Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny regional organisation til fremme af adgang til nyretransplantation (TRACE)

27. januar 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Fremme af adgang til nyretransplantation: Virkningen af ​​en patientcentreret regional organisation

Patienter med terminal kronisk nyresygdom (CRD) har behov for nyrefunktionstilskud, nemlig dialyse eller nyretransplantation. Transplantation er den mest effektive og omkostningseffektive behandling. Tidlig og lige adgang til transplantation er et folkesundhedsproblem. Adgangen til transplantation lettes af tidlig og systematisk information og vurdering af patienter til optagelse på den nationale venteliste til transplantation forud for påbegyndelse af dialyse, og ved udvikling af transplantation fra levende donorer. I Frankrig er der store forskelle i adgangen til national ventelisteregistrering og transplantation. En af årsagerne til disse uligheder i adgang ville være forskellen i henvisningspraksis til et transplantationsmedicinsk og kirurgisk team, der er autoriseret til at registrere personen på den nationale venteliste.

Målet med TRACE-studiet er at evaluere virkningen af ​​en ny regional organisation, der fremmer nyretransplantation, på adgangen til nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen, der deltager i undersøgelsen, er sammensat af patienter med en terminal kronisk nyresygdom (CRD), som har behov for nyrefunktionstilskud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år og yngre end 85 år.
  • Opført i det franske netværk Epidemiology and Information in Nephrology register
  • Nyrefunktionstilskud påbegyndt i 2013 -- 2014 (periode før regional organisationsimplementering) eller i 2018 -- 2019 (periode efter regional organisationsimplementering).

Ekskluderingskriterier:

- Patient fulgt i et center for nefrologi-dialyse eller nyretransplantation beliggende uden for franske Auvergne Rhône Alpes eller Centre Regions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Patienter støttet uden regional organisation til fremme af nyretransplantation.
Interventionsgruppe
Patienter støttet af den regionale organisation til fremme af nyretransplantation Indstilling: Franske Auvergne Rhone Alpes-regionen
Andet: Regional organisation til fremme af nyretransplantation

Tidlig identifikation af kandidater til nyretransplantation

  • med hjælp fra en plejekoordinator Informere alle patienter passende om teknikkerne til nyrefunktionstilskud
  • leveret af ekspertpatienter og en plejekoordinator Assistere nefrologerne i patienttransplantationsforløbet
  • Tværfaglig vurdering af patienter i dedikerede webkonferencemøder, der samler nefrologer og transplantationsteam ("WebRCP af nyretransplantationsorientering")
  • Hjælpe med at udføre præ-graftvurderinger af patienter af en plejekoordinator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ incidensrate for adgang til nyretransplantation for patienter med nyresvigt i slutstadiet
Tidsramme: 24 måneder efter påbegyndelse af nyrefunktionstilskud

Adgang til nyretransplantation er defineret ved:

  • Forebyggende nyretransplantation med levende donor eller afdød donor
  • Tilmelding på den nationale venteliste til nyretransplantation
24 måneder efter påbegyndelse af nyrefunktionstilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner