Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle under lungerehabilitering

22. februar 2019 opdateret af: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Effektiviteten af ​​High Flow Nasal Nanula på træningsudholdenhed blandt patienter under pulmonal rehabilitering

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne og vurdere de umiddelbare og langsigtede virkninger på pulmonal rehabiliteringstræning med brugen af ​​HFNC eller konventionelt iltbehandlingsapparat.

Hypoteserne var, med høj flow næsekanylebrug under træning, at de fysiologiske resultatmålinger ville være bedre end konventionel iltbehandlingsanordning. Brugen af ​​HFNC kan også øjeblikkeligt øge patientens træningsudholdenhed og mindske dyspnø forårsaget af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Lungerehabilitering er en af ​​de mest anbefalede metoder til at forbedre muskelfunktionen hos KOL-patienter. Ved træning kan selv patienter med svær KOL øge muskelstyrken, forbedre skeletmuskulaturens funktion og forbedre træningsudholdenheden. På grund af forbedringer i træningsudholdenhed vil ventilationsstøtte og dynamisk hyperinflation falde lidt, når man træner med en højere intensitet, hvilket fører til mindre dyspnø under træning. Kontinuerlig motion kan også øge motivationen til at træne, reducere humørirritabilitet og psykologisk belastning forårsaget af symptomer. Ved at træne kan patientens helbredstilstand både forbedres fysisk og mentalt.

High Flow Nasal Cannula (HFNC) er en ikke-invasiv ventilator, der giver stabil iltkoncentration, temperatur (37 ℃) og fugtighed (Relativ fugtighed: 100%). Fugtighed leveret af HFNC reducerer irritation forårsaget af det høje flow, hvilket fører til øget brugers tolerance med enheden. Med det halvt lukkede system dannet af en næsekand, når det høje flow kommer ind i de øvre luftveje, vil der blive dannet et fortsat positivt luftvejstryk.

Forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, skal deltage i et 6-ugers lungerehabiliteringsprogram. Inden programmet startede, blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt højflow-næsekanylegruppe og konventionel oxygenterapigruppe. Når man træner, ville næsekanylegruppen modtage et oxygenflow på 3 - 5L for at opretholde SpO2>90% og HFNC-gruppen med høj flowindstilling på 45-50Lpm sammen med oxygenflow på 3-5L også for at opretholde SpO2>90%. Når patienterne deltager i lungerehabiliteringsprogrammet, skal patienterne træne i cirka 45 minutter pr. session. Ved træning vurderes ændringer i graden af ​​dyspnø, quadriceps blodgennemstrømning og hæmodynamik. Efter 6 ugers træningstræning vil alle parametre igen blive vurderet og sammenlignet med de primære data, der blev indsamlet fra starten af ​​programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 55 år
  • KOL-patienter med bekræftede lungefunktionstestresultater på FEV1<70 %
  • Regelmæssig opfølgning på lungemedicinsk klinik
  • Stabil tilstand uden akut eksacerbation
  • Ingen lungerehabiliteringstræning inden for et år
  • Intet iltforbrug derhjemme
  • Ingen rygehistorie eller holde op med at ryge
  • Informer samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Feber (Kropstemperatur >37,5°C)
  • Akutte infektionssymptomer
  • Ustabil kardiovaskulær status (f.eks.: Blodtryk >150/100 mmHg efter medicinbrug, angina pectoris eller unormalt EKG)
  • Aktivitetsbegrænsninger på grund af ortopædisk eller neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Flow næsekanyle
Patienterne tildeles tilfældigt i High flow næsekanylegruppen til træningstræningen
High Flow Nasal Cannula (HFNC) er en iltanordning, der øger iltningen og udvasker CO2 i det døde rum, den blev også klinisk brugt til at korrigere hypoxæmi, hyperkapni og respirationssvigt. Ved at give flowhastighed, der svarer til eller højere end patientens inspiratorisk flow, er HFNC i stand til at yde ventilationsstøtte. For at producere en stabil iltkoncentration medtager HFNC mindre luft for at nå den forudindstillede værdi.
Andre navne:
  • HFNC
Eksperimentel: Næsekanyle
Patienterne fordeles tilfældigt i næsekanylegruppen til træningstræningen.
Næsekanyle er et iltbehandlingsapparat, der er almindeligt anvendt som behandling for patienter med hypoxæmi. Med det justerbare flow på 1-6Lpm adskiller koncentrationen af ​​ilten sig, efterhånden som patientens vejrtrækningsmønster ændres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput i L/min
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Hjertefrekvens og slagvolumen vil blive kombineret for at rapportere hjerteoutput i L/min
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Spørgeskema designet til at evaluere KOL-patientens livskvalitet.
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Skala til at bestemme åndenød hos KOL-patienter under deres daglige aktivitet
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Det maksimale indåndingstryk i cmH2O
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Det maksimale inspiratoriske tryk i cmH2O repræsenterer styrken af ​​mave- og ekspiratoriske muskler
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Det maksimale udåndingstryk i cmH2O
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Det maksimale udåndingstryk i cmH2O
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Vævsmætningsindeks
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Vævsmætningsindeks målt ved nær-infrarød spektroskopi
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Total hæmoglobin
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Total hæmoglobin målt ved nær-infrarød spektroskopi
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Borg skala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger
Skala, der undersøger niveauet af dyspnø eller åndenød under træning
Ændringer fra baseline til 6 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow næsekanyle

Abonner