- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03236597
Vurdering af løbebåndets effekt på LPA, siddetid og kardiovaskulær risiko
Vurdering af løbebåndets virkning på let fysisk aktivitet, siddetid og kardiovaskulær risiko
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Evaluer den relative effektivitet af et løbebåndsbordintervention på let fysisk aktivitet og siddeadfærd på arbejdet over fire uger;
- Evaluer den relative effektivitet af et løbebåndsbordintervention på de kardiovaskulære risikoprofiler (blodtryk, kropsvægt, kropsfedtprocent) over en fire-ugers periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amerikanske arbejdere bruger 70-80 % af deres tid på arbejdet med at sidde ved et skrivebord, arbejde på en computer, tale i telefon og sidde i møder. Traditionelle tilgange til at øge MVPA på arbejdspladsen er muligvis ikke bæredygtige, da de kræver bevidst og dedikeret tid væk fra arbejdet og kan opfattes som skadelige for produktiviteten. Stillesiddende adfærdsinterventioner, derimod, forstyrrer ikke daglige opgaver og produktivitet og kræver små, men kumulative ændringer i kropsholdning og LPA gennem hele arbejdsdagen.
Stillesiddende adfærdsinterventioner på arbejdspladsen, herunder dem udført af vores team, har vist lovende effekter. Undersøgelser, der har brugt tilgange på flere niveauer rettet mod individuelle, sociale og miljømæssige faktorer, har været mest effektive. Den mest robuste miljøstøtte har været brugen af sidde-stå-arbejdsstationer, der giver særlige muligheder for arbejdere for at reducere siddende og samtidig bevare produktiviteten. Dog kan løbebåndsborde give en endnu større mulighed for både at reducere siddende og øge LPA i løbet af arbejdsdagen. Der kræves således et pilotstudie for at teste effektiviteten af denne tilgang til at reducere siddende og øge LPA på arbejdspladsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke gravid i øjeblikket eller planlægger at blive gravid i løbet af den 11 ugers undersøgelsesperiode.
- Kan læse og skrive på engelsk.
- Ingen aktuel brug af et sidde-/stå- eller løbebåndsbord.
- Arbejde, der udføres i en overvejende stationær stilling.
- Arbejder på UMN Vestbreddens kontorbygning mindst 30 timer om ugen.
- Opfylder ikke i øjeblikket retningslinjerne for fysisk aktivitet.
- Ingen balanceproblemer (dvs. sundt vestibulært system)
- Ingen kontraindikationer til at stå eller gå
- Vægt stabil de seneste 12 måneder.
- Tager ikke mere end 3 receptpligtige lægemidler med stabil dosering i løbet af de sidste 12 måneder
- Svar på nej til alle spørgsmål om fysisk aktivitetsberedskab-spørgeskema (PAR-Q).
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller forsøger aktivt at blive gravid i løbet af 14 ugers studieperiode.
- Kan ikke læse og skrive på engelsk.
- Arbejder mindre end 30 timer om ugen.
- Opfylder i øjeblikket retningslinjerne for fysisk aktivitet.
- Ikke-siddende arbejde.
- Nuværende brug af løbebåndsbord
- Eventuelle rapporterede balanceproblemer
- Enhver med kontraindikationer til at stå eller gå
- Vægtudsving på mere end +/- 10 % af deres kropsvægt det seneste år
- Personer, der har taget mere end 4 receptpligtige lægemidler og/eller ustabile doser af medicin i løbet af de sidste 12 måneder, hvis de tager 3 eller mindre.
- Svar med ja til eventuelle PAR-Q spørgsmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanligt skrivebord
deltagerne vil arbejde ved deres sædvanlige skrivebord i fire uger.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Løbebånd skrivebord
Deltagerne vil blive bedt om at bruge et løbebåndsbord i minimum 30 minutter om dagen i fire uger (Deltagerne vil tilmelde sig i alt 30 minutter hver dag).
Yderligere tid kan bruges på løbebåndet, hvis tiden tillader det (to løbebånd vil være tilgængelige for op til 10 personer i løbet af fire ugers periode).
|
Et skrivebord i stående højde med påsat løbebånd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at sidde
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringen i siddende tid som målt af ActivPAL, fra baseline til den sidste uge af hver interventionstilstand
|
7 dage
|
|
Tid brugt på at stå
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringen i tid brugt stående målt af ActivPAL, fra baseline til den sidste uge af hver interventionstilstand
|
7 dage
|
|
Tid brugt på at flytte
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringen i tid brugt på at flytte som målt af ActivPAL, fra baseline til den sidste uge af hver interventionstilstand
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risiko: Blodtryk
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringen i den kardiovaskulære risiko, som målt via blodtryk fra baseline til den sidste uge af hver tilstand.
|
7 dage
|
|
Kardiovaskulær risiko: Kropsvægt
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringen i den kardiovaskulære risiko, målt via kropsvægt fra baseline til den sidste uge af hver tilstand.
|
7 dage
|
|
Kardiovaskulær risiko: Procent kropsfedt
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringen i den kardiovaskulære risiko, som målt via procent kropsfedt fra baseline til den sidste uge af hver tilstand.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY000000866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebånd skrivebord
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetAbdominal fedmeForenede Stater