Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású orrkanül a tüdőrehabilitáció során

2019. február 22. frissítette: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

A nagy áramlású orr-nanula hatékonysága a betegek fizikai kitartására a tüdőrehabilitáció során

A tanulmány elsődleges célja a tüdőrehabilitációs tréningre gyakorolt ​​azonnali és hosszú távú hatások összehasonlítása és felmérése a HFNC vagy a hagyományos oxigénterápiás készülék használatával.

A hipotézis az volt, hogy nagy áramlású orrkanül használata mellett edzés közben a fiziológiai eredmények jobbak lesznek, mint a hagyományos oxigénterápiás készülékek. Ezenkívül a HFNC használata azonnal növelheti a páciens edzési állóképességét és csökkentheti az edzés okozta nehézlégzést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdőrehabilitáció az egyik leginkább ajánlott módszer a COPD-s betegek izomműködésének javítására. A gyakorlati edzéssel még a súlyos COPD-ben szenvedő betegek is növelhetik az izomerőt, javíthatják a vázizomzat működését és javíthatják az edzés állóképességét. Az edzés állóképességének javulása miatt nagyobb intenzitású gyakorlatok esetén a szellőzés támogatása és a dinamikus hiperinfláció enyhén csökkenne, ami kevesebb nehézlégzéshez vezet edzés közben. A folyamatos testmozgás növelheti a testmozgás motivációját, csökkentheti a hangulati ingerlékenységet és a tünetek okozta pszichés megterhelést. A testmozgással a páciens egészségi állapota testileg és lelkileg egyaránt javítható.

A High Flow Nasal Cannula (HFNC) egy nem invazív lélegeztetőeszköz, amely stabil oxigénkoncentrációt, hőmérsékletet (37 ℃) és páratartalmat (relatív páratartalom: 100%) biztosít. A HFNC által biztosított páratartalom csökkenti a nagy áramlás okozta irritációt, ami a felhasználó készülékkel szembeni toleranciájának növekedéséhez vezet. Az orrcsap által alkotott félig zárt rendszerrel, amikor a nagy áramlás a felső légutakba kerül, továbbra is pozitív légúti nyomás alakulna ki.

A vizsgálatba bevont alanyoknak 6 hetes tüdőrehabilitációs programhoz kell csatlakozniuk. A program megkezdése előtt az alanyokat véletlenszerűen besorolták a nagy áramlású orrkanül csoportba és a hagyományos oxigénterápiás csoportba. Edzés közben az orrkanülcsoport 3-5 liter oxigénáramot kap az SpO2>90% fenntartása érdekében, a HFNC csoport pedig 45-50 Lpm magas áramlási beállítás mellett 3-5 liter oxigénáramlás mellett, hogy az SpO2>90% legyen. A tüdőrehabilitációs programhoz való csatlakozáskor a betegeknek körülbelül 45 percet kell edzeni edzésenként. Edzéskor értékelik a nehézlégzés mértékének, a négyfejű izom véráramlásának és a hemodinamikának változásait. 6 hetes edzés után az összes paramétert újra felmérjük, és összehasonlítjuk a program kezdetétől gyűjtött elsődleges adatokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tajvan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 55 év
  • COPD-s betegek, akiknél a tüdőfunkciós teszt eredménye FEV1 < 70%
  • Rendszeres ellenőrzés a tüdőgyógyászati ​​klinikán
  • Stabil állapot akut exacerbáció nélkül
  • Egy éven belül nincs tüdőrehabilitációs képzés
  • Otthon nincs oxigénhasználat
  • Nincs dohányzási előzménye vagy hagyja abba a dohányzást
  • Tájékoztatási hozzájárulás aláírva

Kizárási kritériumok:

  • Láz (testhőmérséklet >37,5°C)
  • Akut fertőzés tünetei
  • Instabil kardiovaszkuláris állapot (pl.: Vérnyomás >150/100 Hgmm gyógyszeres kezelés után, angina pectoris vagy kóros EKG)
  • Ortopédiai vagy neuromuszkuláris betegségek miatti tevékenységi korlátozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy áramlású orrkanül
A betegeket véletlenszerűen besorolják a nagy áramlású orrkanül csoportba a gyakorlati edzéshez
A nagy áramlású orrkanül (HFNC) egy oxigénes eszköz, amely növeli az oxigénellátást és kimossa a CO2-t a holttérben. Klinikailag hipoxémia, hypercapnia és légzési elégtelenség korrigálására is használták. A páciens áramlási sebességéhez hasonló vagy annál nagyobb áramlási sebesség biztosításával. belégzési áramlás, a HFNC képes lélegeztetési támogatást nyújtani. A stabil oxigénkoncentráció elérése érdekében a HFNC kevesebb levegőt vesz fel, hogy elérje az előre beállított értéket.
Más nevek:
  • HFNC
Kísérleti: Orrkanül
A betegeket véletlenszerűen besorolják az orrkanül csoportba a gyakorlati edzéshez.
Az orrkanül egy oxigénterápiás eszköz, amelyet gyakran használnak hipoxémiás betegek kezelésére. Az állítható 1-6 lpm áramlás mellett az oxigén koncentrációja a páciens légzési mintázatának változásával változik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívteljesítmény L/percben
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
A pulzusszám és a lökettérfogat együttesen jelenítik meg a perctérfogatot L/percben
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Kérdőív a COPD-s beteg életminőségének értékelésére.
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Dyspnea Skála
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Skála a COPD-s betegek légszomjjának meghatározására napi tevékenységük során
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
A maximális belégzési nyomás H2O cm-ben
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
A maximális belégzési nyomás H2O cm-ben a hasi és a kilégzési izmok erejét jelenti
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
A maximális kilégzési nyomás H2O cm-ben
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
A maximális kilégzési nyomás H2O cm-ben
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Szövettelítettségi index
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
A közeli infravörös spektroszkópiával mért szövettelítettségi index
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Teljes hemoglobin
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Összes hemoglobin közeli infravörös spektroszkópiával mérve
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Borg Skála
Időkeret: Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre
Skála, amely a nehézlégzés vagy a légszomj mértékét vizsgálja edzés közben
Változások az alapvonalról 6 hétre és 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású orrkanül

Iratkozz fel