Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi uudesta alueellisesta organisaatiosta, joka edistää munuaissiirron saatavuutta (TRACE)

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Munuaisensiirtoon pääsyn edistäminen: Potilaskeskeisen alueellisen organisaation vaikutus

Potilaat, joilla on terminaalinen krooninen munuaissairaus (CRD), tarvitsevat munuaisten toimintaa täydentäviä hoitoja, nimittäin dialyysiä tai munuaisensiirtoa. Elinsiirto on tehokkain ja kustannustehokkain hoitomuoto. Varhainen ja tasapuolinen pääsy elinsiirtoihin on kansanterveyskysymys. Elinsiirtoon pääsyä helpottaa potilaiden varhainen ja systemaattinen tiedottaminen ja arvioiminen valtakunnalliseen elinsiirtojen jonotuslistalle ennen dialyysin alkamista sekä elinsiirtojen kehittäminen eläviltä luovuttajilta. Ranskassa on suuria eroja pääsyssä kansalliseen jonotuslistalle rekisteröitymiseen ja elinsiirtoihin. Yksi syy näihin epätasa-arvoon pääsyssä olisi erot lähetteiden välillä siirrettävissä olevaan lääketieteelliseen ja kirurgiseen tiimiin, joka on valtuutettu rekisteröimään henkilön kansalliselle jonotuslistalle.

TRACE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden alueellisen munuaisensiirtoa edistävän organisaation vaikutusta munuaisensiirtoon pääsyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuva väestö koostuu potilaista, joilla on terminaalinen krooninen munuaistauti (CRD), joka vaatii munuaistoiminnan täydentämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja alle 85-vuotias potilas.
  • Kirjattu French Network Epidemiology and Information in Nephrology -rekisteriin
  • Munuaisten toiminnan täydentäminen aloitettiin vuosina 2013 - 2014 (aika ennen alueorganisaation käyttöönottoa) tai 2018 - 2019 (alueorganisaation käyttöönoton jälkeinen ajanjakso).

Poissulkemiskriteerit:

- Potilasta, jota seurataan nefrologiadialyysikeskuksessa tai munuaisensiirtokeskuksessa, joka sijaitsee Ranskan Auvergne Rhône Alpesin tai keskusalueen ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Potilaat, joita tuetaan ilman alueellista organisaatiota munuaisensiirron edistämiseksi Asetus: Ranskan Auvergne Rhône Alpes -alue ja Ranskan keskusta-alue
Interventioryhmä
Potilaat, joita tukee alueellinen munuaisensiirtoa edistävä järjestö Asetus: Ranskan Auvergne Rhône Alpes -alue

Munuaisensiirtoehdokkaiden varhainen tunnistaminen

  • hoitokoordinaattorin avulla Kerro kaikille potilaille asianmukaisesti munuaisten toiminnan täydentämisen tekniikoista
  • Asiantuntevien potilaiden ja hoitokoordinaattorin toimittamana Auta nefrologeja potilaan siirtoreitillä
  • Potilaiden monitieteinen arviointi omistetuissa verkkokonferenssikokouksissa, joissa kokoontuvat nefrologit ja elinsiirtotiimi ("munuaisensiirtoorientaation WebRCP")
  • Hoitokoordinaattorin auttaminen suorittamaan potilaiden siirtoa edeltäviä arviointeja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisensiirtoon pääsyn kumulatiivinen ilmaantuvuus potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua munuaisten toiminnan täydentämisen aloittamisesta

Munuaisensiirtoon pääsyn määrittelevät:

  • Ennaltaehkäisevä munuaisensiirto elävälle tai kuolleelle luovuttajalle
  • Ilmoittautuminen valtakunnalliseen munuaisensiirtojonoon
24 kuukauden kuluttua munuaisten toiminnan täydentämisen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

3
Tilaa