- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03236597
Ocena wpływu bieżni na LPA, czas siedzenia i ryzyko sercowo-naczyniowe
Ocena wpływu bieżni na lekką aktywność fizyczną, czas siedzenia i ryzyko sercowo-naczyniowe
Celem tego badania jest:
- Oceń względną skuteczność interwencji przy biurku na bieżni w odniesieniu do lekkiej aktywności fizycznej i zachowań siedzących w pracy w ciągu czterech tygodni;
- Oceń względną skuteczność interwencji przy biurku na bieżni w profilach ryzyka sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi, masa ciała, procent tkanki tłuszczowej) w okresie czterech tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykańscy pracownicy spędzają 70-80% swojego czasu w pracy siedząc przy biurku, pracując na komputerze, rozmawiając przez telefon i siedząc na spotkaniach. Tradycyjne podejścia do zwiększania MVPA w miejscu pracy mogą nie być trwałe, ponieważ wymagają celowego i poświęconego czasu wolnego od pracy i mogą być postrzegane jako szkodliwe dla wydajności. Natomiast interwencje związane z zachowaniem siedzącym nie kolidują z codziennymi zadaniami i produktywnością i wymagają niewielkich, ale kumulatywnych zmian w postawie i LPA w ciągu dnia pracy.
Interwencje dotyczące zachowania siedzącego w miejscu pracy, w tym te prowadzone przez nasz zespół, przyniosły obiecujące efekty. Najbardziej skuteczne okazały się badania, w których zastosowano podejście wielopoziomowe, ukierunkowane na czynniki indywidualne, społeczne i środowiskowe. Najbardziej solidnym wsparciem środowiskowym było korzystanie ze stanowisk pracy w pozycji siedząco-stojącej, które zapewniają pracownikom wyraźne możliwości ograniczenia siedzenia przy jednoczesnym utrzymaniu produktywności. Jednak biurka do bieżni mogą zapewnić jeszcze większe możliwości zarówno ograniczenia siedzenia, jak i zwiększenia LPA w ciągu dnia pracy. W związku z tym wymagane jest badanie pilotażowe w celu sprawdzenia skuteczności tego podejścia w zakresie ograniczenia siedzenia i zwiększenia LPA w miejscu pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę podczas 11-tygodniowego okresu badania.
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim.
- Brak bieżącego korzystania z biurka do siedzenia/stonia lub bieżni.
- Praca wykonywana głównie w pozycji stacjonarnej.
- Praca w UMN West Bank Office Building co najmniej 30 godzin tygodniowo.
- Obecnie nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej.
- Brak problemów z równowagą (tj. zdrowy układ przedsionkowy)
- Brak przeciwwskazań do stania i chodzenia
- Waga stabilna od 12 miesięcy.
- Przyjmowanie nie więcej niż 3 leków na receptę, ze stałą dawką, w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Odpowiedź przecząca na wszystkie pytania Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub aktywnie próbująca zajść w ciążę podczas 14-tygodniowego okresu badania.
- Nie potrafi czytać i pisać po angielsku.
- Praca mniej niż 30 godzin tygodniowo.
- Obecnie spełnia wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
- Praca nie siedząca.
- Bieżące wykorzystanie biurka bieżni
- Wszelkie zgłoszone problemy z równowagą
- Każdy, kto ma przeciwwskazania do stania lub chodzenia
- Wahania masy ciała przekraczające +/- 10% masy ciała w ciągu ostatniego roku
- Osoby przyjmujące więcej niż 4 leki na receptę i/lub niestabilne dawki leków w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jeśli przyjmują 3 lub mniej.
- Odpowiedź twierdząca na wszystkie pytania PAR-Q
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe biurko
uczestnicy będą pracować przy swoim zwykłym biurku przez cztery tygodnie.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Biurko do bieżni
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z biurka bieżni przez co najmniej 30 minut dziennie przez cztery tygodnie (uczestnicy zapiszą się łącznie na 30 minut każdego dnia).
Dodatkowy czas można spędzić na bieżni, jeśli czas na to pozwoli (dwie bieżnie będą dostępne dla maksymalnie 10 osób w okresie czterech tygodni).
|
Biurko na stojąco z dołączoną bieżnią.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na siedząco
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana czasu spędzonego na siedzeniu mierzona za pomocą ActivPAL, od wartości początkowej do ostatniego tygodnia każdego warunku interwencji
|
7 dni
|
|
Czas spędzony na stojąco
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana czasu spędzonego na stojąco mierzona za pomocą ActivPAL, od wartości początkowej do ostatniego tygodnia każdego warunku interwencji
|
7 dni
|
|
Czas spędzony w ruchu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana czasu spędzonego na ruchu, mierzona za pomocą ActivPAL, od wartości początkowej do ostatniego tygodnia każdego warunku interwencji
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego mierzona za pomocą ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do ostatniego tygodnia każdego stanu.
|
7 dni
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe: Masa ciała
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego mierzona na podstawie masy ciała od wartości wyjściowej do ostatniego tygodnia każdego stanu.
|
7 dni
|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe: procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiana ryzyka sercowo-naczyniowego mierzona jako procent tkanki tłuszczowej od wartości wyjściowej do ostatniego tygodnia każdego stanu.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY000000866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biurko do bieżni
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalZakończony
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoUniversità degli studi di MessinaRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyOtyłość | Syndrom metabliczny | Siedzący tryb życia | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyOtyłość brzusznaStany Zjednoczone