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Cânula Nasal de Alto Fluxo Durante a Reabilitação Pulmonar

22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Eficácia da Nanula Nasal de Alto Fluxo na Resistência ao Exercício em Pacientes Durante a Reabilitação Pulmonar

O objetivo principal deste estudo é comparar e avaliar os efeitos imediatos e de longo prazo no treinamento de reabilitação pulmonar com o uso de CNAF ou dispositivo de oxigenoterapia convencional.

A hipótese era que, com o uso de cânula nasal de alto fluxo durante o exercício, as medidas de resultados fisiológicos seriam melhores do que o dispositivo convencional de oxigenoterapia. Além disso, o uso de CNAF pode aumentar imediatamente a resistência ao exercício do paciente e diminuir a dispnéia causada pelo exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Reabilitação Pulmonar é um dos métodos mais recomendados para melhorar a função muscular de pacientes com DPOC. Através do treinamento físico, mesmo pacientes com DPOC grave podem aumentar a força muscular, melhorar a função do músculo esquelético e aumentar a resistência ao exercício. Devido a melhorias na resistência ao exercício, ao se exercitar em intensidade mais alta, o suporte ventilatório e a hiperinsuflação dinâmica diminuiriam levemente, o que levaria a menos dispnéia durante o exercício. O exercício contínuo também pode aumentar a motivação para o exercício, reduzir a irritabilidade do humor e a carga psicológica causada pelos sintomas. Ao se exercitar, o estado de saúde do paciente pode ser melhorado fisicamente e mentalmente.

A cânula nasal de alto fluxo (HFNC) é um dispositivo ventilatório não invasivo que fornece concentração estável de oxigênio, temperatura (37 ℃) e umidade (umidade relativa: 100%). A umidade fornecida pelo CNAF reduz a irritação causada pelo alto fluxo, o que leva ao aumento da tolerância do usuário com o aparelho. Com o sistema semi-fechado formado por uma pronga nasal, quando o alto fluxo entra na via aérea superior, a pressão positiva contínua nas vias aéreas seria formada.

Os indivíduos inscritos neste estudo são obrigados a participar de um programa de reabilitação pulmonar de 6 semanas. Antes de iniciar o programa, os indivíduos foram aleatoriamente designados para grupo de cânula nasal de alto fluxo e grupo de oxigenoterapia convencional. Durante o exercício, o grupo da cânula nasal receberia um fluxo de oxigênio de 3 - 5L para manter SpO2>90% e o grupo CNAF com ajuste de alto fluxo de 45-50Lpm junto com fluxo de oxigênio de 3-5L também para manter SpO2>90%. Ao ingressar no programa de reabilitação pulmonar, os pacientes são obrigados a se exercitar por aproximadamente 45 minutos por sessão. Durante o exercício, são avaliadas alterações no grau de dispnéia, fluxo sanguíneo do quadríceps e hemodinâmica. Após 6 semanas de treinamento físico, todos os parâmetros serão novamente avaliados e comparados com os dados primários coletados desde o início do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 55 anos
  • Pacientes com DPOC com testes de função pulmonar confirmados de VEF1 <70%
  • Acompanhamento regular na clínica de medicina pulmonar
  • Condição estável sem exacerbação aguda
  • Nenhum treinamento de reabilitação pulmonar dentro de um ano
  • Nenhum uso de oxigênio em casa
  • Sem histórico de tabagismo ou parar de fumar
  • Informar consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Febre (temperatura corporal >37,5°C)
  • Sintomas de infecção aguda
  • Estado cardiovascular instável (por exemplo: pressão arterial >150/100 mmHg após uso de medicamentos, angina pectoris ou ECG anormal)
  • Restrições de atividade devido a doença ortopédica ou neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cânula Nasal de Alto Fluxo
Os pacientes são aleatoriamente designados para o grupo de cânula nasal de alto fluxo para o treinamento de exercícios
Dispositivo: Cânula Nasal de Alto Fluxo
A Cânula Nasal de Alto Fluxo (HFNC) é um dispositivo de oxigênio que aumenta a oxigenação e elimina o CO2 dentro do espaço morto, também foi clinicamente usado para corrigir hipoxemia, hipercapnia e insuficiência respiratória. fluxo inspiratório, o CNAF é capaz de fornecer suporte ventilatório. Para produzir uma concentração de oxigênio estável, o HFNC arrasta menos ar para atingir o valor predefinido.
Outros nomes:
  • CNAF
Experimental: Cânula nasal
Os pacientes são aleatoriamente designados para o grupo de cânula nasal para o treinamento de exercícios.
Dispositivo: Cânula nasal
A cânula nasal é um dispositivo de oxigenoterapia que tem sido comumente utilizado como tratamento para pacientes com hipoxemia. Com o fluxo ajustável de 1-6 Lpm, a concentração de oxigênio difere conforme o padrão respiratório do paciente muda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito Cardíaco em L/min
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
A frequência cardíaca e o volume sistólico serão combinados para relatar o débito cardíaco em L/min
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Questionário elaborado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com DPOC.
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC)
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Escala para determinar a falta de ar de pacientes com DPOC durante suas atividades diárias
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
A pressão inspiratória máxima em cmH2O
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
A pressão inspiratória máxima em cmH2O representa a força dos músculos abdominais e expiratórios
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
A pressão expiratória máxima em cmH2O
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
A pressão expiratória máxima em cmH2O
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Índice de saturação do tecido
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Índice de saturação do tecido medido por espectroscopia de infravermelho próximo
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Hemoglobina total
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Hemoglobina total medida por espectroscopia de infravermelho próximo
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Escala de Borg
Prazo: Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas
Escala que examina o nível de dispneia ou falta de ar durante o exercício
Alterações da linha de base até 6 semanas e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMRPD1F0731

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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