High Flow nenäkanyyli keuhkojen kuntoutuksen aikana
High Flow -nenänannulan tehokkuus potilaiden harjoituksen kestävyyteen keuhkojen kuntoutuksen aikana
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata ja arvioida välittömiä ja pitkän aikavälin vaikutuksia keuhkojen kuntoutukseen käytettäessä HFNC:tä tai tavanomaista happihoitolaitetta.
Oletuksena oli, että korkean virtauksen nenäkanyylia käytettäessä harjoittelun aikana fysiologiset tulosmittaukset olisivat parempia kuin perinteisellä happihoitolaitteella. Lisäksi HFNC:n käyttö voi välittömästi lisätä potilaan harjoittelun kestävyyttä ja vähentää harjoittelun aiheuttamaa hengenahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutus on yksi suosituimmista menetelmistä parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden lihastoimintaa. Harjoittelulla jopa vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat voivat lisätä lihasvoimaa, parantaa luustolihasten toimintaa ja parantaa harjoituksen kestävyyttä. Harjoittelun kestävyyden paranemisen ansiosta, kun harjoittelet korkeammalla intensiteetillä, ventilaation tuki ja dynaaminen hyperinflaatio pienenevät hieman, mikä vähentää hengenahdistusta harjoituksen aikana. Jatkuva harjoittelu voi myös lisätä motivaatiota harjoitella, vähentää mielialan ärtyneisyyttä ja oireiden aiheuttamaa psyykkistä taakkaa. Harjoittelemalla potilaan terveydentilaa voidaan parantaa sekä fyysisesti että henkisesti.
High Flow Nenäkanyyli (HFNC) on ei-invasiivinen hengityslaite, joka tarjoaa vakaan happipitoisuuden, lämpötilan (37 ℃) ja kosteuden (suhteellinen kosteus: 100 %). HFNC:n tuottama kosteus vähentää suuren virtauksen aiheuttamaa ärsytystä, mikä lisää käyttäjän sietokykyä laitteen suhteen. Puoliksi suljetussa järjestelmässä, joka muodostuu nenäkärjestä, kun suuri virtaus tulee ylähengitysteihin, muodostuisi jatkuva positiivinen hengitystiepaine.
Tähän tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden tulee liittyä 6 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmaan. Ennen ohjelman aloittamista koehenkilöt jaettiin satunnaisesti korkean virtauksen nenäkanyyliryhmään ja tavanomaiseen happihoitoryhmään. Harjoittelun aikana nenäkanyyliryhmä saisi 3 - 5 litran happivirtauksen SpO2:n ylläpitämiseksi > 90 % ja HFNC-ryhmälle korkean virtausasetuksen 45-50 lpm sekä 3-5 litran happivirtauksen ylläpitämiseksi myös SpO2:n yli 90 %:n ylläpitämiseksi. Keuhkokuntoutusohjelmaan liittyessään potilaiden tulee harjoitella noin 45 minuuttia per harjoitus. Harjoittelun aikana arvioidaan muutoksia hengenahdistuksen asteessa, nelipäisen lihasten verenkierrossa ja hemodynamiikassa. 6 viikon harjoittelun jälkeen kaikki parametrit arvioidaan uudelleen ja niitä verrataan ohjelman alusta kerättyihin perustietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 55 vuotta
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden keuhkojen toimintatestitulokset FEV1 <70 %
- Säännöllinen seuranta keuhkotautien klinikalla
- Vakaa tila ilman akuuttia pahenemista
- Ei keuhkojen kuntoutuskoulutusta vuoden sisällä
- Ei hapen käyttöä kotona
- Ei tupakointihistoriaa tai lopeta tupakointi
- Ilmoita suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume (kehon lämpötila > 37,5 °C)
- Akuutin infektion oireet
- Epästabiili sydän- ja verisuonitila (esim. verenpaine >150/100 mmHg lääkkeiden käytön jälkeen, angina pectoris tai epänormaali EKG)
- Ortopedisista tai hermo-lihassairauksista johtuvia toimintarajoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Flow nenäkanyyli
Potilaat jaetaan satunnaisesti High flow -nenäkanyyliryhmään harjoittelua varten
|
High Flow Nenäkanyyli (HFNC) on happilaite, joka lisää hapetusta ja huuhtelee CO2:ta pois kuolleesta tilasta. Sitä käytettiin myös kliinisesti hypoksemian, hyperkapnian ja hengitysvajauksen korjaamiseen. Tarjoamalla virtausnopeus, joka on samanlainen tai suurempi kuin potilaan sisäänhengitysvirtaus, HFNC pystyy tarjoamaan hengitystukea.
Vakaan happipitoisuuden tuottamiseksi HFNC sitoo vähemmän ilmaa saavuttaakseen esiasetetun arvon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nenäkanyyli
Potilaat jaetaan satunnaisesti nenäkanyyliryhmään harjoittelua varten.
|
Nenäkanyyli on happihoitolaite, jota on yleisesti käytetty hypoksemiapotilaiden hoitoon.
Säädettävällä virtauksella 1-6 lpm hapen pitoisuus vaihtelee potilaan hengitysmallin muuttuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen teho l/min
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Syke ja iskutilavuus yhdistetään antamaan sydämen minuuttitilavuus l/min
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan COPD-potilaan elämänlaatua.
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
|
Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Asteikko, jolla määritetään keuhkoahtaumatautipotilaiden hengästyneisyys heidän päivittäisen toiminnan aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
|
Suurin sisäänhengityspaine cmH2O
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Suurin sisäänhengityspaine cmH2O:ssa edustaa vatsa- ja uloshengityslihasten voimaa
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
|
Suurin uloshengityspaine cmH2O
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Suurin uloshengityspaine cmH2O
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
|
Kudosten kylläisyysindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Kudosten kylläisyysindeksi mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
|
Kokonaishemoglobiini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Kokonaishemoglobiini mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
|
Borgin asteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Asteikko, joka tutkii hengenahdistuksen tasoa tai hengenahdistusta harjoituksen aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPD1F0731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Flow nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of RochesterPeruutettu
-
Wenxian LiRekrytointiVaikea hengitystie | Awake henkitorven intubaatioKiina
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalValmisHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja