'une nouvelle organisation régionale pour promouvoir l'accès à la transplantation rénale (TRACE)

27 janvier 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Promouvoir l'accès à la transplantation rénale : impact d'une organisation régionale centrée sur le patient

Les patients atteints de maladie rénale chronique terminale (MRC) ont besoin d'une supplémentation de la fonction rénale, à savoir une dialyse ou une transplantation rénale. La transplantation est le traitement le plus efficace et le plus rentable. L'accès précoce et équitable à la greffe est un enjeu de santé publique. L'accès à la greffe est facilité par une information et une évaluation précoces et systématiques des patients pour l'inscription sur la liste nationale d'attente de greffe avant le début de la dialyse, et par le développement de la greffe à partir de donneurs vivants. En France, il existe de grandes disparités d'accès à l'inscription sur liste d'attente nationale et à la transplantation. L'une des causes de ces inégalités d'accès serait la disparité des pratiques d'orientation vers une équipe médico-chirurgicale de greffe habilitée à inscrire l'individu sur la liste d'attente nationale.

L'étude TRACE a pour objectif d'évaluer l'impact d'une nouvelle organisation régionale de promotion de la transplantation rénale sur l'accès à la transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population participant à l'étude est composée de patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) en phase terminale nécessitant une supplémentation de la fonction rénale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans et de moins de 85 ans.
  • Inscrit au registre du Réseau Français d'Epidémiologie et d'Information en Néphrologie
  • Supplémentation de la fonction rénale commencée en 2013 -- 2014 (période avant la mise en place de l'organisation régionale) ou en 2018 -- 2019 (période après la mise en place de l'organisation régionale).

Critère d'exclusion:

- Patient suivi dans un Centre de néphrologie-dialyse ou de Transplantation rénale situé hors des Régions Auvergne Rhône Alpes ou Centre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Patients pris en charge sans organisation régionale de promotion de la transplantation rénale Cadre : Région Auvergne Rhône Alpes et Région Centre
Groupe d'intervention
Patients accompagnés avec l'organisation régionale de promotion de la transplantation rénale Milieu : Région Auvergne Rhône Alpes

Identification précoce des candidats à la transplantation rénale

  • avec l'aide d'un coordinateur de soins Informer de manière appropriée tous les patients sur les techniques de supplémentation de la fonction rénale
  • délivrés par des patients experts et un coordinateur de soins Assister les néphrologues dans le parcours de greffe des patients
  • Évaluation multidisciplinaire des patients lors de réunions dédiées en web-conférence réunissant néphrologues et équipe de transplantation (« WebRCP d'orientation greffe de rein »)
  • Aide à la réalisation des bilans pré-greffe des patients par un coordinateur de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence cumulé d'accès à la transplantation rénale pour les patients en insuffisance rénale terminale
Délai: À 24 mois après le début de la supplémentation de la fonction rénale

L'accès à la transplantation rénale est défini par :

  • Transplantation rénale préemptive avec donneur vivant ou donneur décédé
  • Inscription sur la liste d'attente nationale pour la transplantation rénale
À 24 mois après le début de la supplémentation de la fonction rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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