肺康复期间的高流量鼻插管
高流量鼻导管对肺康复患者运动耐力的影响
本研究的主要目的是比较和评估使用 HFNC 或常规氧疗设备对肺康复训练的即时和长期影响。
假设是，在运动时使用高流量鼻插管，生理结果测量值将优于传统氧疗设备。 此外，HFNC的使用可以立即增加患者的运动耐力，减少运动引起的呼吸困难。
研究概览
详细说明
肺康复是最受推荐的改善COPD患者肌肉功能的方法之一。 通过运动训练，即使是重度COPD患者也能增加肌力，改善骨骼肌功能，增强运动耐力。 由于运动耐力的提高，在较高强度运动时，通气支持和动态过度充气会略有下降，从而减少运动时的呼吸困难。 持续锻炼还可以增加锻炼的动力，减轻因症状引起的情绪烦躁和心理负担。 通过锻炼，患者的健康状况可以在身心上得到改善。
高流量鼻插管（HFNC）是一种无创通气设备，可提供稳定的氧气浓度、温度（37℃）和湿度（相对湿度：100%）。 HFNC 提供的湿度减少了高流量引起的刺激，从而增加了用户对设备的耐受性。 鼻塞形成半封闭系统，当高流量进入上呼吸道时，会形成持续的气道正压。
参加本研究的受试者需要参加为期 6 周的肺康复计划。 在开始该计划之前，受试者被随机分配到高流量鼻插管组和常规氧疗组。 运动时，鼻插管组吸氧3-5L维持SpO2>90%，HFNC组高流量设定45-50Lpm，吸氧3-5L也维持SpO2>90%。 参加肺康复计划时，患者需要每次锻炼约 45 分钟。 运动时，评估呼吸困难程度、股四头肌血流量和血流动力学的变化。 经过 6 周的运动训练后，将再次评估所有参数，并将其与从计划开始时收集的主要数据进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan、台湾、61363
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 55 岁
- FEV1<70%肺功能检测结果确诊的COPD患者
- 在肺科门诊定期随访
- 病情稳定，无急性加重
- 一年内未接受过肺康复训练
- 家里不用氧气
- 无吸烟史或已戒烟
- 签署知情同意书
排除标准：
- 发烧（体温 >37.5°C）
- 急性感染症状
- 不稳定的心血管状态（例如：服药后血压 >150/100 mmHg、心绞痛或心电图异常）
- 骨科或神经肌肉疾病导致的活动限制
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量鼻插管
患者被随机分配到高流量鼻插管组进行运动训练
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高流量鼻插管 (HFNC) 是一种氧气设备，可增加氧合作用并清除死腔内的二氧化碳，临床上还用于纠正低氧血症、高碳酸血症和呼吸衰竭。通过提供类似于或高于患者的流速吸气流量，HFNC 能够提供通气支持。
为了产生稳定的氧气浓度，HFNC 夹带较少的空气以达到预设值。
其他名称：
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实验性的：鼻插管
患者随机分配到鼻插管组进行运动训练。
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鼻插管是一种氧气治疗装置，已被广泛用于低氧血症患者的治疗。
通过 1-6Lpm 的可调流量，氧气浓度随着患者呼吸模式的变化而变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量（升/分钟）
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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心率和每搏输出量将结合起来以 L/min 为单位报告心输出量
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 评估测试 (CAT)
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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旨在评估 COPD 患者生活质量的问卷。
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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用于确定 COPD 患者在日常活动中呼吸困难的量表
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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以 cmH2O 为单位的最大吸气压力
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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以 cmH2O 为单位的最大吸气压力代表腹肌和呼气肌的力量
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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以 cmH2O 为单位的最大呼气压力
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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以 cmH2O 为单位的最大呼气压力
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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组织饱和指数
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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通过近红外光谱测量的组织饱和指数
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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总血红蛋白
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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通过近红外光谱法测量的总血红蛋白
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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博格量表
大体时间：从基线到 6 周和 12 周的变化
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检查运动期间呼吸困难或呼吸急促程度的量表
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从基线到 6 周和 12 周的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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