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Evaluación de una Nueva Organización Regional para Promover el Acceso al Trasplante Renal (TRACE)

27 de enero de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Promoción del acceso al trasplante renal: impacto de una organización regional centrada en el paciente

Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) terminal necesitan un complemento de la función renal, es decir, diálisis o trasplante renal. El trasplante es el tratamiento más eficiente y rentable. El acceso temprano y equitativo al trasplante es un problema de salud pública. El acceso al trasplante se ve facilitado por la información y evaluación temprana y sistemática de los pacientes para su inclusión en la lista de espera nacional para trasplante antes del inicio de la diálisis, y por el desarrollo del trasplante de donante vivo. En Francia, existen grandes disparidades en el acceso a la lista de espera nacional y al trasplante. Una de las causas de estas desigualdades en el acceso sería la disparidad en las prácticas de derivación a un equipo médico-quirúrgico de trasplante autorizado para inscribir al individuo en la lista de espera nacional.

El objetivo del estudio TRACE es evaluar el impacto de una nueva organización regional que promueve el trasplante renal en el acceso al trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población participante en el estudio está compuesta por pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) terminal que requieren suplementación de la función renal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años y menor de 85 años.
  • Inscrito en el registro de la Red Francesa de Epidemiología e Información en Nefrología
  • La suplementación de la función renal comenzó en 2013 -- 2014 (período antes de la implementación de la organización regional) o en 2018 -- 2019 (período posterior a la implementación de la organización regional).

Criterio de exclusión:

- Paciente seguido en un Centro de nefrología-diálisis o de Trasplante Renal situado fuera de la Auvernia francesa Ródano Alpes o Regiones Centro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Pacientes apoyados sin organización regional para la promoción del trasplante renal Ámbito: región francesa de Auvernia, Ródano-Alpes y región francesa del Centro
Grupo de intervención
Pacientes apoyados por la organización regional para la promoción del trasplante renal Ámbito: región francesa de Auvergne Rhone Alpes
Otro: Organización regional para la promoción del trasplante renal

Identificación temprana de candidatos a trasplante renal

  • con la ayuda de un coordinador de cuidados Informar adecuadamente a todos los pacientes sobre las técnicas de suplementación de la función renal
  • entregado por pacientes expertos y un coordinador de atención Asistir a los nefrólogos en la vía del injerto del paciente
  • Evaluación multidisciplinaria de pacientes en reuniones de conferencias web dedicadas que reúnen a nefrólogos y al equipo de trasplante ("WebRCP de orientación sobre trasplante de riñón")
  • Ayudar a realizar las evaluaciones previas al injerto de los pacientes por parte de un coordinador de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia acumulada de acceso al trasplante renal de pacientes con insuficiencia renal terminal
Periodo de tiempo: A los 24 meses del inicio de la suplementación de la función renal

El acceso al trasplante renal se define por:

  • Trasplante renal preventivo con donante vivo o donante cadáver
  • Inscripción en la lista de espera nacional para trasplante renal
A los 24 meses del inicio de la suplementación de la función renal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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