Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem během plicní rehabilitace

22. února 2019 aktualizováno: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Účinnost nosní nanuly s vysokým průtokem na vytrvalost cvičení u pacientů během plicní rehabilitace

Primárním účelem této studie je porovnat a posoudit okamžité a dlouhodobé účinky na trénink plicní rehabilitace s použitím HFNC nebo konvenčního kyslíkového terapeutického přístroje.

Hypotézou bylo, že při použití vysokoprůtokové nosní kanyly při cvičení bude měření fyziologických výsledků lepší než u konvenčního přístroje pro kyslíkovou terapii. Použití HFNC také může okamžitě zvýšit pacientovu vytrvalost při cvičení a snížit dušnost způsobenou cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní rehabilitace je jednou z nejvíce doporučovaných metod ke zlepšení svalové funkce pacientů s CHOPN. Cvičením mohou i pacienti s těžkou CHOPN zvýšit svalovou sílu, zlepšit funkci kosterního svalstva a zvýšit vytrvalost při cvičení. Díky zlepšení zátěžové vytrvalosti by se při cvičení s vyšší intenzitou mírně snížila ventilační podpora a dynamická hyperinflace, což vede k menší dušnosti při zátěži. Nepřetržité cvičení může také zvýšit motivaci ke cvičení, snížit podrážděnost nálady a psychickou zátěž způsobenou symptomy. Cvičením lze zlepšit zdravotní stav pacienta po fyzické i psychické stránce.

Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) je neinvazivní ventilační zařízení, které poskytuje stabilní koncentraci kyslíku, teplotu (37℃) a vlhkost (relativní vlhkost: 100 %). Vlhkost poskytovaná HFNC snižuje podráždění způsobené vysokým průtokem, což vede ke zvýšení tolerance uživatele k zařízení. S napůl uzavřeným systémem tvořeným nosním hrotem, když vysoký průtok vstupuje do horních cest dýchacích, by se vytvořil pokračující pozitivní tlak v dýchacích cestách.

Subjekty zařazené do této studie se musí zapojit do 6týdenního programu plicní rehabilitace. Před zahájením programu byly subjekty náhodně rozděleny do skupiny s vysokoprůtokovou nosní kanylou a do skupiny s konvenční oxygenoterapií. Při cvičení by skupina s nosní kanylou dostávala průtok kyslíku 3 - 5 l k udržení SpO2> 90 % a skupina HFNC s vysokým nastavením průtoku 45 - 50 lpm spolu s průtokem kyslíku 3 - 5 l také k udržení SpO2 > 90 %. Při zapojení do programu plicní rehabilitace musí pacienti cvičit přibližně 45 minut na jedno sezení. Při cvičení se hodnotí změny stupně dušnosti, prokrvení kvadricepsu a hemodynamika. Po 6 týdnech cvičení budou všechny parametry opět vyhodnoceny a porovnány s primárními daty, která byla shromážděna od začátku programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 55 let
  • Pacienti s CHOPN s potvrzenými výsledky plicních funkčních testů FEV1 < 70 %
  • Pravidelné sledování na plicní klinice
  • Stabilní stav bez akutní exacerbace
  • Žádný trénink plicní rehabilitace do jednoho roku
  • Žádná spotřeba kyslíku doma
  • Žádná historie kouření nebo přestat kouřit
  • Souhlas s informováním podepsán

Kritéria vyloučení:

  • Horečka (tělesná teplota >37,5 °C)
  • Příznaky akutní infekce
  • Nestabilní kardiovaskulární stav (např.: Krevní tlak >150/100 mmHg po užití léků, angina pectoris nebo abnormální EKG)
  • Omezení aktivity z důvodu ortopedického nebo nervosvalového onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti jsou náhodně rozděleni do skupiny vysokoprůtokové nosní kanyly pro cvičební trénink
Přístroj: Nosní kanyla s vysokým průtokem
Nosní kanyla s vysokým průtokem (HFNC) je kyslíkové zařízení, které zvyšuje okysličení a vyplavuje CO2 v mrtvém prostoru, bylo také klinicky používáno ke korekci hypoxémie, hyperkapnie a respiračního selhání. Poskytováním průtoku, který je podobný nebo vyšší než u pacienta. inspirační průtok, HFNC je schopen poskytnout ventilační podporu. Pro vytvoření stabilní koncentrace kyslíku strhává HFNC méně vzduchu, aby bylo dosaženo přednastavené hodnoty.
Ostatní jména:
  • HFNC
Experimentální: Nosní kanyla
Pacienti jsou náhodně rozděleni do skupiny s nosní kanylou pro cvičební trénink.
Přístroj: Nosní kanyla
Nosní kanyla je zařízení pro kyslíkovou terapii, které se běžně používá k léčbě pacientů s hypoxémií. Při nastavitelném průtoku 1-6lpm se koncentrace kyslíku liší podle toho, jak se mění dechový vzor pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej v l/min
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Srdeční frekvence a tepový objem budou kombinovány, aby se hlásil srdeční výdej v l/min
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Dotazník určený k hodnocení kvality života pacientů s CHOPN.
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (mMRC).
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Stupnice k určení dušnosti pacientů s CHOPN během jejich každodenní činnosti
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Maximální inspirační tlak v cmH2O
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Maximální nádechový tlak v cmH2O představuje sílu břišních a výdechových svalů
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Maximální výdechový tlak v cmH2O
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Maximální výdechový tlak v cmH2O
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Index saturace tkání
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Index saturace tkání měřený blízkou infračervenou spektroskopií
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Celkový hemoglobin
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Celkový hemoglobin měřený blízkou infračervenou spektroskopií
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Borgská stupnice
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů
Stupnice zkoumající úroveň dušnosti nebo dušnosti při zátěži
Změny od výchozí hodnoty do 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRPD1F0731

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit