- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03236597
Avaliação dos efeitos da esteira no LPA, tempo sentado e risco cardiovascular
Avaliação dos efeitos da esteira na atividade física leve, tempo sentado e risco cardiovascular
O objetivo deste estudo é:
- Avaliar a eficácia relativa de uma intervenção de mesa em esteira em atividade física leve e comportamentos sentados no trabalho durante quatro semanas;
- Avaliar a eficácia relativa de uma intervenção de mesa em esteira nos perfis de risco cardiovascular (pressão arterial, peso corporal, percentual de gordura corporal) durante um período de quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os trabalhadores americanos passam de 70 a 80% de seu tempo no trabalho sentados em uma mesa, trabalhando em um computador, falando ao telefone e sentados em reuniões. Abordagens tradicionais para aumentar AFMV no local de trabalho podem não ser sustentáveis, pois exigem tempo deliberado e dedicado longe do trabalho e podem ser percebidas como prejudiciais à produtividade. Intervenções de comportamento sedentário, por outro lado, não interferem nas tarefas diárias e na produtividade e requerem mudanças pequenas, mas cumulativas, na postura e no LPA ao longo da jornada de trabalho.
Intervenções de comportamento sedentário no local de trabalho, inclusive as realizadas por nossa equipe, têm mostrado efeitos promissores. Os estudos que usaram abordagens em vários níveis visando fatores individuais, sociais e ambientais têm sido mais eficazes. O suporte ambiental mais robusto tem sido o uso de estações de trabalho sentadas, proporcionando oportunidades distintas para os trabalhadores reduzirem o tempo sentado, mantendo a produtividade. No entanto, as mesas em esteira podem oferecer uma oportunidade ainda maior de reduzir o tempo sentado e aumentar o LPA durante o dia de trabalho. Assim, um estudo piloto é necessário para testar a eficácia dessa abordagem para reduzir o sentar e aumentar o LPA no local de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não está grávida atualmente ou planeja engravidar durante o período de estudo de 11 semanas.
- Saber ler e escrever em inglês.
- Nenhum uso atual de uma mesa de sentar/levantar ou esteira.
- Trabalho realizado em uma posição predominantemente estacionária.
- Trabalhar no UMN West Bank Office Building pelo menos 30 horas por semana.
- Atualmente, não atende às diretrizes de atividade física.
- Sem problemas de equilíbrio (ou seja, sistema vestibular saudável)
- Sem contra-indicações para ficar em pé ou caminhar
- Peso estável nos últimos 12 meses.
- Não tomou mais de 3 medicamentos prescritos, com dosagem estável, nos últimos 12 meses
- Resposta não a todas as perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou tentando engravidar ativamente durante o período de estudo de 14 semanas.
- Incapaz de ler e escrever em inglês.
- Trabalhar menos de 30 horas semanais.
- Atualmente atendendo às diretrizes de atividade física.
- Trabalho não sedentário.
- Uso atual da mesa da esteira
- Qualquer problema de equilíbrio relatado
- Qualquer pessoa com contra-indicações para ficar de pé ou caminhar
- Flutuações de peso de mais de +/- 10% do peso corporal no último ano
- Indivíduos que tomaram mais de 4 medicamentos prescritos e/ou dosagem instável de medicamentos nos últimos 12 meses, se tomaram 3 ou menos.
- Resposta sim para qualquer pergunta PAR-Q
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: Escrivaninha normal
os participantes trabalharão em suas mesas habituais por quatro semanas.
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EXPERIMENTAL: Mesa de esteira
Os participantes serão solicitados a usar uma esteira por no mínimo 30 minutos por dia durante quatro semanas (os participantes se inscreverão para um total de 30 minutos por dia).
Tempo adicional pode ser gasto na esteira, se o tempo permitir (duas esteiras estarão disponíveis para até 10 pessoas durante o período de quatro semanas).
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Uma mesa de pé com uma esteira anexada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto sentado
Prazo: 7 dias
|
A mudança no tempo gasto sentado conforme medido pelo ActivPAL, desde a linha de base até a semana final de cada condição de intervenção
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7 dias
|
Tempo gasto em pé
Prazo: 7 dias
|
A mudança no tempo gasto em pé conforme medido pelo ActivPAL, desde a linha de base até a semana final de cada condição de intervenção
|
7 dias
|
Tempo gasto em movimento
Prazo: 7 dias
|
A mudança no tempo gasto em movimento conforme medido pelo ActivPAL, desde a linha de base até a semana final de cada condição de intervenção
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Risco cardiovascular: pressão arterial
Prazo: 7 dias
|
A mudança no risco cardiovascular, medido através da pressão arterial desde a linha de base até a semana final de cada condição.
|
7 dias
|
Risco cardiovascular: peso corporal
Prazo: 7 dias
|
A mudança no risco cardiovascular, medida pelo peso corporal desde a linha de base até a semana final de cada condição.
|
7 dias
|
Risco cardiovascular: percentual de gordura corporal
Prazo: 7 dias
|
A mudança no risco cardiovascular, medida por meio do percentual de gordura corporal desde a linha de base até a semana final de cada condição.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY000000866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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