폐 재활 중 고유량 비강 캐뉼라
폐 재활 중 환자의 운동 지구력에 대한 고유량 비강 난눌라의 효과
본 연구의 주요 목적은 HFNC 또는 기존의 산소 치료 장치를 사용하여 폐 재활 훈련에 대한 즉각적이고 장기적인 효과를 비교하고 평가하는 것입니다.
가설은 운동하는 동안 고유량 비강 캐뉼라를 사용하면 생리학적 결과 측정이 기존의 산소 치료 장치보다 나을 것이라는 것입니다. 또한, HFNC의 사용은 환자의 운동 지구력을 즉시 증가시키고 운동으로 인한 호흡곤란을 감소시킬 수 있다.
연구 개요
상세 설명
폐 재활은 COPD 환자의 근육 기능을 개선하기 위해 가장 권장되는 방법 중 하나입니다. 운동 훈련을 통해 중증 COPD 환자도 근력을 높이고 골격근 기능을 개선하며 운동 지구력을 향상시킬 수 있습니다. 운동 지구력의 향상으로 인해 더 높은 강도로 운동할 때 환기 지원 및 동적 하이퍼인플레이션이 약간 감소하여 운동 중 호흡곤란이 줄어듭니다. 지속적인 운동은 또한 운동 동기를 높이고 증상으로 인한 기분 과민성과 심리적 부담을 줄일 수 있습니다. 운동을 통해 환자의 건강 상태는 신체적으로나 정신적으로 향상될 수 있습니다.
HFNC(High Flow Nasal Cannula)는 안정적인 산소 농도, 온도(37℃) 및 습도(상대 습도: 100%)를 제공하는 비침습적 환기 장치입니다. HFNC가 제공하는 습도는 고유량으로 인한 자극을 감소시켜 장치에 대한 사용자의 내성을 증가시킵니다. nasal prong에 의해 형성된 반 폐쇄 시스템으로 높은 흐름이 상기도에 들어갈 때 지속적인 양압이 형성됩니다.
이 연구에 등록한 피험자는 6주간의 폐 재활 프로그램에 참여해야 합니다. 프로그램을 시작하기 전에 피험자는 고유량 비강 캐뉼라 그룹과 기존 산소 요법 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 운동할 때 비강 캐뉼라 그룹은 3~5L의 산소 흐름을 받아 SpO2>90%를 유지하고 HFNC 그룹은 45~50Lpm의 높은 흐름 설정과 함께 3~5L의 산소 흐름을 받아 SpO2>90%를 유지합니다. 폐재활 프로그램에 참여하는 환자는 세션당 약 45분 동안 운동을 해야 합니다. 운동 시 호흡곤란 정도, 대퇴사두근 혈류량, 혈류역학의 변화를 평가합니다. 6주간의 운동 훈련 후 모든 매개변수를 다시 평가하고 프로그램 시작 시 수집한 기본 데이터와 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, 대만, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 55세
- FEV1<70%로 폐기능 검사 결과가 확인된 COPD 환자
- 호흡기내과에서 정기적인 사후관리
- 급성 악화가 없는 안정적인 상태
- 1년 이내 폐재활 훈련 없음
- 집에서 산소 사용 없음
- 흡연 이력이 없거나 금연
- 동의서 서명 알림
제외 기준:
- 발열(체온 >37.5°C)
- 급성 감염 증상
- 불안정한 심혈관 상태(예: 약물 사용 후 혈압 >150/100 mmHg, 협심증 또는 비정상적인 ECG)
- 정형외과 또는 신경근 질환으로 인한 활동 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
환자는 운동 훈련을 위해 고유량 비강 캐뉼라 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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HFNC(High Flow Nasal Cannula)는 산소를 증가시켜 사강 내에서 CO2를 씻어내는 산소 장치로 저산소혈증, 고칼슘혈증, 호흡부전을 교정하기 위해 임상적으로도 사용되었습니다. 흡기 흐름, HFNC는 환기 지원을 제공할 수 있습니다.
안정적인 산소 농도를 생성하기 위해 HFNC는 미리 설정된 값에 도달하기 위해 더 적은 공기를 동반합니다.
다른 이름들:
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실험적: 비강 캐뉼라
환자는 운동 훈련을 위해 비강 캐뉼라 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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비강 캐뉼라는 저산소증 환자의 치료로 흔히 사용되는 산소 요법 장치입니다.
1-6Lpm의 조절 가능한 유량으로 환자의 호흡 패턴이 변함에 따라 산소 농도가 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량(L/min)
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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심박수와 박출량을 결합하여 심박출량을 L/min 단위로 보고합니다.
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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COPD 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 설문지.
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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일상 활동 중 COPD 환자의 숨가쁨을 결정하기 위한 척도
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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CmH2O 단위의 최대 흡기 압력
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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CmH2O 단위의 최대 흡기압은 복근과 호기근의 강도를 나타냅니다.
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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최대 호기 압력(cmH2O)
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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최대 호기 압력(cmH2O)
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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조직 포화 지수
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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근적외선 분광법으로 측정한 조직 포화 지수
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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총 헤모글로빈
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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근적외선 분광법으로 측정한 총 헤모글로빈
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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보그 규모
기간: 기준선에서 6주 및 12주로 변경
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운동 중 호흡곤란이나 숨가쁨 정도를 검사하는 척도
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기준선에서 6주 및 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRPD1F0731
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp완전한어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에