Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniula nosowa o wysokim przepływie podczas rehabilitacji płucnej

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Skuteczność wysokoprzepływowej Nannula do nosa na wytrzymałość wysiłkową pacjentów w trakcie rehabilitacji pulmonologicznej

Głównym celem tego badania jest porównanie i ocena natychmiastowych i odległych efektów treningu rehabilitacji oddechowej z wykorzystaniem HFNC lub konwencjonalnego urządzenia do tlenoterapii.

Hipoteza była taka, że ​​przy użyciu kaniuli do nosa o dużym przepływie podczas ćwiczeń pomiary wyniku fizjologicznego byłyby lepsze niż w przypadku konwencjonalnego urządzenia do tlenoterapii. Ponadto zastosowanie HFNC może natychmiastowo zwiększyć wytrzymałość wysiłkową pacjenta i zmniejszyć duszność wywołaną wysiłkiem fizycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja pulmonologiczna jest jedną z najbardziej zalecanych metod poprawy funkcji mięśniowej chorych na POChP. Dzięki treningowi fizycznemu nawet pacjenci z ciężką postacią POChP mogą zwiększyć siłę mięśni, poprawić funkcjonowanie mięśni szkieletowych i zwiększyć wytrzymałość wysiłkową. Ze względu na poprawę wytrzymałości podczas ćwiczeń, podczas ćwiczeń z większą intensywnością wspomaganie wentylacji i dynamiczna hiperinflacja nieznacznie by się zmniejszyły, co prowadzi do mniejszej duszności podczas ćwiczeń. Ciągłe ćwiczenia mogą również zwiększyć motywację do ćwiczeń, zmniejszyć rozdrażnienie nastroju i obciążenie psychiczne spowodowane objawami. Dzięki ćwiczeniom można poprawić stan zdrowia pacjenta zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym.

High Flow Nasal Cannula (HFNC) to nieinwazyjne urządzenie wentylacyjne, które zapewnia stabilne stężenie tlenu, temperaturę (37℃) i wilgotność (wilgotność względna: 100%). Wilgotność dostarczana przez HFNC zmniejsza podrażnienia spowodowane wysokim przepływem, co prowadzi do zwiększenia tolerancji użytkownika na urządzenie. W przypadku półzamkniętego układu utworzonego przez nos, gdy wysoki przepływ wpływa do górnych dróg oddechowych, nadal powstaje dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych.

Pacjenci włączeni do tego badania muszą wziąć udział w 6-tygodniowym programie rehabilitacji oddechowej. Przed rozpoczęciem programu osoby badane zostały losowo przydzielone do grupy z kaniulą nosową o wysokim przepływie i do grupy konwencjonalnej tlenoterapii. Podczas ćwiczeń grupa kaniuli nosowej otrzymywałaby przepływ tlenu 3 - 5 l, aby utrzymać SpO2>90%, a grupa HFNC z ustawieniem wysokiego przepływu 45-50 lpm wraz z przepływem tlenu 3-5 l również w celu utrzymania SpO2>90%. Przystępując do programu rehabilitacji oddechowej, pacjenci muszą ćwiczyć przez około 45 minut na sesję. Podczas ćwiczeń ocenia się zmiany stopnia duszności, ukrwienie mięśnia czworogłowego uda oraz hemodynamikę. Po 6 tygodniach treningu wysiłkowego wszystkie parametry zostaną ponownie ocenione i porównane z pierwotnymi danymi, które zostały zebrane od początku programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 55 lat
  • Chorzy na POChP z potwierdzonymi wynikami badań czynnościowych płuc FEV1 <70%
  • Regularna kontrola w poradni pulmonologicznej
  • Stan stabilny bez ostrych zaostrzeń
  • Brak szkolenia w zakresie rehabilitacji oddechowej w ciągu roku
  • Brak zużycia tlenu w domu
  • Brak historii palenia lub rzucenie palenia
  • Zgoda informacyjna podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka (temperatura ciała >37,5°C)
  • Objawy ostrej infekcji
  • Niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego (np. ciśnienie krwi >150/100 mmHg po zastosowaniu leków, dławica piersiowa lub nieprawidłowe EKG)
  • Ograniczenia aktywności z powodu chorób ortopedycznych lub nerwowo-mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kaniula do nosa o wysokim przepływie
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy z kaniulą nosową o wysokim przepływie w celu treningu wysiłkowego
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) to urządzenie tlenowe, które zwiększa natlenienie i wypłukuje CO2 z martwej przestrzeni, było również stosowane klinicznie do korygowania hipoksemii, hiperkapnii i niewydolności oddechowej. Zapewniając prędkość przepływu, która jest podobna lub wyższa niż u pacjenta przepływu wdechowego, HFNC jest w stanie zapewnić wspomaganie wentylacji. Aby uzyskać stabilne stężenie tlenu, HFNC porywa mniej powietrza, aby osiągnąć zadaną wartość.
Inne nazwy:
  • HFNC
Eksperymentalny: Kaniula nosowa
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy kaniuli nosowej w celu treningu wysiłkowego.
Kaniula do nosa jest urządzeniem do tlenoterapii, które jest powszechnie stosowane w leczeniu pacjentów z hipoksemią. Przy regulowanym przepływie 1-6 l/min stężenie tlenu zmienia się wraz ze zmianą sposobu oddychania pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca w l/min
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Częstość akcji serca i objętość wyrzutowa zostaną połączone, aby podać pojemność minutową serca w l/min
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia chorych na POChP.
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Skala do określania duszności pacjentów z POChP podczas ich codziennej aktywności
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe w cmH2O
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe w cmH2O reprezentuje siłę mięśni brzucha i wydechowych
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe w cmH2O
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe w cmH2O
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Indeks nasycenia tkanek
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Wskaźnik nasycenia tkanek mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Hemoglobina całkowita
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Hemoglobina całkowita mierzona metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Skala Borga
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni
Skala badająca poziom duszności lub duszności podczas wysiłku
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Kaniula do nosa o wysokim przepływie

Subskrybuj