Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow-neuscanule tijdens longrevalidatie

22 februari 2019 bijgewerkt door: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Effectiviteit van High Flow Nasal Nannula op het uithoudingsvermogen van patiënten tijdens longrevalidatie

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken en beoordelen van de onmiddellijke en langetermijneffecten op longrevalidatietraining met het gebruik van HFNC of conventioneel zuurstoftherapie-apparaat.

De hypothese was dat, bij gebruik van een neuscanule met een hoog debiet tijdens het sporten, de fysiologische uitkomstmetingen beter zouden zijn dan bij conventionele zuurstoftherapie-apparaten. Ook kan het gebruik van HFNC het uithoudingsvermogen van de patiënt tijdens het trainen onmiddellijk vergroten en kortademigheid verminderen die wordt veroorzaakt door het sporten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longrevalidatie is een van de meest aanbevolen methoden om de spierfunctie van COPD-patiënten te verbeteren. Door oefentraining kunnen zelfs patiënten met ernstige COPD de spierkracht vergroten, de skeletspierfunctie verbeteren en het uithoudingsvermogen verbeteren. Als gevolg van verbeteringen in het uithoudingsvermogen van de training, zouden bij een hogere intensiteit de ventilatieondersteuning en dynamische hyperinflatie enigszins afnemen, wat leidt tot minder kortademigheid tijdens het sporten. Continu sporten kan ook de motivatie om te sporten vergroten, prikkelbaarheid in de stemming en psychische belasting veroorzaakt door symptomen verminderen. Door te oefenen kan de gezondheidstoestand van de patiënt zowel fysiek als mentaal verbeterd worden.

High Flow Nasal Cannula (HFNC) is een niet-invasief beademingsapparaat dat zorgt voor een stabiele zuurstofconcentratie, temperatuur (37℃) en vochtigheid (Relatieve Vochtigheid: 100%). Vochtigheid die door de HFNC wordt geleverd, vermindert irritatie veroorzaakt door de hoge stroom, wat leidt tot een toename van de tolerantie van de gebruiker met het apparaat. Met het halfgesloten systeem gevormd door een neustand, zou er, wanneer de hoge stroom de bovenste luchtweg binnenkomt, een continue positieve luchtwegdruk worden gevormd.

Proefpersonen die deelnemen aan deze studie moeten deelnemen aan een 6 weken durend longrevalidatieprogramma. Voordat het programma startte, werden proefpersonen willekeurig toegewezen aan de groep met een neuscanule met een hoog debiet en de groep met conventionele zuurstoftherapie. Tijdens het sporten zou de neuscanulegroep een zuurstofstroom van 3 - 5 l krijgen om SpO2>90% te behouden en de HFNC-groep met een hoge stroominstelling van 45-50 lpm samen met een zuurstofstroom van 3-5 l om SpO2> 90% te behouden. Bij deelname aan het longrevalidatieprogramma moeten patiënten ongeveer 45 minuten per sessie oefenen. Tijdens het sporten worden veranderingen in de mate van kortademigheid, de doorbloeding van de quadriceps en de hemodynamica beoordeeld. Na 6 weken van de oefentraining worden alle parameters opnieuw beoordeeld en vergeleken met de primaire gegevens die vanaf het begin van het programma zijn verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 55 jaar
  • COPD-patiënten met bevestigde longfunctietestresultaten van FEV1<70%
  • Regelmatige follow-up in de kliniek voor longgeneeskunde
  • Stabiele toestand zonder acute exacerbatie
  • Geen longrevalidatietraining binnen een jaar
  • Geen zuurstofverbruik in huis
  • Geen rookgeschiedenis of stoppen met roken
  • Informeer toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts (lichaamstemperatuur >37,5°C)
  • Acute infectiesymptomen
  • Onstabiele cardiovasculaire status (bijvoorbeeld: bloeddruk >150/100 mmHg na medicatiegebruik, angina pectoris of abnormaal ECG)
  • Activiteitsbeperkingen als gevolg van orthopedische of neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Flow-neuscanule
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de High Flow-neuscanulegroep voor de oefentraining
High Flow Nasal Cannula (HFNC) is een zuurstofapparaat dat de oxygenatie verhoogt en CO2 in de dode ruimte uitspoelt. Het werd ook klinisch gebruikt om hypoxemie, hypercapnie en ademhalingsinsufficiëntie te corrigeren. Door een stroomsnelheid te bieden die vergelijkbaar is met of hoger is dan die van de patiënt inspiratiestroom, kan HFNC beademingsondersteuning bieden. Om een ​​stabiele zuurstofconcentratie te produceren, voert HFNC minder lucht mee om de vooraf ingestelde waarde te bereiken.
Andere namen:
  • HFNC
Experimenteel: Neuscanule
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de neuscanulegroep voor de oefentraining.
Neuscanule is een apparaat voor zuurstoftherapie dat vaak wordt gebruikt als behandeling voor patiënten met hypoxemie. Met de instelbare stroom van 1-6Lpm, verschilt de concentratie van de zuurstof naarmate het ademhalingspatroon van de patiënt verandert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output in l/min
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Hartslag en slagvolume worden gecombineerd om het hartminuutvolume in l/min weer te geven
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Vragenlijst ontworpen om de kwaliteit van leven van de COPD-patiënt te evalueren.
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Schaal om de kortademigheid van COPD-patiënten tijdens hun dagelijkse activiteiten te bepalen
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
De maximale inspiratiedruk in cmH2O
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
De maximale inademingsdruk in cmH2O vertegenwoordigt de kracht van de buik- en uitademingsspieren
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
De maximale uitademingsdruk in cmH2O
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
De maximale uitademingsdruk in cmH2O
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Weefselverzadigingsindex
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Weefselverzadigingsindex gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Totaal hemoglobine
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Totaal hemoglobine gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Borg-schaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
Schaal die het niveau van kortademigheid of kortademigheid tijdens inspanning onderzoekt
Veranderingen vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High Flow-neuscanule

Abonneren