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Evaluierung einer neuen regionalen Organisation zur Förderung des Zugangs zur Nierentransplantation (TRACE)

27. Januar 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Förderung des Zugangs zur Nierentransplantation: Auswirkungen einer patientenzentrierten regionalen Organisation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium (CRD) benötigen eine Nierenfunktionsergänzung, nämlich Dialyse oder Nierentransplantation. Die Transplantation ist die effizienteste und kostengünstigste Behandlung. Ein früher und gleichberechtigter Zugang zu Transplantationen ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Der Zugang zur Transplantation wird durch eine frühzeitige und systematische Information und Beurteilung der Patienten zur Aufnahme in die nationale Warteliste für eine Transplantation vor Beginn der Dialyse sowie durch die Entwicklung der Transplantation von Lebendspendern erleichtert. In Frankreich gibt es große Unterschiede beim Zugang zur nationalen Wartelistenregistrierung und Transplantation. Eine der Ursachen für diese Ungleichheiten beim Zugang wäre die unterschiedliche Überweisungspraxis an ein transplantationsmedizinisches und chirurgisches Team, das berechtigt ist, die Person auf der nationalen Warteliste zu registrieren.

Ziel der TRACE-Studie ist es, die Auswirkungen einer neuen regionalen Organisation zur Förderung der Nierentransplantation auf den Zugang zur Nierentransplantation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die an der Studie teilnehmende Population besteht aus Patienten mit einer terminalen chronischen Nierenerkrankung (CRD), die eine Ergänzung der Nierenfunktion benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre und jünger als 85 Jahre.
  • Eingetragen im Register des französischen Netzwerks Epidemiologie und Information in der Nephrologie
  • Die Ergänzung der Nierenfunktion begann in den Jahren 2013–2014 (Zeitraum vor der Implementierung der regionalen Organisation) oder 2018–2019 (Zeitraum nach der Implementierung der regionalen Organisation).

Ausschlusskriterien:

- Patient wird in einem Zentrum für Nephrologie-Dialyse oder Nierentransplantation außerhalb der französischen Auvergne, Rhône-Alpes oder Zentralregionen betreut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Patienten, die ohne regionale Organisation zur Förderung von Nierentransplantationen unterstützt werden. Standort: Französische Region Auvergne, Rhône-Alpes und französische Region Centre
Interventionsgruppe
Patienten, die von der regionalen Organisation zur Förderung von Nierentransplantationen unterstützt werden. Standort: Französische Region Auvergne-Rhone-Alpes
Sonstiges: Regionale Organisation zur Förderung der Nierentransplantation

Frühzeitige Identifizierung von Kandidaten für eine Nierentransplantation

  • mit Hilfe eines Pflegekoordinators Informieren Sie alle Patienten angemessen über die Techniken der Nierenfunktionsergänzung
  • durchgeführt von erfahrenen Patienten und einem Pflegekoordinator. Unterstützen Sie die Nephrologen bei der Patiententransplantation
  • Multidisziplinäre Beurteilung von Patienten in speziellen Webkonferenztreffen, bei denen Nephrologen und Transplantationsteam zusammenkommen („WebRCP der Nierentransplantationsorientierung“)
  • Unterstützung bei der Durchführung der präoperativen Beurteilung von Patienten durch einen Pflegekoordinator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Inzidenzrate des Zugangs zu einer Nierentransplantation bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Nierenfunktionsergänzung

Der Zugang zu einer Nierentransplantation wird definiert durch:

  • Präventive Nierentransplantation mit lebendem oder verstorbenem Spender
  • Registrierung auf der nationalen Warteliste für eine Nierentransplantation
24 Monate nach Beginn der Nierenfunktionsergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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