Cánula nasal de alto flujo durante la rehabilitación pulmonar
Eficacia de la cánula nasal de alto flujo sobre la resistencia al ejercicio en pacientes durante la rehabilitación pulmonar
El objetivo principal de este estudio es comparar y evaluar los efectos inmediatos y a largo plazo en el entrenamiento de rehabilitación pulmonar con el uso de HFNC o un dispositivo de oxigenoterapia convencional.
La hipótesis era que, con el uso de cánulas nasales de alto flujo durante el ejercicio, las mediciones de los resultados fisiológicos serían mejores que las del dispositivo de oxigenoterapia convencional. Además, el uso de HFNC puede aumentar inmediatamente la resistencia al ejercicio del paciente y disminuir la disnea causada por el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Rehabilitación Pulmonar es uno de los métodos más recomendados para mejorar la función muscular de los pacientes con EPOC. Mediante el entrenamiento físico, incluso los pacientes con EPOC grave pueden aumentar la fuerza muscular, mejorar la función del músculo esquelético y mejorar la resistencia al ejercicio. Debido a las mejoras en la resistencia al ejercicio, al hacer ejercicio a una intensidad más alta, el soporte de ventilación y la hiperinflación dinámica disminuirían ligeramente, lo que conduce a menos disnea durante el ejercicio. El ejercicio continuo también puede aumentar la motivación para hacer ejercicio, reducir la irritabilidad del estado de ánimo y la carga psicológica causada por los síntomas. Al hacer ejercicio, el estado de salud del paciente puede mejorar tanto física como mentalmente.
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) es un dispositivo de ventilación no invasivo que proporciona una concentración de oxígeno estable, temperatura (37 ℃) y humedad (Humedad relativa: 100 %). La humedad proporcionada por el HFNC reduce la irritación causada por el alto flujo, lo que conduce al aumento de la tolerancia del usuario con el dispositivo. Con el sistema semicerrado formado por una cánula nasal, cuando el alto flujo ingresa a las vías respiratorias superiores, se formaría una presión positiva continua en las vías respiratorias.
Los sujetos inscritos en este estudio deben unirse a un programa de rehabilitación pulmonar de 6 semanas. Antes de comenzar el programa, los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de cánula nasal de alto flujo y al grupo de oxigenoterapia convencional. Al hacer ejercicio, el grupo de la cánula nasal recibiría un flujo de oxígeno de 3 a 5 l para mantener una SpO2 >90 % y el grupo de HFNC con un ajuste de flujo alto de 45 a 50 lpm junto con un flujo de oxígeno de 3 a 5 l también para mantener una SpO2 >90 %. Al unirse al programa de rehabilitación pulmonar, los pacientes deben hacer ejercicio durante aproximadamente 45 minutos por sesión. Durante el ejercicio se evalúan los cambios en el grado de disnea, el flujo sanguíneo del cuádriceps y la hemodinámica. Después de 6 semanas de entrenamiento físico, todos los parámetros se evaluarán nuevamente y se compararán con los datos primarios que se recopilaron desde el comienzo del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 55 años
- Pacientes con EPOC con resultados de prueba de función pulmonar confirmados de FEV1 <70%
- Seguimiento regular en la clínica de medicina pulmonar
- Condición estable sin exacerbación aguda
- Sin entrenamiento de rehabilitación pulmonar dentro de un año
- Ningún uso de oxígeno en el hogar
- Sin antecedentes de tabaquismo o dejar de fumar
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Fiebre (Temperatura Corporal >37.5°C)
- Síntomas de infección aguda
- Estado cardiovascular inestable (p. ej., presión arterial >150/100 mmHg después del uso de medicamentos, angina de pecho o ECG anormal)
- Restricciones de actividad por enfermedad ortopédica o neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cánula nasal de alto flujo
Los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de cánulas nasales de alto flujo para el entrenamiento físico.
|
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) es un dispositivo de oxígeno que aumenta la oxigenación y elimina el CO2 dentro del espacio muerto. También se usó clínicamente para corregir la hipoxemia, la hipercapnia y la insuficiencia respiratoria. flujo inspiratorio, HFNC puede proporcionar apoyo ventilatorio.
Para producir una concentración de oxígeno estable, HFNC arrastra menos aire para alcanzar el valor preestablecido.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cánula nasal
Los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de cánula nasal para el entrenamiento físico.
|
La cánula nasal es un dispositivo de oxigenoterapia que se ha utilizado comúnmente como tratamiento para pacientes con hipoxemia.
Con el flujo ajustable de 1-6 Lpm, la concentración de oxígeno difiere a medida que cambia el patrón de respiración del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto cardíaco en L/min
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
La frecuencia cardíaca y el volumen sistólico se combinarán para informar el gasto cardíaco en L/min
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Cuestionario diseñado para evaluar la calidad de vida del paciente con EPOC.
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
|
Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Escala para determinar la disnea de los pacientes con EPOC durante su actividad diaria
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
|
La presión inspiratoria máxima en cmH2O
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
La presión inspiratoria máxima en cmH2O representa la fuerza de los músculos abdominales y espiratorios
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
|
La presión espiratoria máxima en cmH2O
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
La presión espiratoria máxima en cmH2O
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
|
Índice de saturación de tejido
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Índice de saturación tisular medido por espectroscopia de infrarrojo cercano
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
|
Hemoglobina Total
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Hemoglobina total medida por espectroscopia de infrarrojo cercano
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
|
Escala Borg
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Escala que examina el nivel de disnea o dificultad para respirar durante el ejercicio
|
Cambios desde el inicio hasta las 6 y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRPD1F0731
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cánula nasal de alto flujo
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconocido
-
University Hospital, AntwerpReclutamiento
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminadoFibrosis quísticaEstados Unidos
-
Shaare Zedek Medical CenterDesconocido
-
University of Maryland, BaltimoreVapotherm, Inc.TerminadoVoluntarios Adultos SaludablesEstados Unidos
-
Ain Shams UniversityReclutamientoHFNC versus oxigenoterapia convencional en endoscopia gastrointestinal superior prolongada en la UCISangrado gastrointestinal superiorEgipto