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Valutazione di una nuova organizzazione regionale per promuovere l'accesso al trapianto renale (TRACE)

27 gennaio 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Promuovere l'accesso al trapianto renale: impatto di un'organizzazione regionale incentrata sul paziente

I pazienti con malattia renale cronica terminale (CRD) necessitano di integrazione della funzione renale, vale a dire dialisi o trapianto renale. Il trapianto è il trattamento più efficiente ed economico. L'accesso precoce ed equo al trapianto è un problema di salute pubblica. L'accesso al trapianto è facilitato dall'informazione precoce e sistematica e dalla valutazione dei pazienti per l'inclusione nella lista d'attesa nazionale per il trapianto prima dell'inizio della dialisi e dallo sviluppo del trapianto da donatori viventi. In Francia, ci sono grandi disparità nell'accesso alla lista d'attesa nazionale e al trapianto. Una delle cause di queste disparità di accesso sarebbe la disparità nelle pratiche di invio ad un'équipe medico-chirurgica di trapianti autorizzata ad iscrivere l'individuo nella lista d'attesa nazionale.

Lo scopo dello studio TRACE è valutare l'impatto di una nuova organizzazione regionale che promuove il trapianto renale sull'accesso al trapianto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Service de Transplantation, Groupement Hospitalier Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Myriam PASTURAL-THAUNAT, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione che partecipa allo studio è composta da pazienti con malattia renale cronica terminale (CRD) che richiedono un'integrazione della funzione renale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni.
  • Iscritta al Registro Epidemiologia e Informazione in Nefrologia della Rete Francese
  • Integrazione della funzione renale iniziata nel 2013-2014 (periodo precedente l'implementazione dell'organizzazione regionale) o nel 2018-2019 (periodo successivo all'implementazione dell'organizzazione regionale).

Criteri di esclusione:

- Paziente seguito in un Centro di nefrologia-dialisi o di trapianto renale situato al di fuori dell'Alvernia francese Rhône Alpes o delle Regioni centrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Pazienti supportati senza un'organizzazione regionale per la promozione del trapianto renale Contesto: regione francese dell'Alvernia Rodano-Alpi e regione del Centro francese
Gruppo di intervento
Pazienti sostenuti con l'organizzazione regionale per la promozione del trapianto renale Ambiente: regione francese dell'Alvernia Rodano-Alpi
Altro: Organizzazione regionale per la promozione del trapianto renale

Identificazione precoce dei candidati al trapianto renale

  • con l'aiuto di un coordinatore dell'assistenza Informare adeguatamente tutti i pazienti sulle tecniche di integrazione della funzionalità renale
  • fornito da pazienti esperti e da un coordinatore dell'assistenza Assistere i nefrologi nel percorso del trapianto del paziente
  • Valutazione multidisciplinare dei pazienti in riunioni di web-conferencing dedicate che riuniscono nefrologi e team di trapianti ("WebRCP di orientamento al trapianto di rene")
  • Aiutare a svolgere le valutazioni pre-innesto dei pazienti da parte di un coordinatore dell'assistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza cumulativo di accesso al trapianto renale per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'inizio dell'integrazione della funzione renale

L'accesso al trapianto renale è definito da:

  • Trapianto renale preventivo da donatore vivente o deceduto
  • Iscrizione alla lista d'attesa nazionale per il trapianto renale
A 24 mesi dall'inizio dell'integrazione della funzione renale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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