LPA、座っている時間、および心血管リスクに対するトレッドミルの影響の評価
2020年1月6日 更新者：University of Minnesota
軽度の身体活動、座っている時間、心血管リスクに対するトレッドミルの効果の評価
この調査の目的は次のとおりです。
- 軽い身体活動と職場での座位行動に対するトレッドミル デスク介入の相対的有効性を 4 週間にわたって評価します。
- 4 週間にわたる心血管リスク プロファイル (血圧、体重、体脂肪率) に対するトレッドミル デスク介入の相対的有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
アメリカの労働者は、仕事の時間の 70 ～ 80% を机に向かって座って、コンピューターで作業し、電話で話し、会議に出席しています。 職場での MVPA を増やすための従来のアプローチは、仕事から離れて意図的かつ専用の時間を必要とするため、持続可能ではない可能性があり、生産性に有害であると認識される可能性があります。 対照的に、座りがちな行動への介入は、日常業務や生産性を妨げず、勤務時間中の姿勢とLPAのわずかではあるが累積的な変化を必要とします.
私たちのチームが実施したものを含め、職場での座りがちな行動への介入は、有望な効果を示しています. 個人、社会、および環境要因を対象としたマルチレベルのアプローチを使用した研究は、最も効果的です。 最も強力な環境サポートは、座ったり立ったりできるワークステーションの使用であり、労働者が生産性を維持しながら座る時間を減らす明確な機会を提供しています。 ただし、トレッドミル デスクは、勤務時間中の着座を減らし、LPA を増加させるさらに大きな機会を提供する可能性があります。 したがって、職場での着席を減らし、LPA を増加させるこのアプローチの有効性をテストするには、パイロット研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -現在妊娠していない、または11週間の研究期間中に妊娠する予定がある.
- 英語の読み書きができること。
- シット/スタンドまたはトレッドミル デスクは現在使用していません。
- 主に静止した状態で行われる作業。
- UMN West Bank オフィス ビルで週 30 時間以上勤務する。
- 現在、身体活動のガイドラインを満たしていません。
- バランスの問題はありません（つまり 健康な前庭系）
- 立ったり歩いたりすることに禁忌はありません
- 過去 12 か月間の体重の安定。
- 過去 12 か月間、一定の用量で処方薬を 3 つ以上服用していない
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) のすべての質問に対する「いいえ」の回答
除外基準:
- -現在妊娠中、または14週間の研究期間中に積極的に妊娠しようとしている.
- 英語の読み書きができない。
- 週30時間未満の勤務。
- 現在、身体活動ガイドラインを満たしています。
- 非座り仕事.
- トレッドミル デスクの現在の使用状況
- 報告されたバランスの問題
- 立ったり歩いたりすることに禁忌のある人
- 過去 1 年間の体重の +/- 10% 以上の体重変動
- 過去 12 か月間に 4 つ以上の処方薬を服用している、または 3 つ以下の薬を服用している場合は投薬量が不安定な人。
- PAR-Q の質問に「はい」と答える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：いつものデスク
参加者は通常のデスクで 4 週間働きます。
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実験的：トレッドミルデスク
参加者は、トレッドミル デスクを 1 日 30 分以上、4 週間使用するよう求められます (参加者は、毎日合計 30 分間登録します)。
時間が許せば、トレッドミルで追加の時間を費やすことができます (2 つのトレッドミルは、4 週間にわたって最大 10 人が利用できます)。
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トレッドミルが取り付けられたスタンディングハイトデスク。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座っている時間
時間枠：7日
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ベースラインから各介入条件の最終週までの ActivPAL によって測定された、座っている時間の変化
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7日
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立っている時間
時間枠：7日
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ベースラインから各介入条件の最終週までの、ActivPAL によって測定された立位時間の変化
|
7日
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移動にかかった時間
時間枠：7日
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ベースラインから各介入条件の最終週までの ActivPAL によって測定された、移動に費やされた時間の変化
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管リスク: 血圧
時間枠：7日
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ベースラインから各状態の最終週までの血圧によって測定される、心血管リスクの変化。
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7日
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心血管リスク: 体重
時間枠：7日
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ベースラインから各条件の最終週までの体重で測定した心血管リスクの変化。
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7日
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心血管リスク: 体脂肪率
時間枠：7日
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ベースラインから各条件の最終週までの体脂肪率で測定された心血管リスクの変化。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月5日
一次修了 (実際)
2019年12月7日
研究の完了 (実際)
2019年12月8日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月6日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY000000866
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定値の匿名化された IPD は、要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは試験完了から 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセス要求は、主任研究員によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレッドミルデスクの臨床試験
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