Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een nieuwe regionale organisatie om de toegang tot niertransplantatie te bevorderen (TRACE)

27 januari 2020 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Bevordering van de toegang tot niertransplantatie: impact van een patiëntgerichte regionale organisatie

Patiënten met terminale chronische nierziekte (CRD) hebben suppletie van de nierfunctie nodig, namelijk dialyse of niertransplantatie. Transplantatie is de meest efficiënte en kosteneffectieve behandeling. Vroegtijdige en eerlijke toegang tot transplantatie is een probleem voor de volksgezondheid. Toegang tot transplantatie wordt vergemakkelijkt door vroege en systematische informatie en beoordeling van patiënten voor opname in de nationale wachtlijst voor transplantatie voorafgaand aan het begin van de dialyse, en door de ontwikkeling van transplantatie van levende donoren. In Frankrijk zijn er grote verschillen in toegang tot nationale wachtlijstregistratie en transplantatie. Een van de oorzaken van deze ongelijke toegang zou de ongelijkheid zijn in de verwijzingspraktijken naar een medisch en chirurgisch transplantatieteam dat bevoegd is om de persoon op de nationale wachtlijst te plaatsen.

Het doel van de TRACE-studie is het evalueren van de impact van een nieuwe regionale organisatie die niertransplantatie promoot op de toegang tot niertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die aan het onderzoek deelneemt, bestaat uit patiënten met een terminale chronische nierziekte (CRD) die suppletie van de nierfunctie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar.
  • Ingeschreven in het register van het Franse Netwerk Epidemiologie en Informatie in Nefrologie
  • Nierfunctiesuppletie gestart in 2013 -- 2014 (periode vóór implementatie regionale organisatie) of in 2018 -- 2019 (periode na implementatie regionale organisatie).

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt gevolgd in een centrum voor nefrologie-dialyse of niertransplantatie buiten de Franse Auvergne Rhône Alpes of Centre Regions.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Patiënten ondersteund zonder regionale organisatie ter bevordering van niertransplantatie Omgeving: Franse regio Auvergne Rhône Alpes en Franse regio Centre
Interventie groep
Patiënten ondersteund door de regionale organisatie ter bevordering van niertransplantatie Omgeving: Franse regio Auvergne Rhône Alpes
Ander: Regionale organisatie ter bevordering van niertransplantatie

Vroege identificatie van kandidaten voor niertransplantatie

  • met behulp van een zorgcoördinator Alle patiënten adequaat informeren over de technieken van nierfunctiesuppletie
  • geleverd door deskundige patiënten en een zorgcoördinator Assisteer de nefrologen bij het transplantaattraject van de patiënt
  • Multidisciplinaire beoordeling van patiënten in speciale webconferentiebijeenkomsten die nefrologen en het transplantatieteam samenbrengen ("WebRCP of niertransplantatieoriëntatie")
  • Assisteren bij het uitvoeren van de pre-graft assessments van patiënten door een zorgcoördinator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van toegang tot niertransplantatie voor patiënten met eindstadium nierfalen
Tijdsspanne: 24 maanden na aanvang van suppletie van de nierfunctie

Toegang tot niertransplantatie wordt bepaald door:

  • Preventieve niertransplantatie met levende donor of overleden donor
  • Inschrijving op de landelijke wachtlijst voor niertransplantatie
24 maanden na aanvang van suppletie van de nierfunctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren