- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03236597
Evaluación de los efectos de la cinta rodante en LPA, tiempo sentado y riesgo cardiovascular
Evaluación de los efectos de la caminadora sobre la actividad física ligera, el tiempo sentado y el riesgo cardiovascular
El propósito de este estudio es:
- Evaluar la eficacia relativa de una intervención de escritorio con cinta rodante sobre la actividad física ligera y los comportamientos de estar sentado en el trabajo durante cuatro semanas;
- Evaluar la eficacia relativa de una intervención de escritorio con cinta rodante en los perfiles de riesgo cardiovascular (presión arterial, peso corporal, porcentaje de grasa corporal) durante un período de cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores estadounidenses pasan del 70 al 80 % de su tiempo en el trabajo sentados en un escritorio, trabajando en una computadora, hablando por teléfono y sentados en reuniones. Los enfoques tradicionales para aumentar la MVPA en el lugar de trabajo pueden no ser sostenibles, ya que requieren un tiempo fuera del trabajo deliberado y dedicado, y pueden percibirse como perjudiciales para la productividad. Las intervenciones de comportamiento sedentario, por el contrario, no interfieren con las tareas diarias y la productividad y requieren cambios pequeños pero acumulativos en la postura y LPA a lo largo de la jornada laboral.
Las intervenciones de comportamiento sedentario en el lugar de trabajo, incluidas las realizadas por nuestro equipo, han mostrado efectos prometedores. Los estudios que han utilizado enfoques de múltiples niveles dirigidos a factores individuales, sociales y ambientales han sido los más efectivos. El apoyo ambiental más sólido ha sido el uso de estaciones de trabajo de pie y sentado, que brindan distintas oportunidades para que los trabajadores reduzcan el tiempo que pasan sentados mientras mantienen la productividad. Sin embargo, los escritorios con cinta rodante pueden brindar una oportunidad aún mayor para reducir el tiempo que pasan sentados y aumentar el LPA durante la jornada laboral. Por lo tanto, se requiere un estudio piloto para probar la eficacia de este enfoque para reducir la sedestación y aumentar la LPA en el lugar de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No estar embarazada actualmente o planeando quedar embarazada durante el período de estudio de 11 semanas.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Actualmente no usa un escritorio para sentarse/pararse o una caminadora.
- Trabajo que se realiza en una posición predominantemente estacionaria.
- Trabajar en el edificio de oficinas de la UMN en Cisjordania al menos 30 horas por semana.
- Actualmente no cumple con las pautas de actividad física.
- Sin problemas de equilibrio (es decir, sistema vestibular sano)
- Sin contraindicaciones para estar de pie o caminar.
- Peso estable durante los últimos 12 meses.
- Tomar no más de 3 medicamentos recetados, con dosis estables, en los últimos 12 meses
- Respuesta negativa a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o tratando activamente de quedar embarazada durante el período de estudio de 14 semanas.
- Incapaz de leer y escribir en inglés.
- Trabajar menos de 30 horas a la semana.
- Actualmente cumple con las pautas de actividad física.
- Trabajo no sedentario.
- Uso actual de la mesa de correr
- Cualquier problema de saldo informado
- Cualquier persona con contraindicaciones para estar de pie o caminar.
- Fluctuaciones de peso de más de +/- 10% de su peso corporal en el último año
- Individuos que toman más de 4 medicamentos recetados y/o dosis inestables de medicamentos en los últimos 12 meses si toman 3 o menos.
- Respuesta afirmativa a cualquier pregunta del PAR-Q
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Escritorio habitual
los participantes trabajarán en su escritorio habitual durante cuatro semanas.
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EXPERIMENTAL: Escritorio de cinta de correr
Se les pedirá a los participantes que usen una cinta de correr durante un mínimo de 30 minutos por día durante cuatro semanas (los participantes se inscribirán para un total de 30 minutos por día).
Se puede pasar tiempo adicional en la caminadora, si el tiempo lo permite (dos caminadoras estarán disponibles para hasta 10 personas durante el período de cuatro semanas).
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Un escritorio alto con una caminadora adjunta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo pasado sentado
Periodo de tiempo: 7 días
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El cambio en el tiempo que se pasa sentado medido por ActivPAL, desde el inicio hasta la semana final de cada condición de intervención
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7 días
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Tiempo de pie
Periodo de tiempo: 7 días
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El cambio en el tiempo de pie medido por ActivPAL, desde el inicio hasta la semana final de cada condición de intervención
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7 días
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Tiempo dedicado a moverse
Periodo de tiempo: 7 días
|
El cambio en el tiempo dedicado a moverse según lo medido por ActivPAL, desde el inicio hasta la semana final de cada condición de intervención
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Riesgo cardiovascular: Presión arterial
Periodo de tiempo: 7 días
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El cambio en el riesgo cardiovascular, medido a través de la presión arterial desde el inicio hasta la semana final de cada condición.
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7 días
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Riesgo cardiovascular: Peso corporal
Periodo de tiempo: 7 días
|
El cambio en el riesgo cardiovascular, medido a través del peso corporal desde el inicio hasta la semana final de cada condición.
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7 días
|
Riesgo cardiovascular: Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 7 días
|
El cambio en el riesgo cardiovascular, medido a través del porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta la semana final de cada condición.
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY000000866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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