Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödes näskanyl under lungrehabilitering

22 februari 2019 uppdaterad av: Hui-Ling Lin, Chang Gung University

Effektiviteten av High Flow Nasal Nanula på träningsuthållighet bland patienter under lungrehabilitering

Det primära syftet med denna studie är att jämföra och bedöma de omedelbara och långsiktiga effekterna på pulmonell rehabiliteringsträning med användning av HFNC eller konventionell syrgasbehandlingsapparat.

Hypotesen var, med högflödesanvändning av näskanyl under träning, de fysiologiska resultatmätningarna skulle vara bättre än konventionella syrgasbehandlingsapparater. Dessutom kan användningen av HFNC omedelbart öka patientens träningsuthållighet och minska dyspné orsakad av träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Lungrehabilitering är en av de mest rekommenderade metoderna för att förbättra muskelfunktionen hos KOL-patienter. Genom träning kan även patienter med svår KOL öka muskelstyrkan, förbättra skelettmuskelns funktion och förbättra träningsuthålligheten. På grund av förbättringar i träningsuthållighet, när man tränar med högre intensitet, skulle ventilationsstöd och dynamisk hyperinflation minska något, vilket leder till mindre dyspné under träning. Kontinuerlig träning kan också öka motivationen att träna, minska humörretlighet och psykisk belastning orsakad av symtom. Genom att träna kan patientens hälsotillstånd förbättras både fysiskt och mentalt.

High Flow Nasal Cannula (HFNC) är en icke-invasiv andningsanordning som ger stabil syrekoncentration, temperatur (37℃) och luftfuktighet (Relativ fuktighet: 100%). Fuktighet som tillhandahålls av HFNC minskar irritation orsakad av det höga flödet, vilket leder till att användarens tolerans med enheten ökar. Med det halvstängda systemet bildat av en nasal utsprång, när det höga flödet kommer in i den övre luftvägen, skulle ett fortsatt positivt luftvägstryck bildas.

Försökspersoner som är inskrivna i denna studie måste gå med i ett 6-veckors lungrehabiliteringsprogram. Innan programmet startade, tilldelades försökspersonerna slumpmässigt till gruppen med högt flöde av näskanyl och grupp med konventionell syrgasterapi. När man tränar skulle näskanylgruppen få ett syreflöde på 3-5L för att bibehålla SpO2>90% och HFNC-gruppen med högflödesinställning på 45-50Lpm tillsammans med syreflöde på 3-5L också för att bibehålla SpO2>90%. När de går med i lungrehabiliteringsprogrammet måste patienterna träna i cirka 45 minuter per session. Vid träning bedöms förändringar i graden av dyspné, quadricepsblodflöde och hemodynamik. Efter 6 veckors träningsträning kommer alla parametrar igen att bedömas och jämföras med den primära data som samlades in från början av programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 61363
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 55 år
  • KOL-patienter med bekräftade lungfunktionstestresultat på FEV1<70 %
  • Regelbunden uppföljning på lungmedicinska kliniken
  • Stabilt tillstånd utan akut exacerbation
  • Ingen lungrehabiliteringsträning inom ett år
  • Ingen syreförbrukning hemma
  • Ingen rökhistoria eller sluta röka
  • Informera samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Feber (kroppstemperatur >37,5°C)
  • Akuta infektionssymptom
  • Instabilt kardiovaskulärt tillstånd (t.ex.: blodtryck >150/100 mmHg efter medicinanvändning, angina pectoris eller onormalt EKG)
  • Aktivitetsbegränsningar på grund av ortopedisk eller neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högflöde näskanyl
Patienterna delas slumpmässigt in i gruppen med högt flöde av näskanyler för träningsträningen
High Flow Nasal Cannula (HFNC) är en syrgasanordning som ökar syresättningen och tvättar ut CO2 i det döda utrymmet. Den användes också kliniskt för att korrigera hypoxemi, hyperkapni och andningssvikt. Genom att tillhandahålla flödeshastighet som liknar eller är högre än patientens inspiratoriskt flöde, kan HFNC tillhandahålla andningsstöd. För att producera stabil syrekoncentration drar HFNC med sig mindre luft för att nå det förinställda värdet.
Andra namn:
  • HFNC
Experimentell: Näskanyl
Patienterna delas slumpmässigt in i näskanylgruppen för träningsträningen.
Näskanyl är en syrgasbehandlingsapparat som ofta har använts som behandling för patienter med hypoxemi. Med det justerbara flödet på 1-6Lpm, skiljer sig koncentrationen av syret när patientens andningsmönster förändras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärteffekt i L/min
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Hjärtfrekvens och slagvolym kommer att kombineras för att rapportera hjärtminutvolym i L/min
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Frågeformulär utformat för att utvärdera KOL-patientens livskvalitet.
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Skala för att bestämma andfåddhet hos KOL-patienter under deras dagliga aktivitet
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Det maximala inandningstrycket i cmH2O
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Det maximala inandningstrycket i cmH2O representerar styrkan i mag- och utandningsmusklerna
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Det maximala utandningstrycket i cmH2O
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Det maximala utandningstrycket i cmH2O
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Vävnadsmättnadsindex
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Vävnadsmättnadsindex mätt med nära-infraröd spektroskopi
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Totalt hemoglobin
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Totalt hemoglobin mätt med nära-infraröd spektroskopi
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Borg skala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor
Skala som undersöker nivån av dyspné eller andnöd under träning
Ändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högflöde näskanyl

Prenumerera