- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03236597
Évaluation des effets du tapis roulant sur l'APL, le temps passé en position assise et le risque cardiovasculaire
Évaluation des effets du tapis roulant sur l'activité physique légère, le temps passé assis et le risque cardiovasculaire
Le but de cette étude est de :
- Évaluer l'efficacité relative d'une intervention de bureau sur tapis roulant sur l'activité physique légère et les comportements assis au travail pendant quatre semaines ;
- Évaluer l'efficacité relative d'une intervention sur tapis roulant sur les profils de risque cardiovasculaire (tension artérielle, poids corporel, pourcentage de graisse corporelle) sur une période de quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les travailleurs américains passent 70 à 80 % de leur temps au travail assis à un bureau, à travailler sur un ordinateur, à parler au téléphone et à assister à des réunions. Les approches traditionnelles pour augmenter l'APMV sur le lieu de travail peuvent ne pas être durables car elles nécessitent un temps délibéré et dédié loin du travail, et peuvent être perçues comme nuisibles à la productivité. Les interventions sur le comportement sédentaire, en revanche, n'interfèrent pas avec les tâches quotidiennes et la productivité et nécessitent des changements mineurs mais cumulatifs de la posture et de l'APL tout au long de la journée de travail.
Les interventions de comportement sédentaire en milieu de travail, dont celles menées par notre équipe, ont montré des effets prometteurs. Les études qui ont utilisé des approches à plusieurs niveaux ciblant les facteurs individuels, sociaux et environnementaux ont été les plus efficaces. Le soutien environnemental le plus robuste a été l'utilisation de postes de travail assis-debout, offrant aux travailleurs des opportunités distinctes de réduire leur position assise tout en maintenant leur productivité. Cependant, les bureaux de tapis roulant peuvent offrir une opportunité encore plus grande de réduire la position assise et d'augmenter l'APL pendant la journée de travail. Ainsi, une étude pilote est nécessaire pour tester l'efficacité de cette approche pour réduire la position assise et augmenter l'APL sur le lieu de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas actuellement enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude de 11 semaines.
- Capable de lire et d'écrire en anglais.
- Aucune utilisation actuelle d'un bureau assis/debout ou d'un tapis roulant.
- Travail effectué dans une position essentiellement stationnaire.
- Travailler à l'UMN West Bank Office Building au moins 30 heures par semaine.
- Ne respecte pas actuellement les directives en matière d'activité physique.
- Aucun problème d'équilibre (c'est-à-dire système vestibulaire sain)
- Aucune contre-indication à rester debout ou à marcher
- Poids stable depuis 12 mois.
- Ne pas avoir pris plus de 3 médicaments sur ordonnance, à dosage stable, au cours des 12 derniers mois
- Réponse négative à toutes les questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou essayant activement de tomber enceinte pendant la période d'étude de 14 semaines.
- Incapable de lire et d'écrire en anglais.
- Travailler moins de 30 heures par semaine.
- Respecte actuellement les directives en matière d'activité physique.
- Travail non sédentaire.
- Utilisation actuelle du bureau du tapis roulant
- Tout problème d'équilibre signalé
- Toute personne ayant des contre-indications à se tenir debout ou à marcher
- Fluctuations de poids de plus de +/- 10 % de leur poids corporel au cours de la dernière année
- Les personnes prenant plus de 4 médicaments sur ordonnance et/ou une dose instable de médicaments au cours des 12 derniers mois si elles en ont pris 3 ou moins.
- Réponse oui à toutes les questions PAR-Q
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Bureau habituel
les participants travailleront à leur bureau habituel pendant quatre semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Bureau de tapis roulant
Les participants seront invités à utiliser un tapis roulant pendant au moins 30 minutes par jour pendant quatre semaines (les participants s'inscriront pour un total de 30 minutes chaque jour).
Du temps supplémentaire peut être passé sur le tapis roulant, si le temps le permet (deux tapis roulants seront disponibles pour jusqu'à 10 personnes au cours de la période de quatre semaines).
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Un bureau à hauteur debout avec un tapis roulant attaché.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps passé assis
Délai: 7 jours
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Le changement du temps passé assis tel que mesuré par l'ActivPAL, de la ligne de base à la dernière semaine de chaque condition d'intervention
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7 jours
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Temps passé debout
Délai: 7 jours
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Le changement du temps passé debout tel que mesuré par l'ActivPAL, de la ligne de base à la dernière semaine de chaque condition d'intervention
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7 jours
|
|
Temps passé à se déplacer
Délai: 7 jours
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Le changement du temps passé à se déplacer tel que mesuré par l'ActivPAL, de la ligne de base à la dernière semaine de chaque condition d'intervention
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7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque cardiovasculaire : tension artérielle
Délai: 7 jours
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Le changement du risque cardiovasculaire, tel que mesuré par la pression artérielle de la ligne de base à la dernière semaine de chaque condition.
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7 jours
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|
Risque cardiovasculaire : Poids corporel
Délai: 7 jours
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Le changement du risque cardiovasculaire, tel que mesuré par le poids corporel de la ligne de base à la dernière semaine de chaque condition.
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7 jours
|
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Risque cardiovasculaire : Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 7 jours
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Le changement du risque cardiovasculaire, tel que mesuré par le pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à la dernière semaine de chaque condition.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY000000866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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