- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03236597
Arvioidaan juoksumaton vaikutuksia LPA:han, istuma-aikaan ja sydän- ja verisuoniriskiin
Arvioidaan juoksumaton vaikutuksia kevyeen fyysiseen aktiivisuuteen, istuma-aikaan ja sydän- ja verisuoniriskiin
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Arvioi juoksumaton pöydän interventioiden suhteellinen tehokkuus kevyeen fyysiseen toimintaan ja istumakäyttäytymiseen työssä neljän viikon aikana;
- Arvioi juoksumattotyöskentelyn suhteellinen tehokkuus kardiovaskulaarisiin riskiprofiileihin (verenpaine, paino, kehon rasvaprosentti) neljän viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikkalaiset työntekijät viettävät 70-80 % työajastaan pöydän ääressä, tietokoneella, puhelimessa puhuen ja kokouksissa istuen. Perinteiset lähestymistavat MVPA:n lisäämiseen työpaikalla eivät ehkä ole kestäviä, koska ne vaativat tarkoituksellista ja omistautunutta aikaa poissa työstä ja niiden voidaan katsoa olevan haitallisia tuottavuudelle. Istuvan käyttäytymisen interventiot sitä vastoin eivät häiritse päivittäisiä tehtäviä ja tuottavuutta ja vaativat pieniä, mutta kumulatiivisia muutoksia asennossa ja LPA:ssa koko työpäivän ajan.
Istuvan käyttäytymisen interventiot työmaalla, mukaan lukien tiimimme tekemät, ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia. Tehokkaimpia ovat olleet tutkimukset, joissa on käytetty monitasoisia lähestymistapoja yksilöllisiin, sosiaalisiin ja ympäristötekijöihin. Vahvin ympäristötuki on ollut istuma-seisomatyöpisteiden käyttö, mikä tarjoaa työntekijöille selkeät mahdollisuudet vähentää istumista ja samalla säilyttää tuottavuus. Juoksumattopöydät voivat kuitenkin tarjota vielä paremman mahdollisuuden sekä vähentää istumista että lisätä LPA:ta työpäivän aikana. Siksi tarvitaan pilottitutkimus, jolla testataan tämän lähestymistavan tehokkuutta istumisen vähentämisessä ja LPA:n lisäämisessä työpaikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä raskaana tai suunnittele raskautta 11 viikon tutkimusjakson aikana.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
- Ei tällä hetkellä käytössä istuma/seisoma- tai juoksumattopöytää.
- Työ, joka tehdään pääosin paikallaan.
- Työskentely UMN West Bank -toimistorakennuksessa vähintään 30 tuntia viikossa.
- Ei tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia.
- Ei tasapainoongelmia (esim. terve vestibulaarijärjestelmä)
- Ei vasta-aiheita seisomiseen tai kävelyyn
- Paino vakaa viimeiset 12 kuukautta.
- Enintään 3 reseptilääkettä, joiden annostus on vakaa, viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vastaus ei kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi 14 viikon tutkimusjakson aikana.
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Työtä alle 30 tuntia viikossa.
- Täyttää tällä hetkellä fyysisen aktiivisuuden vaatimukset.
- Ei-istuva työ.
- Juoksumaton pöydän nykyinen käyttö
- Kaikki raportoidut tasapainoongelmat
- Kaikki, joilla on vasta-aiheita seisomiseen tai kävelyyn
- Painonvaihtelut yli +/- 10 % ruumiinpainosta viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet yli 4 reseptilääkettä ja/tai lääkkeiden annostus on epävakaa viimeisten 12 kuukauden aikana, jos he ovat käyttäneet 3 tai vähemmän.
- Vastaus kyllä kaikkiin PAR-Q-kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen työpöytä
osallistujat työskentelevät tavallisen työpöytänsä ääressä neljä viikkoa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Juoksumaton työpöytä
Osallistujia pyydetään käyttämään juoksumattopöytää vähintään 30 minuuttia päivässä neljän viikon ajan (osallistujat ilmoittautuvat yhteensä 30 minuutiksi joka päivä).
Lisäaikaa voidaan käyttää juoksumatolla ajan salliessa (kaksi juoksumattoa on käytettävissä enintään 10 hengelle neljän viikon aikana).
|
Seisomakorkea työpöytä, johon on kiinnitetty juoksumatto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuessa vietetty aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos istumiseen käytetyssä ajassa ActivPAL:n mittaamana lähtötilanteesta kunkin interventiotilan viimeiseen viikkoon
|
7 päivää
|
|
Seisomiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos seisomaan kuluneessa ajassa ActivPAL:n mittaamana lähtötilanteesta kunkin interventiotilan viimeiseen viikkoon
|
7 päivää
|
|
Liikkumiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos liikkumiseen käytetyssä ajassa ActivPAL:n mittaamana lähtötilanteesta kunkin interventiotilan viimeiseen viikkoon
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riski: Verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos kardiovaskulaarisessa riskissä mitattuna verenpaineella lähtötasosta kunkin sairauden viimeiseen viikkoon.
|
7 päivää
|
|
Kardiovaskulaarinen riski: ruumiinpaino
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos sydän- ja verisuoniriskissä mitattuna ruumiinpainolla lähtötasosta kunkin sairauden viimeiseen viikkoon.
|
7 päivää
|
|
Kardiovaskulaarinen riski: kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Muutos sydän- ja verisuoniriskissä mitattuna kehon rasvaprosentilla lähtötasosta kunkin sairauden viimeiseen viikkoon.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY000000866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksumaton työpöytä
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis