- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03236597
A futópad LPA-ra, az ülésidőre és a szív- és érrendszeri kockázatra gyakorolt hatásának felmérése
A futópad hatásának felmérése a könnyű fizikai aktivitásra, az ülésidőre és a szív- és érrendszeri kockázatra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:
- Értékelje a futópad asztali beavatkozásának relatív hatékonyságát a könnyű fizikai aktivitásra és a munkahelyi ülési viselkedésre négy hét alatt;
- Értékelje a futópados asztali beavatkozás relatív hatékonyságát a kardiovaszkuláris kockázati profilokra (vérnyomás, testtömeg, testzsírszázalék) egy négy hét alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikai dolgozók munkaidejük 70-80%-át íróasztalnál ülve, számítógépen dolgozva, telefonon beszélve és megbeszéléseken ülve töltik. Előfordulhat, hogy az MVPA munkahelyi növelésére irányuló hagyományos megközelítések nem fenntarthatóak, mivel szándékos és elkötelezett időt igényelnek a munkától távol, és a termelékenységre nézve károsnak tekinthetők. Az ülő viselkedéssel kapcsolatos beavatkozások ezzel szemben nem zavarják a napi feladatokat és a termelékenységet, és kis, de halmozott testtartás- és LPA-változtatást igényelnek a munkanap során.
A munkaterületen az ülő viselkedéssel kapcsolatos beavatkozások, beleértve a csapatunk által végzett beavatkozásokat is, ígéretes hatásokat mutattak. A leghatékonyabbak azok a vizsgálatok, amelyek többszintű megközelítést alkalmaztak az egyéni, társadalmi és környezeti tényezőkre. A legerősebb környezeti támogatást az ülő-álló munkaállomások használata jelentette, amelyek külön lehetőséget kínálnak a dolgozóknak az ülés csökkentésére, miközben a termelékenységet fenntartják. A futópad asztalok azonban még nagyobb lehetőséget kínálnak az ülések csökkentésére és az LPA növelésére a munkanap során. Ezért egy kísérleti tanulmányra van szükség, hogy teszteljék ennek a megközelítésnek a hatékonyságát az ülések csökkentésében és az LPA növelésében a munkahelyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg nem terhes, vagy nem tervez teherbe esni a 11 hetes vizsgálati időszak alatt.
- Tud írni és olvasni angolul.
- Jelenleg nincs ülő/álló vagy futópad használata.
- Túlnyomóan álló helyzetben végzett munka.
- Munkavégzés az UMN West Bank irodaházban legalább heti 30 órát.
- Jelenleg nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek.
- Nincs egyensúlyi probléma (pl. egészséges vesztibuláris rendszer)
- Nincs ellenjavallat az álláshoz vagy a járáshoz
- Súlya stabil az elmúlt 12 hónapban.
- Legfeljebb 3 vényköteles gyógyszer bevétele stabil dózissal az elmúlt 12 hónapban
- Nemleges válasz a fizikai aktivitásra való készenléti kérdőív (PAR-Q) összes kérdésére
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy aktívan próbál teherbe esni a 14 hetes vizsgálati időszak alatt.
- Nem tud írni és olvasni angolul.
- Heti 30 óránál kevesebb munkavégzés.
- Jelenleg megfelel a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek.
- Nem ülő munka.
- A futópad íróasztal jelenlegi használata
- Bármilyen jelentett egyensúlyi probléma
- Bárki, akinek ellenjavallatja van az álláshoz vagy a járáshoz
- Testtömegük +/- 10%-át meghaladó súlyingadozások az elmúlt évben
- Azok az egyének, akik 4-nél több vényköteles gyógyszert szedtek és/vagy instabil adag gyógyszert szedtek az elmúlt 12 hónapban, ha 3-at vagy kevesebbet szedtek.
- Igennel válaszoljon bármely PAR-Q kérdésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos íróasztal
a résztvevők négy hétig a szokásos íróasztaluk mellett dolgoznak.
|
|
KÍSÉRLETI: Futópad íróasztal
A résztvevőket arra kérik, hogy négy héten keresztül legalább napi 30 percet használjanak egy futópados asztalt (a résztvevők naponta összesen 30 percre regisztrálnak).
Ha az idő engedi, további időt is el lehet tölteni a futópadon (két futópad maximum 10 fő számára lesz elérhető a négy hét alatt).
|
Álló magasságú íróasztal futópaddal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Üléssel töltött idő
Időkeret: 7 nap
|
Az ülésben eltöltött idő változása az ActivPAL által mérve, az alapvonaltól az egyes beavatkozási állapotok utolsó hetéig
|
7 nap
|
Állással töltött idő
Időkeret: 7 nap
|
Az állásban eltöltött idő változása az ActivPAL által mérve, az alapvonaltól az egyes beavatkozási állapotok utolsó hetéig
|
7 nap
|
A mozgással töltött idő
Időkeret: 7 nap
|
A mozgással eltöltött idő változása az ActivPAL által mérve, az alapvonaltól az egyes beavatkozási állapotok utolsó hetéig
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szív- és érrendszeri kockázat: Vérnyomás
Időkeret: 7 nap
|
A szív- és érrendszeri kockázat változása, a vérnyomáson mérve az alapvonaltól az egyes állapotok utolsó hetéig.
|
7 nap
|
Szív- és érrendszeri kockázat: Testtömeg
Időkeret: 7 nap
|
A kardiovaszkuláris kockázat változása, a testtömeg alapján mérve a kiindulási értéktől az egyes állapotok utolsó hetéig.
|
7 nap
|
Szív- és érrendszeri kockázat: Testzsír százalék
Időkeret: 7 nap
|
A szív- és érrendszeri kockázat változása, a testzsír százalékában mérve az alapvonaltól az egyes állapotok utolsó hetéig.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY000000866
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Futópad íróasztal
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Toborzás
-
Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari...Mediolanum Cardio ResearchBefejezveMiokardiális infarktus
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.Befejezve
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioJelentkezés meghívóval
-
Cardionovum GmbHMediolanum Cardio ResearchBefejezveA koszorúér-betegségSpanyolország, Olaszország
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyToborzás