- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03236597
Posouzení účinků běžeckého pásu na LPA, dobu sezení a kardiovaskulární riziko
Posouzení účinků běžeckého pásu na lehkou fyzickou aktivitu, dobu sezení a kardiovaskulární riziko
Účelem této studie je:
- Vyhodnoťte relativní účinnost zásahu na běžeckém pásu na lehkou fyzickou aktivitu a sezení v práci po dobu čtyř týdnů;
- Vyhodnoťte relativní účinnost zásahu na běžeckém pásu na profily kardiovaskulárního rizika (krevní tlak, tělesná hmotnost, procento tělesného tuku) po dobu čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Američtí pracovníci tráví 70–80 % svého času v práci sezením u stolu, prací na počítači, telefonováním a sezením na poradách. Tradiční přístupy ke zvýšení MVPA na pracovišti nemusí být udržitelné, protože vyžadují promyšlený a vyhrazený čas mimo práci a mohou být vnímány jako škodlivé pro produktivitu. Naproti tomu intervence sedavého chování nenarušují každodenní úkoly a produktivitu a vyžadují malé, ale kumulativní změny v držení těla a LPA během pracovního dne.
Zásahy do sedavého chování na pracovišti, včetně těch, které provedl náš tým, prokázaly slibné účinky. Nejúčinnější byly studie, které používaly víceúrovňové přístupy zaměřené na individuální, sociální a environmentální faktory. Nejrobustnější environmentální podporou bylo používání pracovních stanic se stojánkem, které poskytují pracovníkům zřetelné příležitosti ke snížení sezení při zachování produktivity. Běžecké stoly však mohou poskytnout ještě větší příležitost jak omezit sezení, tak zvýšit LPA během pracovního dne. Je tedy zapotřebí pilotní studie, která by otestovala účinnost tohoto přístupu ke snížení sezení a zvýšení LPA na pracovišti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době nejste těhotná nebo plánujete otěhotnět během 11týdenního období studie.
- Umět číst a psát v angličtině.
- V současnosti se nepoužívá sedací/stojan nebo běžecký pult.
- Práce, která se provádí převážně ve stacionární poloze.
- Práce v UMN West Bank Office Building alespoň 30 hodin týdně.
- V současné době nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu.
- Žádné problémy s vyvážením (tj. zdravý vestibulární systém)
- Žádné kontraindikace ke stání nebo chůzi
- Stabilní hmotnost posledních 12 měsíců.
- Užívání ne více než 3 léků na předpis se stabilním dávkováním za posledních 12 měsíců
- Odpověď ne na všechny otázky dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo se aktivně snaží otěhotnět během 14týdenního období studie.
- Neumí číst a psát v angličtině.
- Práce méně než 30 hodin týdně.
- V současné době splňuje pokyny pro fyzickou aktivitu.
- Nesedavé zaměstnání.
- Současné využití běžeckého pultu
- Jakékoli hlášené problémy s rovnováhou
- Každý, kdo má kontraindikace ke stání nebo chůzi
- Kolísání hmotnosti o více než +/- 10 % jejich tělesné hmotnosti za poslední rok
- Jedinci užívající více než 4 léky na předpis a/nebo nestabilní dávkování léků během posledních 12 měsíců, pokud užívají 3 nebo méně.
- Odpověď ano na jakoukoli otázku PAR-Q
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklý stůl
účastníci budou čtyři týdny pracovat u svého obvyklého stolu.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Stůl na běžeckém pásu
Účastníci budou požádáni, aby používali běžecký pás minimálně 30 minut denně po dobu čtyř týdnů (účastníci se zaregistrují na celkem 30 minut každý den).
Na běžeckém pásu lze strávit další čas, pokud to čas dovolí (dva běžecké pásy budou k dispozici až 10 lidem během čtyřtýdenního období).
|
Stůl na výšku s připojeným běžeckým pásem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený sezením
Časové okno: 7 dní
|
Změna doby strávené sezením měřená pomocí ActivPAL od výchozího stavu do posledního týdne každého intervenčního stavu
|
7 dní
|
|
Čas strávený stáním
Časové okno: 7 dní
|
Změna času stráveného stáním měřená pomocí ActivPAL od výchozího stavu do posledního týdne každého intervenčního stavu
|
7 dní
|
|
Čas strávený pohybem
Časové okno: 7 dní
|
Změna času stráveného pohybem měřená pomocí ActivPAL od výchozího stavu do posledního týdne každého intervenčního stavu
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární riziko: Krevní tlak
Časové okno: 7 dní
|
Změna kardiovaskulárního rizika měřená prostřednictvím krevního tlaku od výchozí hodnoty do posledního týdne každého stavu.
|
7 dní
|
|
Kardiovaskulární riziko: Tělesná hmotnost
Časové okno: 7 dní
|
Změna kardiovaskulárního rizika měřená prostřednictvím tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do posledního týdne každého stavu.
|
7 dní
|
|
Kardiovaskulární riziko: Procento tělesného tuku
Časové okno: 7 dní
|
Změna kardiovaskulárního rizika měřená prostřednictvím procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty do posledního týdne každého stavu.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY000000866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stůl na běžeckém pásu
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Texas Tech UniversityDokončeno
-
Penn State UniversityUniversity of North Carolina, GreensboroDokončenoPohlavně přenosné nemoci | Sexuální chování | Konzumace alkoholuSpojené státy