肺リハビリテーション中の高流量鼻カニューレ
肺リハビリテーション中の患者の運動持久力に対する高流量鼻ナニューレの効果
この研究の主な目的は、呼吸リハビリテーション訓練に対する即時的および長期的な効果を、HFNC または従来の酸素療法装置の使用と比較して評価することです。
仮説は、運動中に高流量の鼻カニューレを使用すると、生理学的結果の測定が従来の酸素療法装置よりも優れているというものでした。 また、HFNC を使用すると、患者の運動持久力が直ちに向上し、運動によって引き起こされる呼吸困難が軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
呼吸リハビリテーションは、COPD患者の筋肉機能を改善するために最も推奨される方法の1つです。 運動トレーニングにより、重度の COPD 患者でも筋力を高め、骨格筋の機能を改善し、運動持久力を高めることができます。 運動持久力が向上するため、より高い強度で運動すると、換気サポートと動的過膨張がわずかに減少し、運動中の呼吸困難が軽減されます。 継続的に運動を行うと、運動へのモチベーションが高まり、症状による気分のイライラや心理的負担が軽減されます。 運動を行うことで、患者の健康状態は肉体的にも精神的にも改善されます。
ハイフロー鼻カニューレ（HFNC）は、安定した酸素濃度、温度（37℃）、湿度（相対湿度100％）を提供する非侵襲的換気装置です。 HFNC によって提供される湿度は、高流量によって引き起こされる刺激を軽減し、デバイスに対するユーザーの耐性の向上につながります。 鼻プロングによって形成された半閉鎖システムでは、高流量が上気道に流入すると、継続的な気道陽圧が形成されます。
この研究に登録された被験者は、6週間の呼吸リハビリテーションプログラムに参加する必要があります。 プログラムを開始する前に、被験者は高流量鼻カニューレ群と従来の酸素療法群にランダムに割り当てられました。 運動時、鼻カニューレ群は SpO2 > 90% を維持するために 3 ～ 5L の酸素流量を受け取り、HFNC 群は同じく SpO2 > 90% を維持するために 3 ～ 5L の酸素流量とともに 45 ～ 50Lpm の高流量設定で酸素流量を設定します。 呼吸リハビリテーション プログラムに参加する場合、患者はセッションごとに約 45 分間の運動を行う必要があります。 運動時、呼吸困難の程度、大腿四頭筋の血流、血行動態の変化が評価されます。 6 週間の運動トレーニングの後、すべてのパラメーターが再度評価され、プログラムの開始時に収集された一次データと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan、台湾、61363
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 55歳
- 肺機能検査結果がFEV1<70%であることが確認されたCOPD患者
- 呼吸器内科クリニックでの定期的なフォローアップ
- 急性増悪もなく安定した状態
- 1年以内に呼吸リハビリテーションのトレーニングを受けていないこと
- 自宅での酸素使用量なし
- 喫煙歴がない、または禁煙している
- 署名済みの同意を通知する
除外基準:
- 発熱（体温＞37.5℃）
- 急性感染症の症状
- 不安定な心血管状態 (例: 薬物使用後の血圧 > 150/100 mmHg、狭心症、または異常な心電図)
- 整形外科疾患または神経筋疾患による活動制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高流量鼻カニューレ
患者は運動トレーニングのために高流量鼻カニューレグループにランダムに割り当てられます。
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高流量鼻カニューレ (HFNC) は、酸素化を高め、死腔内の CO2 を洗い流す酸素装置で、低酸素血症、高炭酸ガス血症、呼吸不全を矯正するために臨床でも使用されています。患者の流量と同等またはそれ以上の流量を提供することにより、吸気の流れに応じて、HFNC は換気サポートを提供できます。
安定した酸素濃度を生成するために、HFNC は設定値に到達するために混入する空気を減らします。
他の名前：
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実験的：鼻カニューレ
患者は、運動訓練のために鼻カニューレグループにランダムに割り当てられます。
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鼻カニューレは、低酸素血症患者の治療として一般的に使用されている酸素療法装置です。
流量を 1 ～ 6Lpm に調整できるため、患者の呼吸パターンの変化に応じて酸素濃度も異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量 (L/min)
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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心拍数と拍出量を組み合わせて心拍出量を L/min で報告します
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD評価検査(CAT)
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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COPD患者の生活の質を評価するために作成されたアンケート。
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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Modified Medical Research Council (mMRC) 呼吸困難スケール
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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COPD患者の日常活動中の息切れを判断するスケール
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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最大吸気圧 (cmH2O)
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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最大吸気圧（cmH2O）は、腹筋と呼気筋の強さを表します。
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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最大呼気圧力 (cmH2O)
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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最大呼気圧力 (cmH2O)
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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組織飽和指数
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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近赤外分光法で測定された組織飽和指数
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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総ヘモグロビン
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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近赤外分光法で測定した総ヘモグロビン
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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ボーグスケール
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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運動時の呼吸困難や息切れのレベルを調べるスケール
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ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMRPD1F0731
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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高流量鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了