- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234075
Arviointi uudesta alueellisesta organisaatiosta, joka edistää munuaissiirron saatavuutta (TRACE)
Munuaisensiirtoon pääsyn edistäminen: Potilaskeskeisen alueellisen organisaation vaikutus
Potilaat, joilla on terminaalinen krooninen munuaissairaus (CRD), tarvitsevat munuaisten toimintaa täydentäviä hoitoja, nimittäin dialyysiä tai munuaisensiirtoa. Elinsiirto on tehokkain ja kustannustehokkain hoitomuoto. Varhainen ja tasapuolinen pääsy elinsiirtoihin on kansanterveyskysymys. Elinsiirtoon pääsyä helpottaa potilaiden varhainen ja systemaattinen tiedottaminen ja arvioiminen valtakunnalliseen elinsiirtojen jonotuslistalle ennen dialyysin alkamista sekä elinsiirtojen kehittäminen eläviltä luovuttajilta. Ranskassa on suuria eroja pääsyssä kansalliseen jonotuslistalle rekisteröitymiseen ja elinsiirtoihin. Yksi syy näihin epätasa-arvoon pääsyssä olisi erot lähetteiden välillä siirrettävissä olevaan lääketieteelliseen ja kirurgiseen tiimiin, joka on valtuutettu rekisteröimään henkilön kansalliselle jonotuslistalle.
TRACE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden alueellisen munuaisensiirtoa edistävän organisaation vaikutusta munuaisensiirtoon pääsyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 01 50
- Sähköposti: myriam.pastural-thaunat@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine POYAU
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 53 81
- Sähköposti: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja alle 85-vuotias potilas.
- Kirjattu French Network Epidemiology and Information in Nephrology -rekisteriin
- Munuaisten toiminnan täydentäminen aloitettiin vuosina 2013 - 2014 (aika ennen alueorganisaation käyttöönottoa) tai 2018 - 2019 (alueorganisaation käyttöönoton jälkeinen ajanjakso).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta, jota seurataan nefrologiadialyysikeskuksessa tai munuaisensiirtokeskuksessa, joka sijaitsee Ranskan Auvergne Rhône Alpesin tai keskusalueen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joita tuetaan ilman alueellista organisaatiota munuaisensiirron edistämiseksi Asetus: Ranskan Auvergne Rhône Alpes -alue ja Ranskan keskusta-alue
|
|
Interventioryhmä
Potilaat, joita tukee alueellinen munuaisensiirtoa edistävä järjestö Asetus: Ranskan Auvergne Rhône Alpes -alue
|
Munuaisensiirtoehdokkaiden varhainen tunnistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisensiirtoon pääsyn kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua munuaisten toiminnan täydentämisen aloittamisesta
|
Munuaisensiirtoon pääsyn määrittelevät:
|
24 kuukauden kuluttua munuaisten toiminnan täydentämisen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat