- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03236597
Bewertung der Auswirkungen des Laufbands auf LPA, Sitzzeit und kardiovaskuläres Risiko
Bewertung der Auswirkungen des Laufbands auf leichte körperliche Aktivität, Sitzzeit und kardiovaskuläres Risiko
Das Ziel dieser Studie ist:
- Bewertung der relativen Wirksamkeit einer Laufband-Schreibtisch-Intervention bei leichter körperlicher Aktivität und Sitzverhalten bei der Arbeit über vier Wochen;
- Bewerten Sie die relative Wirksamkeit einer Schreibtischintervention auf dem Laufband auf die kardiovaskulären Risikoprofile (Blutdruck, Körpergewicht, Körperfettanteil) über einen Zeitraum von vier Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Amerikanische Arbeitnehmer verbringen 70-80 % ihrer Arbeitszeit am Schreibtisch, arbeiten am Computer, telefonieren und sitzen in Meetings. Herkömmliche Ansätze zur Erhöhung des MVPA am Arbeitsplatz sind möglicherweise nicht nachhaltig, da sie eine bewusste und engagierte Abwesenheit von der Arbeit erfordern und als schädlich für die Produktivität angesehen werden können. Im Gegensatz dazu beeinträchtigen Eingriffe in das sitzende Verhalten nicht die täglichen Aufgaben und die Produktivität und erfordern kleine, aber kumulative Änderungen der Körperhaltung und der LPA während des gesamten Arbeitstages.
Interventionen zum sitzenden Verhalten am Arbeitsplatz, einschließlich der von unserem Team durchgeführten, haben vielversprechende Wirkungen gezeigt. Studien, die mehrstufige Ansätze verwendet haben, die auf individuelle, soziale und Umweltfaktoren abzielen, waren am effektivsten. Die robusteste Umgebungsunterstützung war die Verwendung von Sitz-Steh-Arbeitsplätzen, die den Arbeitern deutliche Möglichkeiten bieten, das Sitzen zu reduzieren und gleichzeitig die Produktivität aufrechtzuerhalten. Schreibtische auf Laufbändern bieten jedoch möglicherweise eine noch größere Möglichkeit, das Sitzen zu reduzieren und die LPA während des Arbeitstages zu erhöhen. Daher ist eine Pilotstudie erforderlich, um die Wirksamkeit dieses Ansatzes zur Reduzierung des Sitzens und zur Erhöhung der LPA am Arbeitsplatz zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit nicht schwanger oder planen, während des 11-wöchigen Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Englisch lesen und schreiben können.
- Keine aktuelle Verwendung eines Sitz-/Steh- oder Laufbandtisches.
- Arbeiten, die überwiegend stationär ausgeführt werden.
- Arbeiten im UMN West Bank Office Building mindestens 30 Stunden pro Woche.
- Erfüllt derzeit nicht die Richtlinien für körperliche Aktivität.
- Keine Gleichgewichtsprobleme (d. h. gesundes vestibuläres System)
- Keine Kontraindikationen zum Stehen oder Gehen
- Gewichtsstabil in den letzten 12 Monaten.
- Einnahme von nicht mehr als 3 verschreibungspflichtigen Medikamenten mit stabiler Dosierung in den letzten 12 Monaten
- Antwort „Nein“ auf alle Fragen zum Physical Activity Readiness-Fragebogen (PAR-Q).
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder während des 14-wöchigen Studienzeitraums aktiv versuchen, schwanger zu werden.
- Kann Englisch nicht lesen und schreiben.
- Weniger als 30 Stunden pro Woche arbeiten.
- Erfüllt derzeit die Richtlinien für körperliche Aktivität.
- Nicht sitzende Tätigkeit.
- Aktuelle Nutzung des Laufbandschreibtisches
- Alle gemeldeten Gleichgewichtsprobleme
- Jeder mit Kontraindikationen zum Stehen oder Gehen
- Gewichtsschwankungen von mehr als +/- 10 % des Körpergewichts im vergangenen Jahr
- Personen, die in den letzten 12 Monaten mehr als 4 verschreibungspflichtige Medikamente und/oder instabile Dosierungen von Medikamenten eingenommen haben, wenn sie 3 oder weniger eingenommen haben.
- Beantworten Sie alle PAR-Q-Fragen mit Ja
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Üblicher Schreibtisch
Die Teilnehmer arbeiten vier Wochen lang an ihrem gewohnten Arbeitsplatz.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Laufband schreibtisch
Die Teilnehmer werden gebeten, vier Wochen lang mindestens 30 Minuten pro Tag einen Laufbandtisch zu benutzen (die Teilnehmer melden sich für insgesamt 30 Minuten pro Tag an).
Wenn es die Zeit erlaubt, kann zusätzliche Zeit auf dem Laufband verbracht werden (zwei Laufbänder stehen für bis zu 10 Personen während des Zeitraums von vier Wochen zur Verfügung).
|
Ein Schreibtisch in Stehhöhe mit einem daran befestigten Laufband.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit, die im Sitzen verbracht wird
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die von ActivPAL gemessene Veränderung der im Sitzen verbrachten Zeit vom Ausgangswert bis zur letzten Woche jeder Interventionsbedingung
|
7 Tage
|
|
Stehzeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die von ActivPAL gemessene Veränderung der im Stehen verbrachten Zeit vom Ausgangswert bis zur letzten Woche jeder Interventionsbedingung
|
7 Tage
|
|
Zeitaufwand für Bewegung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die von ActivPAL gemessene Veränderung der Zeit, die mit Bewegung verbracht wird, vom Ausgangswert bis zur letzten Woche jeder Interventionsbedingung
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Risiko: Blutdruck
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Veränderung des kardiovaskulären Risikos, gemessen über den Blutdruck vom Ausgangswert bis zur letzten Woche jeder Erkrankung.
|
7 Tage
|
|
Herz-Kreislauf-Risiko: Körpergewicht
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Veränderung des kardiovaskulären Risikos, gemessen anhand des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur letzten Woche jeder Erkrankung.
|
7 Tage
|
|
Herz-Kreislauf-Risiko: Prozent Körperfett
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Veränderung des kardiovaskulären Risikos, gemessen anhand des prozentualen Körperfettanteils vom Ausgangswert bis zur letzten Woche jeder Erkrankung.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY000000866
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Laufband schreibtisch
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAbgeschlossenStreicheln | Gangart, Hemiplegie | Chronischer Schlaganfall | Gehen, SchwierigkeitVereinigte Staaten
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAbgeschlossenZerebralparese Spastische DiplegieVereinigte Staaten
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutierung
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAbgeschlossen
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUnbekannt
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenAbdominale FettleibigkeitVereinigte Staaten