- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03236597
Beoordeling van de effecten van loopband op LPA, zittijd en cardiovasculair risico
Beoordeling van de effecten van een loopband op lichte lichamelijke activiteit, zittijd en cardiovasculair risico
Het doel van deze studie is om:
- Evalueer de relatieve effectiviteit van een loopbandbureau-interventie op lichte fysieke activiteit en zitgedrag op het werk gedurende vier weken;
- Evalueer de relatieve effectiviteit van een loopbandbureau-interventie op de cardiovasculaire risicoprofielen (bloeddruk, lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage) over een periode van vier weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amerikaanse werknemers brengen 70-80% van hun tijd op het werk door aan een bureau, aan een computer, aan het telefoneren en in vergaderingen. Traditionele benaderingen om MVPA op de werkplek te verhogen, zijn mogelijk niet duurzaam, omdat ze opzettelijke en toegewijde tijd buiten het werk vereisen en als schadelijk voor de productiviteit kunnen worden ervaren. Sedentaire gedragsinterventies interfereren daarentegen niet met dagelijkse taken en productiviteit en vereisen kleine maar cumulatieve veranderingen in houding en LPA gedurende de werkdag.
Sedentaire gedragsinterventies op de werkplek, inclusief die uitgevoerd door ons team, hebben veelbelovende effecten laten zien. Studies die benaderingen op meerdere niveaus hebben gebruikt, gericht op individuele, sociale en omgevingsfactoren, zijn het meest effectief geweest. De meest robuuste omgevingsondersteuning is het gebruik van zit-sta-werkstations, die werknemers duidelijke mogelijkheden bieden om zitten te verminderen met behoud van productiviteit. Loopbandbureaus kunnen echter een nog grotere kans bieden om zowel het zitten te verminderen als de LPA tijdens de werkdag te verhogen. Er is dus een pilotstudie nodig om de doeltreffendheid van deze aanpak te testen om zitten te verminderen en LPA op de werkplek te verhogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel niet zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode van 11 weken.
- Engels kunnen lezen en schrijven.
- Momenteel geen gebruik van een zit/sta- of loopbandbureau.
- Werkzaamheden die worden uitgevoerd in een overwegend stationaire positie.
- Minimaal 30 uur per week werkzaam bij UMN West Bank Office Building.
- Voldoet momenteel niet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit.
- Geen evenwichtsproblemen (d.w.z. gezond vestibulair systeem)
- Geen contra-indicaties voor staan of lopen
- Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 12 maanden.
- In de afgelopen 12 maanden niet meer dan 3 geneesmiddelen op recept gebruikt, met een stabiele dosering
- Antwoord van nee op alle Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q) vragen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of actief bezig om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode van 14 weken.
- Engels niet kunnen lezen en schrijven.
- Minder dan 30 uur per week werken.
- Voldoet momenteel aan de richtlijnen voor fysieke activiteit.
- Niet-sedentaire baan.
- Huidig gebruik van loopbandbureau
- Eventuele gemelde evenwichtsproblemen
- Iedereen met contra-indicaties voor staan of lopen
- Gewichtsschommelingen van meer dan +/- 10% van hun lichaamsgewicht in het afgelopen jaar
- Personen die in de afgelopen 12 maanden meer dan 4 medicijnen op recept hebben gebruikt en/of een onstabiele dosering van medicijnen hebben gebruikt als ze er 3 of minder hebben gebruikt.
- Antwoord van ja op alle PAR-Q vragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijk bureau
deelnemers werken vier weken aan hun gebruikelijke bureau.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Loopband bureau
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende vier weken minimaal 30 minuten per dag een loopband te gebruiken (deelnemers schrijven zich in voor een totaal van 30 minuten per dag).
Er kan extra tijd op de loopband worden besteed, als de tijd het toelaat (twee loopbanden zullen gedurende de periode van vier weken beschikbaar zijn voor maximaal 10 personen).
|
Een bureau op stahoogte met daaraan een loopband.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd doorgebracht met zitten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De verandering in de tijd die zittend is doorgebracht, zoals gemeten door de ActivPAL, vanaf de basislijn tot de laatste week van elke interventieconditie
|
7 dagen
|
|
Tijd besteed aan staan
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De verandering in de tijd die is besteed aan staan, zoals gemeten door de ActivPAL, van baseline tot de laatste week van elke interventieconditie
|
7 dagen
|
|
Tijd besteed aan verhuizen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De verandering in tijd besteed aan bewegen zoals gemeten door de ActivPAL, vanaf baseline tot de laatste week van elke interventieconditie
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculair risico: bloeddruk
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De verandering in het cardiovasculaire risico, zoals gemeten via de bloeddruk vanaf de basislijn tot de laatste week van elke aandoening.
|
7 dagen
|
|
Cardiovasculair risico: lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De verandering in het cardiovasculaire risico, gemeten via lichaamsgewicht vanaf de basislijn tot de laatste week van elke aandoening.
|
7 dagen
|
|
Cardiovasculair risico: percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De verandering in het cardiovasculaire risico, zoals gemeten als percentage lichaamsvet vanaf de basislijn tot de laatste week van elke aandoening.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY000000866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Loopband bureau
-
Hasan Kalyoncu UniversityActief, niet wervendArtrose van de knieKalkoen
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidCerebellaire AtaxieVerenigde Staten
-
University of RijekaVoltooid
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalVoltooid
-
Meltem Gunes AkinciNog niet aan het wervenHartinfarct | Kwaliteit van het leven | Depressie na een beroerte | Vermoeidheid na een beroerte | Angst na een beroerte
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekend
-
Medical College of WisconsinWervingObesitas | Metaboolsyndroom | Sedentair gedrag | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterVoltooidAbdominale obesitasVerenigde Staten
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidHart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 | Perifere vasculaire aandoening als gevolg van diabetes mellitusSaoedi-Arabië